端子标志检验（PT）检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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深圳先进储能材料国家工程研究中心有限公司检测中心

检测项：标志检测样品：金属氢化物镍蓄电池标准：含碱性或其它非酸性电解质的蓄电池和蓄电池组—便携式密封单体蓄电池第2部分：金属氢化物镍电池 GB/T 22084.2-2008 IEC 61951-2:2011 EN 61951-2:2003

检测项：热失控敏感性检测样品：铅酸蓄电池标准：通信用阀控式密封铅酸蓄电池技术要求和检验方法 YD/T 799-2010

检测项：低温敏感性检测样品：铅酸蓄电池标准：通信用阀控式密封铅酸蓄电池技术要求和检验方法 YD/T 799-2010

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深圳市航嘉驰源电气股份有限公司检测中心

检测项：标志的耐久性试验检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备.安全要求 GB 8898-2011 EN 60065/A11:2008+A12:2011； IEC 60065:2001(seventh edition)+A1:2005+A2:2010； UL 60065, 7th Editio

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大庆油田有限责任公司采油工程研究院采油工程产品检测实验室

检测项：标志检测样品：井口、采油树标准：石油天然气工业钻井和采油设备井口装置和采油树 GB/T 22513-2008 金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺）GB/T 230.1-2009 金属材料布氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T

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镇泰（中国）工业有限公司实验室

检测项：物理及机械性能检测样品：玩具及儿童用品标准：4.28婴儿推车和童车玩具 4.31汽球 4.32带有球形末端的玩具 4.33弹子 4.34球 4.35绒球 4.36半球形物品 5 安全标识要求 6 使用说明 7 制造商标志 8.5正常使用试验 8.6滥用试验 8.7冲击试验 8.8移取部件的扭力测试

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北京圣涛平试验工程技术研究院有限责任公司中心实验室

检测项：标志检测样品：电池标准：1、《起动用铅酸蓄电池第1部分: 技术条件和试验方法》GB/T 5008.1-2013 2、《民用和商用电池》UL2054:2007 3、《移动电话用锂离子蓄电池及蓄电池组总规范》GB/T 18287-2013 4、《蜂窝电话用金属氢化物镍电池总规范》G

检测项：标志检测样品：充电器标准：1、《移动通信终端电源适配器及充电/数据接口技术要求和测试方法》YD/T 1591-2009 2、《移动通信设备安全要求和试验方法》GB15842-1995 3、《家用和类似用途电器的安全电池充电器的特殊要求》GB4706.18-2005 4、《电动汽车

检测项：尺寸检验检测样品：气体成份标准：1、《质谱分析方法通则》 GB/T6041-2002 2、《微电子器件试验方法》 GJB548B-2005方法1018 3、《微电子器件试验方法标准》 MIL-STD-883H：2010 方法2018

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天宝电子（惠州）有限公司检测中心

检测项：标志和说明书检测样品：电源适配器及变压器标准：《音频、视频及类似电子设备安全要求》GB8898-2011, IEC60065:2001 +A1:2005+A2:2010, EN60065:2002 +A1:2006+A2:2010+A11:2008+A12:2011, UL60065:2003 ed

检测项：标志应当是耐久的和易于辨认的检测样品：电源适配器及变压器标准：《电力变压器、电源、电抗器和类似产品的安全第1部分：通用要求和试验》 GB19212.1-2008； IEC61558-1:2005 +A1:2009； EN61558-1:2005 +A1:2009；《电源电压为1100V及以下的变压器、电抗器、电

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浙江天正电气股份有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：开关、隔离器、隔离开关及熔断器组合电器标准：低压开关设备和控制设备开关、隔离器、隔离开关及熔断器组合电器 GB14048.3-2008 低压开关设备和控制设备总则 GB 14048.1-2006 GB 14048.1-2012

检测项：部分项目检测样品：接触器和电动机起动器机电式接触器和电动机起动器标准：低压开关设备和控制设备接触器和电动机起动器机电式接触器和电动机起动器GB14048.4-2010 低压开关设备和控制设备总则 GB 14048.1-2006 GB 14048.1-2012

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宁波辰佳电器有限公司检测中心

检测项：外部导线用接线端子检测样品：家用电冰箱(安全测试）标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求GB4706.13-2008

检测项：外部导线用接线端子检测样品：家用电冰箱(安全测试）标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求GB4706.13-2008

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东莞市信测科技有限公司

检测项：安全要求部分项目检测样品：插头标准：BS 1363:part1:1995 + A1:1997 + A2:2003 13A插头、插座、适配器和连接装置，第一部分：带13A保险丝可拆卸和不可拆卸插头规格

检测项：悬浮物检测样品：水标准：GB/T 5750.4-2006/5.1 生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标

检测项：总铬检测样品：水标准：GB/T 5750.4-2006/1 生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标

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南通出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：碎米检测样品：油料标准：粮食油料检验碎米检验法

检测项：副溶血性弧菌检验检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验副溶血性弧菌检验 GB/T 4789.7-2008

检测项：粗蛋白检测样品：粮食、饲料标准：粮油检验粮食中粗脂肪含量测定

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金标免疫层析分析仪

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