第30章试验的选择和程序检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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象山县疾病预防控制中心

检测项：尿氟检测样品：生物材料标准：尿中氟的离子选择电极测定方法 WS/T 30-1996

检测项：氟检测样品：食品标准：食品中氟的测定 GB/T 5009.18-2003

检测项：麸氨酸钠检测样品：食品标准：制盐工业通用试验方法碘离子的测定 GB/T 13025.7-1999

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成都市疾病预防控制中心

检测项：尿氟检测样品：建筑标准：《尿中氟的离子选择电极测定方法》WS/T 30-2005

检测项：尿氟检测样品：建筑标准：《尿中有机(甲基)汞、无机汞和总汞的分别测定方法选择性还原-冷原子吸收光谱法》WS/T 27-1996

检测项：中和剂选择试验检测样品：消毒剂杀菌效能检测及有效成分含量测定标准：医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准WS310.3-2009 附录A

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珠海市疾病预防控制中心/珠海市卫生检验中心

检测项：氟检测样品：生物材料-尿标准：尿中氟的离子选择电极法 WS/T30-1996

检测项：艾滋病确证试验检测样品：疾病控制类样品标准：全国艾滋病检测技术规范（2009年版）（第二章5 .1.2）

检测项：脂肪检测样品：食品-乳和乳制品标准：食品安全国家标准婴幼儿食品和乳品中脂肪的测定GB5413.3-2010

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中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

检测项：氟检测样品：生物材料（血、尿）标准：尿中氟的离子选择电极测定方法 WS/T30-1996

检测项：单核细胞增生李斯特氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验单核细胞增生李斯特氏菌检验 GB4789.30-2010

检测项：磷检测样品：水及水质标准：水和废水监测方法（第四版）第三章(七)

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韶关市职业病防治院(韶关市职业卫生检测中心)

检测项：尿氟化物检测样品：工作场所物理因素标准：尿中氟的离子选择电极法 WS/T30-1996

检测项：含密封源仪表的γ射线检测样品：标准：含密封源仪表的放射卫生防护要求GBZ125-2009

检测项：粉尘分散度检测样品：工作场所空气有毒物质标准：工作场所空气中粉尘测定第3部分：粉尘分散度GBZ/T192.3-2007

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广州市职业病防治院职业卫生评价检测中心

检测项：氟检测样品：血液标准：尿中氟的离子选择电极测定方法 WS/T 30-1996

检测项：氟检测样品：血液标准：尿中氟的离子选择电极测定方法 WS/T 30-1996

检测项：磷酸检测样品：工作场所空气标准：工作场所空气中无机含磷化合物的测定方法GBZ/T 160.30-2004（3）

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广西壮族自治区职业病防治研究院

检测项：尿氟检测样品：医学生物样本标准：尿中氟的离子选择电极测定方法WS/T30-1996

检测项：五氧化二磷检测样品：工作场所空气标准：工作场所空气有毒物质测定无机含磷化合物 GBZ/T160.30-2004 6.五氧化二磷和三氯化磷的钼酸铵分光光度法

检测项：小鼠睾丸精原和精母细胞染色体畸变试验检测样品：农药、化学品、与健康相关产品标准：食品安全性毒理学评价程序和方法GB15193.6-2003 （P49-53）

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青海省疾病预防控制中心

检测项：尿氟检测样品：健康监护标准：尿中氟的离子选择电极法WS/T 30-1996

检测项：骨髓细胞微核试验检测样品：毒理学检验标准：《食品安全性毒理学评价程序和方法》 GB 15193.3-2003

检测项：小鼠精子畸形试验检测样品：毒理学检验标准：《食品安全性毒理学评价程序和方法》 GB 15193.5-2003

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桂林市疾病预防控制中心

检测项：尿氟检测样品：生物样本标准：尿中氟的离子选择电极测定方法 WS/T 30-1996

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检测项：甲醛检测样品：公共场所标准：空气质量氨的测定离子选择电极法GB/T 14669-1993

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阜新市疾病预防控制中心

检测项：尿氟检测样品：生物样品标准：尿中氟的离子选择电极法 WS/T 30-1996

检测项：碘检测样品：食品标准：制盐工业通用试验方法碘离子的测定 GB/T 13025.7-1999

检测项：脂肪检测样品：食品标准：食品安全国家标准婴幼儿食品和乳品中脂肪的测定 GB 5413.3-2010

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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