端子标志检验（PT）检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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广西出入境检验检疫局危险品检测技术中心

检测项：全部项目检测样品：烟花爆竹标准：SN/T 0306.3-2006 出口烟花爆竹检验规程第3部分：大型烟花交收检验

检测项：全部项目检测样品：烟花爆竹标准：SN/T 0306.4-2006 出口烟花爆竹检验规程第4部分：安全性检验

检测项：全部项目检测样品：烟花爆竹标准：出口烟花爆竹检验规程第3部分：大型烟花交收检验 SN/T 0306.3-2006

机构所在地：广西壮族自治区北海市更多相关信息>>

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盐城出入境检验检疫局综合检测中心

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验副溶血性菌检验 GB/T 4789.7-2008

检测项：李斯特氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.10-2010

检测项：志贺氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验志贺氏菌检验GB4789.5-2012

机构所在地：江苏省盐城市更多相关信息>>

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萍乡市建材产品质量监督检验站(省中小企业水泥质量监督检验站）

检测项：细度检测样品：水泥标准：水泥细度检验方法 GB/T1345-2005

检测项：凝结时间检测样品：水泥标准：水泥标准稠度用水量、凝结时间、安定性检验方法GB/T1346-2011

检测项：安定性检测样品：水泥标准：水泥标准稠度用水量、凝结时间、安定性检验方法GB/T1346-2011

机构所在地：江西省萍乡市更多相关信息>>

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内蒙古自治区烟草专卖局烟草质量监督检测站

检测项：鉴别检验检测样品：烟草及烟草制品标准：《烟草产品鉴别检验管理办法》和《卷烟产品鉴别检验规程》国烟科[2006]894号

检测项：鉴别检验检测样品：烟草及烟草制品标准：《烟草产品鉴别检验管理办法》和《卷烟产品鉴别检验规程》国烟科[2006]894号

机构所在地：内蒙古自治区呼和浩特市更多相关信息>>

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北京联合大学应用文理学院保健食品功能检测中心

检测项：沙门氏菌检验检测样品：食品标准：GB 4789.4-2010食品安全国家标准食品卫生微生物学检验沙门氏菌检验

检测项：小肠运动检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）促进消化功能检验方法——二十五.1.5.2

检测项：消化酶检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）促进消化功能检验方法——二十五.1.5.3

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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盘锦市兴隆台区检验中心

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

检测项：志贺氏菌检测样品：标准：食品安全国家标准食品微生学检验志贺氏菌检验 GB 4789.5-2012

检测项：副溶血性弧菌检测样品：标准：食品卫生微生学检验副溶血性弧菌检验 GB/T 4789.7-2008

机构所在地：辽宁省盘锦市更多相关信息>>

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福州市产品质量检验所

检测项：沙门氏菌检测样品：食品通用类标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB4789.4-2010

检测项：志贺氏菌检测样品：食品通用类标准：食品安全国家标准食品微生物学检验志贺氏菌检验 GB 4789.5-2012

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：粮食标准：食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验 GB4789.10-2010

机构所在地：福建省福州市更多相关信息>>

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福建省药品检验所

检测项：沙门氏菌检测样品：标准：食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

检测项：志贺氏菌检测样品：标准：食品微生物学检验志贺氏菌检验 GB 4789.5-2012

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：标准：食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.10-2010

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日照出入境检验检疫局综合技术服务服务中心

检测项：志贺氏菌检测样品：食品、农产品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

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检测项：霍乱弧菌检测样品：食品、农产品标准：食品卫生微生物学检验副溶血性弧菌检验GB/T 4789.7-2008

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广州钢铁企业集团有限公司理化检验中心

检测项：显微组织检验检测样品：标准：金属显微组织检验方法GB/T13298-1991

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检测项：非金属夹杂物检测样品：铁磁材料标准：钢中非金属夹杂物含量的测定标准评级图显微检验法 GB/T10561-2005

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福州市产品质量检验所

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