端子标志检验（PT）检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心沧州分中心

检测项：标志间距检测样品：电线电缆标准：电线电缆识别标志方法第3部分：电线电缆识别标志GB/T6995.3-2008

检测项：标志间距检测样品：电线电缆标准：电线电缆识别标志方法第3部分：电线电缆识别标志GB/T6995.3-2008

检测项：标志耐擦性检测样品：电线电缆标准：电线电缆识别标志方法第1部分：一般规定GB/T6995.1-2008

机构所在地：河北省沧州市更多相关信息>>

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南昌摩托车质量监督检验所

检测项：配光性能检测样品：汽车及挂车侧标志灯标准：汽车及挂车侧标志灯配光性能GB18099-2000 机动车及其挂车的边侧标志灯ECE R91 汽车及挂车侧标志灯76/758/EEC

检测项：光色及色度检测样品：汽车及挂车侧标志灯标准：汽车及挂车侧标志灯配光性能GB18099-2000 机动车及其挂车的边侧标志灯ECE R91 汽车及挂车侧标志灯76/758/EEC

检测项：光电参数检测样品：汽车及挂车侧标志灯标准：汽车及挂车侧标志灯配光性能GB18099-2000 机动车及其挂车的边侧标志灯ECE R91 汽车及挂车侧标志灯76/758/EEC

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

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惠州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1: 2001+A1: 2004+A2: 2006 家用和类似用途电器的安全第2部分：风扇的特殊要求 GB4706.27:2008 IEC 60335-2-

检测项：部分项目检测样品：灯具标准：灯具第1部分：一般要求与试验 GB 7000.1-2007 IEC 60598-1:2008

检测项：燃烧性能检测样品：纸箱标准：玩具安全--第6部分:年龄警告标志图形符号 EN71-6:1994

机构所在地：广东省惠州市更多相关信息>>

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江西省陶瓷检测中心

检测项：耐冰冻和冰箱至烤箱性能检测样品：日用陶瓷标准：《陶瓷和玻璃耐加热微波炉测试方法》CERAM Research Test Method PT34

检测项：耐冰冻和冰箱至烤箱性能检测样品：日用陶瓷标准：《陶瓷和玻璃耐冰冻和冰箱至烤箱测试方法》CERAM Research Test Method PT36

检测项：耐冰箱至微波炉检测样品：日用陶瓷标准：《陶瓷和玻璃耐冰箱至微波炉测试方法》CERAM Research Test Method PT37

机构所在地：江西省景德镇市更多相关信息>>

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中国石化仪征化纤股份有限公司分析检测中心

检测项：Pt-Co色度检测样品：工业用乙二醇标准：液体化学产品颜色测定法GB/T3143-1982

检测项：Pt-Co色度检测样品：石油对二甲苯标准：液体化学产品颜色测定法GB/T3143-1982

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上海标检产品检测有限公司

检测项：耐热冲击检测样品：玻璃陶瓷制品标准：中空陶瓷器皿的耐热冲击测试英国陶瓷研究协会方法 PT33

检测项：耐微波炉加热测试检测样品：玻璃陶瓷制品标准：陶瓷及玻璃耐微波炉加热测试英国陶瓷研究协会方法 PT34

检测项：退火度测试检测样品：服装标准：玻璃的退火度·英国陶瓷研究协会方法 PT39

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江苏环谱检测技术服务有限公司

检测项：纱线捻度检测样品：纺织品标准：织物试验方法使用纱结构 JIS L1096:2010 pt8.9

检测项：幅宽和长度检测样品：纺织品标准：织物试验方法使用纱结构 JIS L1096:2010 pt8.9

检测项：纬斜检测样品：纺织品标准：织物试验方法寸法 JIS L1096:2010 pt8.2

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江苏亚维检测技术服务有限公司

检测项：甲醛检测样品：纺织品标准：织物试验方法 JIS L1096:2010 pt8.37

检测项：线密度检测样品：纺织品标准：细纱试验方法捻度 JIS L1095:2010 pt9.15

检测项：线密度检测样品：纺织品标准：织物试验方法使用纱结构 JIS L1096:2010 pt8.9

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江苏省优联检测技术服务有限公司

检测项：标识检测样品：玩具标准：新加波玩具安全标准 SS 474PT.2:2000

检测项：标识检测样品：玩具标准：新加波玩具安全标准 SS 474PT.2:2000

检测项：年龄警示标志图示检测样品：软垫家具标准：玩具安全-第六部分：年龄警告标志图形符号 EN 71-6:1994

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深圳中认通测检验技术有限公司

检测项：标志检测样品：灯具标准：GB 7000.1-2007 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008+A1:2009 AS/NZS 60598.1:2003

检测项：接线端子检测样品：标准：

检测项：接线端子检测样品：LED模块用交流或直流电子控制装置标准：GB 19510.14-2009 IEC 61347-2-13:2006 EN 61347-2-13:2006

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