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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳出入境检验检疫局国际旅行卫生保健中心卫生检疫中心实验室

检测项：蝇类鉴定检测样品：蝇标准：国境口岸蝇类监测规程 SN/T1313—2003

检测项：蜚蠊鉴定检测样品：蚤标准：国境口岸蜚蠊监测规程 SN/T1191—2003

检测项：鼠类鉴定检测样品：鼻/咽拭子标准：国境口岸鼠类监测规程 SN/T1240—2003

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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新疆国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：ABO血型鉴定检测样品：尿液标准：第3版（2006年）《全国临床检验操作规程》第二篇，第六章，第一节一、ABO血型鉴定（玻片法）

检测项：ABO血型鉴定检测样品：尿液标准：第3版（2006年）《全国临床检验操作规程》第二篇，第六章，第一节一、ABO血型鉴定（玻片法）

检测项：ABO血型鉴定检测样品：尿液标准：第3版（2006年）《全国临床检验操作规程》第二篇，第六章，第一节一、ABO血型鉴定（玻片法）

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

检测项：改善呼吸功能检测样品：消毒产品标准：JLCDC/ZZ-DL-060（徐淑云主编《药理实验方法学》第三版）

检测项：改善呼吸功能检测样品：消毒产品标准：JLCDC/ZZ-DL-060（徐淑云主编《药理实验方法学》第三版）

检测项：细菌L型检测样品：生物样本标准：卫生部《全国临床检验操作手册》（2006年）第3版第六篇临床微生物学检验第三章临床微生物的常规鉴定第三十一节

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：密度检测样品：纺织品标准：纺织品-机织物-结构分析方法-单位长度纱线根数的测定 ISO 7211-2-1984

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纤维制品混合率(定量分析)实验方法第1部分：纤维鉴别 JIS L 1030-1:2012

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分:试验通则 EN ISO 1833.1:2010

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

检测项：大豆南方茎溃疡病菌检测样品：植物及植物产品标准：大豆茎溃疡病菌检疫鉴定方法SN/T 1899-2007

检测项：大豆北方茎溃疡病菌检测样品：植物及植物产品标准：大豆茎溃疡病菌检疫鉴定方法SN/T 1899-2007

检测项：大豆南方茎溃疡病菌检测样品：植物及植物产品标准：大豆茎溃疡病菌检疫鉴定方法SN/T 1899-2007

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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无锡尚德太阳能电力有限公司光伏产品检验实验室

检测项：引出端强度测试检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：IEC 61730-2 2004光伏（PV）组件安全性鉴定　第二部分：试验要求

检测项：低辐照度下的性能测试检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：IEC 61730-2 2004光伏（PV）组件安全性鉴定　第二部分：试验要求

检测项：热循环试验检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：IEC 61730-2 2004光伏（PV）组件安全性鉴定　第二部分：试验要求

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文山出入境检验检疫局综合实验室

检测项：水分检测样品：三氧化二砷标准：SN/T0837.2-2011 出口三氧化二砷化学分析方法第2部分：水分的测定

检测项：铁检测样品：三氧化二砷标准：SN/T0837.3-2011 出口三氧化二砷化学分析方法第3部分：铁含量的测定

检测项：硒检测样品：三氧化二锑标准：GB/T8654.6-1988 金属锰化学分析方法盐酸联氨-碘量法测定硒量

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山东省鲁南地质工程勘察院实验测试中心

检测项：钼检测样品：金银矿石标准：铜矿石、铅矿石和锌矿石化学分析方法第9部分：钼量测定 GB/T 14353.9-2010

检测项：二氧化硅检测样品：硅酸盐岩石标准：硅酸盐岩石化学分析方法第3部分：二氧化硅量测定 GB/T 14506.3—2010

检测项：氧化钾、氧化钠检测样品：石灰石、白云石标准：硅酸盐岩石化学分析方法第11部分：氧化钾和氧化钠量测定 GB/T 14506.11—2010

机构所在地：山东省兖州市更多相关信息>>

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防城港出入境检验检疫局综合实验室

检测项：三裂叶豚草检测样品：动物及其产品标准：豚草属检疫鉴定方法SN/T 2373-2009

检测项：部分项目检测样品：棕刚玉标准：棕刚玉化学分析方法 GB/T 3043-2000

检测项：小麦矮化腥黑穗病检测样品：植物及其产品标准：植物检疫小麦矮化腥黑穗病菌检疫鉴定方法GB/T 18085-2000

机构所在地：广西壮族自治区防城港市更多相关信息>>

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南沙出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：三裂叶豚草检测样品：植物产品标准：豚草属检疫鉴定方法 SN/T 2373-2009

检测项：谷斑皮蠹检测样品：植物产品标准：植物检疫谷斑皮蠹检疫鉴定方法 GB/T 18087-2000

检测项：马铃薯甲虫检测样品：植物产品标准：植物检疫马铃薯甲虫检疫鉴定方法 SN/T 1178-2003

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深圳出入境检验检疫局国际旅行卫生保健中心卫生检疫中心实验室

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吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

无锡尚德太阳能电力有限公司光伏产品检验实验室

文山出入境检验检疫局综合实验室

山东省鲁南地质工程勘察院实验测试中心

防城港出入境检验检疫局综合实验室

南沙出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

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