端子标志检验（PT）检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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长安大学筑路机械测试中心

检测项：部分参数检测样品：平地机标准：《平地机试验方法》 GB/T 8506-2008 《平地机技术条件》GB/T 14782-2010 **《土方机械安全第8部分：平地机的要求》GB 25684.8-2010

检测项：全部参数检测样品：振动压路机标准：《振动压路机》 GB/T8511-2005 《压实机械压实性能试验方法》GB/T18148-2000 《振动压路机减振系统检验规范》JG/T5076.2-1996 **《土方机械安全第13部分：压路机的要求》 GB 25684

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四川中光防雷科技股份有限公司雷电防护产品检测中心

检测项：标志的耐久性检测样品：低压配电系统电涌保护器（SPD）标准：低压配电系统的电涌保护器(SPD)第1部分：性能要求和试验方法 GB18802.1-2011

检测项：标识和标志信息完整性检测样品：电信和信号网络电涌保护器（SPD）标准：电信和信号网络的电涌保护器（SPD）第1部分：性能要求和试验方法GB/T 18802.21-2004

检测项：标志的耐久性检测样品：电信和信号网络电涌保护器（SPD）标准：电信和信号网络的电涌保护器（SPD）第1部分：性能要求和试验方法GB/T 18802.21-2004

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广州万宝集团有限公司实验中心

检测项：标志和说明检测样品：家用和类似用途制冷器具标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求GB4706.13-2008

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江苏南亚电缆集团有限公司检测中心

检测项：标志检测样品：额定电压450/750及以下橡皮绝缘软线和软电缆标准：额定电压450/750及以下橡皮绝缘软线和软电缆第1部分:一般规定JB/T8735.1-2011 第2部分:通用橡套软电缆JB/T8735.2—2011

检测项：标志检测样品：塑料绝缘控制电缆标准：塑料绝缘控制电缆第1部分:一般规定GB/T9330.1-2008 第2部分:聚氯乙烯绝缘和护套控制电缆 GB/T9330.2-2008 第三部分:交联聚乙烯绝缘控制电缆 GB/T9330.3-2008

检测项：标志检测样品：额定电压450/750v 及以下聚氯乙烯绝缘电缆电线和软线标准：额定电压450/750及以下聚氯乙烯绝缘电缆电线和软线第1部分:一般规定JB/T8734.1-2012 第2部分:固定布线用电缆电线 JB/T8734.2-2012 第3部分:连接用软电线 JB/T8734.3-2012 第4部分:安装用电线JB/T87

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茂硕电源科技股份有限公司检测中心

检测项：标志和说明书检测样品：电源适配器标准：《音频、视频及类似电子设备安全要求》 GB 8898-2011 IEC 60065:2001+A1:2005+A2:2010 EN 60065:2002+A12:2011 UL 60065:2012

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江门市大长江集团有限公司摩托车检测中心

检测项：车辆标志检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：机动车运行安全技术条件GB7258-2004

检测项：车辆标志检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：机动车运行安全技术条件GB7258-2004

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佛山市顺德区创科家具材料检测有限公司

检测项：部分项目检测样品：皮革和合成革标准：《环境标志产品技术要求皮革和合成革》 HJ 507-2009

检测项：木材含水率检测样品：家具标准：《木家具质量检验及质量评定》 QB/T1951.1-2010

检测项：部分项目检测样品：木家具标准：《木家具通用技术条件》 GB/T3324-2008

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合肥荣事达三洋电器股份有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：微波炉标准：家用和类似用途电器的安全烤架，面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具的特殊要求GB 4706.14-2008

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广东省云浮市质量计量监督检测所

检测项：部分参数检测样品：铝制器皿标准：铝制器皿 JIS S2010：1997

检测项：全部参数检测样品：出口人造石检验方法标准：出口人造石检验方法 SN/T 0308-1993

检测项：全部参数检测样品：出口人造石检验方法标准：出口人造石检验方法 SN/T 0308-1993

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无锡江南电缆有限公司检测中心

检测项：标志耐擦检测样品：电线电缆标准：额定电压450/750V及以下橡皮绝缘电缆第2部分：试验方法 GB/T5013.2-2008 IEC 60245-2:1998 额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆第2部分：试验方法 GB/T5023.2-2008 IEC 60227-2

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