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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海仪器仪表自控系统检验测试所

检测项：可靠性试验检测样品：仪器仪表、电工电子、军用产品标准：可靠性鉴定和验收试验 GJB 899-2009

检测项：低温试验检测样品：电子、电气、电工产品标准：军用装备实验室环境试验方法第4部分：低温试验 GJB 150.4A-2009

检测项：复合试验检测样品：电子、电气、电工产品标准：军用设备实验室环境试验方法第18部分:冲击试验 GJB 150.18A-2009

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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汕尾出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：固定碳检测样品：煤炭标准：固体矿物燃料术语第2部分：采样、试验和分析有关术语ISO 1213-2-1992

检测项：工业分析水分检测样品：煤炭标准：煤的工业分析方法GB/T212-2008

检测项：大肠菌群检测样品：食品标准：食品中菌落总数的测定Petriflmtm测试片法 SN/T 1897-2007

机构所在地：广东省汕尾市更多相关信息>>

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山西省食品药品检验所（山西省药品包装材料监测中心）

检测项：急性经皮毒性试验检测样品：标准：急性经皮毒性试验化妆品卫生规范（2007年版）--毒理学试验方法第二部分 -三

检测项：氢醌、苯酚检测样品：化妆品标准：氢醌、苯酚化妆品卫生规范（2007年版）--卫生化学检验方法第三部分-十六

检测项：粒度和粒度分布检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅺ B/第二增补本二部附录Ⅸ E

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宁波国际旅行卫生保健中心综合实验室

检测项：隐血试验检测样品：粪便标准：卫生部《全国临床检验操作规程》2006年第三版第三篇，第二章，第五节，（一）：胶体金法

检测项：乙型病毒性肝炎e抗原检测样品：血液标准：卫生部《全国临床检验操作规程》2006年第三版第五篇，第五章，第二节，三：酶联免疫吸附试验

检测项：乙型病毒性肝炎e抗体检测样品：血液标准：卫生部《全国临床检验操作规程》2006年第三版第五篇，第五章，第二节，三：酶联免疫吸附试验

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增城出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：三氧化二锑含量检测样品：三氧化二锑标准：锑及三氧化二锑化学分析方法三氧化二锑量的测定碘量法 GB/T 3253.8-2009

检测项：假高粱检测样品：禽类血液标准：假高粱检疫鉴定方法SN/T 1362-2011

检测项：纤维定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则GB/T 2910.1-2009；

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国家地质实验测试中心

检测项：酸不溶物检测样品：硅酸盐岩石标准：《岩石矿物分析》碳酸岩岩石分析 DZG 20.01-19911(第十二章)七、(三)

检测项：有机质检测样品：地球化学样品(岩石、土壤、沉积物、矿物、水、生物) 标准：岩石矿物分析第三章.硅酸岩岩石分析非水滴定 DZG 20.01-1991 六．（十）．1

检测项：化合水检测样品：地球化学样品(岩石、土壤、沉积物、矿物、水、生物) 标准：岩石矿物分析－第三章.硅酸岩岩石分析化合水管灼烧法 DZG 20.01-1991. 六．（九）．1

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济南市环境监测中心站

检测项：磷酸盐检测样品：水和废水标准：水和废水监测分析方法（第四版）国家环境保护总局（2002年）第三篇第三章七（三）

检测项：总砷检测样品：水和废水标准：水和废水监测分析方法（第四版）国家环境保护总局（2002年）第三篇第四章三（五）

检测项：外观检测样品：水和废水标准：水和废水监测分析方法（第四版）国家环境保护总局（2002年）第二篇第三章三（四）

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：总硬度检测样品：水和废水标准：实验室电导率仪法《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环境保护总局（2002）第三篇第一章九（二）

检测项：铅检测样品：空气和废气标准：定电位电解法《空气和废气监测分析方法》（第四版）国家环保总局（2003）第三篇第一章三（三）

检测项：臭和味检测样品：水和废水标准：文字描述法《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环境保护总局（2002）第三篇第一章三（一）

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核工业北京化工冶金研究院分析测试中心

检测项：三氧化二硼检测样品：卤水标准：制盐工业通用试验方法硫酸根离子的测定 GB/T 13025.8-2012

检测项：氯检测样品：食用盐标准：制盐工业通用试验方法氯离子的测定 GB/T 13025.5-2012

检测项：硫酸根检测样品：食用盐标准：制盐工业通用试验方法硫酸根离子的测定 GB/T 13025.8-2012

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广州市药品检验所

检测项：重量分析检测样品：药品标准：日本药局方第16版

检测项：重量分析检测样品：药品标准：日本药局方第16版

检测项：元素分析检测样品：药品标准：日本药局方第16版<2.24>

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