第一位特征数字所表示的防止固体异物进入试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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江苏省常州药品检验所

检测项：可见异物检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅨH/一部附录 Ⅺ C

检测项：金属性异物检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠG/一部附录ⅠY

检测项：总固体检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠM

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辰欣药业股份有限公司质保部化验室

检测项：可见异物检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅨH

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅲ（一般鉴别试验）

检测项：砷盐检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅧJ

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镇江市药品检验所

检测项：可见异物检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅨH/一部附录Ⅺ C

检测项：可见异物检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅨH/一部附录Ⅺ C

检测项：总固体检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部及附录ⅠM

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江苏省无锡药品检验所

检测项：可见异物检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅨH/一部附录 ⅪC

检测项：金属性异物检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠG/一部附录ⅠY

检测项：总固体检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠM

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常州四药制药有限公司质量中心

检测项：可见异物检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅨH

检测项：熔点检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅥC

检测项：重金属检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅧH

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扬子江药业集团上海海尼药业有限公司中心化验室

检测项：可见异物检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅨH

检测项：熔点检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅥC

检测项：黏度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅥG

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河北省产品质量监督检验院

检测项：部分项目检测样品：剩余电流动作断路器标准：家用和类似用途的带过电流保护的剩余电流动作断路器(RCBO) 第1部分：一般规则 GB 16917.1-2003

检测项：部分项目检测样品：配电板标准：低压成套开关设备和控制设备第3部分：对非专业人员可进入场地的低压成套开关设备和控制设备—配电板的特殊要求 GB 7251.3-2006

检测项：全部项目检测样品：固体绝缘材料绝缘电阻标准：测定固体绝缘材料绝缘电阻的试验方法GB/T10064-2006

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上海延锋江森座椅有限公司技术中心实验室

检测项：形位公差检测样品：机械（金属材料）标准：GB/T228.1-2010 金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法

检测项：座椅进入和导出试验耐久性试验检测样品：汽车座椅标准：GMW14364-2011 进入和导出试验/颠簸耐久性试验

检测项：座椅进入和导出试验耐久性试验检测样品：汽车座椅标准：GMW14364-2011 进入和导出试验/颠簸耐久性试验

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上海出入境检验检疫局工业品与原材料检测技术中心

检测项：氧化性固体危险货物危险特性检测样品：危险货物标准：联合国《关于危险货物运输的建议书·试验和标准手册》(第五修订版) 第三部分 34.4.1,试验O.1 氧化性固体的试验

检测项：易燃固体危险货物危险特性检测样品：危险货物标准：联合国《关于危险货物运输的建议书·试验和标准手册》(第五修订版) 第33节有关第4类的分类程序、试验方法和标准第33.2部分

检测项：自热物质及其混合物危险货物危险特性检测样品：危险货物标准：联合国《关于危险货物运输的建议书·试验和标准手册》(第五修订版) 第三部分 33.3.1.4，试验N.2 发火固体的试验方法

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：医用超声设备标准：超声-水听器-第一部分：40MHz以下医用超声场的测量和特征描绘YY/T 0865-2011

检测项：全部参数检测样品：医用超声设备标准：超声-水听器-第一部分：40MHz以下医用超声场的测量和特征描绘YY/T 0865-2011

检测项：部分参数检测样品：B型超声诊断设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求IEC 60601-1：2005

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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辰欣药业股份有限公司质保部化验室

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