等离子手术设备检测实验

微波消融仪

简介

微波手术设备产品描述：通常由微波发生源、微波传输线缆和热凝器（手术电极、消融针等）组成，利用工作频率0.3GHz～30GHz的微波辐射能量进行手术治疗的设备。微波手术设备预期用途：用于手术中的止血，和对增生或病变组织进行凝固。微波手术设备品名举例：微波手术刀、微波消融仪、微波消融治疗仪微波手术设备管理类别： Ⅲ ...查看详情>>

微波消融仪

简介

微波手术设备产品描述：
通常由微波发生源、微波传输线缆和热凝器（手术电极、消融针等）组成，利用工作频率0.3GHz～30GHz的微波辐射能量进行手术治疗的设备。

微波手术设备预期用途：
用于手术中的止血，和对增生或病变组织进行凝固。

微波手术设备品名举例：
微波手术刀、微波消融仪、微波消融治疗仪

微波手术设备管理类别：

Ⅲ

微波手术设备相关指导原则
1、微波消融设备注册审查指导原则

微波手术设备相关标准

1、YY 0899-2020 医用微波设备附件的通用要求

2、YY 0838-2021 微波热凝设备

3、GB 9706.206-2020 医用电气设备第2-6部分：微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

4、GB 9706.1 医用电气设备第1部分：安全通用要求

5、GB 9706.6 医用电气设备第2部分：微波治疗设备安全专用要求

6、GB 9706.15 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求

7、GB/T 14710 医用电器环境要求及试验方法

8、YY 0505 医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验

9、YY 0899 医用微波设备附件的通用要求

10、YY 1057 医用脚踏开关通用技术要求

收起百科↑ 最近更新：2023年02月14日

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额定电压300/500V生活设施加热防结冰用加热电缆中全部参数的检测

检测项：全部参数检测样品：额定电压300/500V生活设施加热防结冰用加热电缆标准：IEC 60800（2009）《额定电压300/500V生活设施加热和防结冰用加热电缆》

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真空吸尘器和吸水式清洁器具中部分参数的检测

检测项：部分参数检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器具标准：GB4706.7-2014 家用和类似用途电器的安全真空吸尘器和吸水式清洁器具特殊要求

检测机构：国家食品质量监督检验中心更多相关信息>>

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镇江市药品检验所

检测项：噪声检测样品：医疗器械标准：《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 50333-2002 《实验动物环境及设施》GB 14925-2010 《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010

检测项：照度检测样品：洁净室（区)性能标准：《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 50333-2002 《药品生产质量管理规范》2010年修订《实验动物环境及设施》GB 14925-2010

检测项：相对湿度检测样品：洁净室（区)性能标准：《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 50333-2002 《药品生产质量管理规范》2010年修订《洁净厂房设计规范》GB 50073-2001《实验动物环境及设施》 GB 14925-2010

机构所在地：江苏省镇江市更多相关信息>>

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：全部参数检测样品：手术器材补给箱标准：运行医疗箱通用技术条件GJB 1341－1992

检测项：环氧乙烷残留检测样品：医疗器械（化学性能）标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第一部分：化学分析方法GB/T 14233.1-2008

检测项：铵离子检测样品：医疗器械（化学性能）标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第一部分：化学分析方法GB/T 14233.1-2008

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：全部项目检测样品：医用手术单、手术衣和洁净套装标准：患者,临床医务人员和医疗设备作为医疗器材使用的手术用布帘,睡衣和超净套装.制造商,处理机和产品的一般要求,试验方法,性能要求和性能等级 EN 13795-2011

检测项：细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

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机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

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上海电气器具检验测试所

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

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微波消融仪

简介

微波消融仪

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