粒子碰撞噪声检测试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海市闵行区疾病预防控制中心（上海市闵行区卫生检验所）

检测项：悬浮粒子检测样品：公共场所环境及空气标准：医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法 GB/T 16292-2010

检测项：噪声检测样品：公共场所环境及空气标准：公共场所卫生监测技术规范 GB/T 17220-1998

检测项：悬浮粒子检测样品：公共场所环境及空气标准：公共场所空气中可吸入颗粒（PM10）测定方法光散射法 WS/T 206-2001

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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河南省食品药品检验所

检测项：尘埃（悬浮）粒子数检测样品：洁净区环境标准：医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法GB/T16292-2010

检测项：尘埃（悬浮）粒子数检测样品：洁净区环境标准：实验动物环境及设施GB14925-2010

检测项：噪声检测样品：洁净区环境标准：实验动物环境及设施GB14925-2010

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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天津天士力现代中药资源有限公司质量检验部

检测项：悬浮粒子检测样品：洁净环境标准：医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法GB/T 16292-2010

检测项：悬浮粒子检测样品：洁净环境标准：医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法GB/T 16292-2010

检测项：噪声检测样品：保健食品标准：食品安全国家标准食品中水分的测定GB 5009.3-2010

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：悬浮粒子检测样品：洁净室（区）洁净度标准：GB/T 16292-2010医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法；

检测项：无菌试验检测样品：医疗器械标准：YBB00412004药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法

检测项：部分参数检测样品：体外诊断检验系统自测用血糖监测系统标准：GB/T19634-2005体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件

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苏州市食品药品检验所

检测项：尘埃（悬浮）粒子检测样品：洁净区环境标准：医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法 GB/T 16292-2010

检测项：尘埃（悬浮）粒子检测样品：洁净区环境标准：药品生产质量管理规范（2010 年修订）

检测项：尘埃（悬浮）粒子检测样品：洁净区环境标准：医药工业洁净厂房设计规范GB50457-2008

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吉林省医疗器械检验所

检测项：悬浮粒子检测样品：洁净室（区）标准：GB/T 16292-2010医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法

检测项：碰撞试验检测样品：医用电气系统安全标准：GB 9706.15-2008医用电气设备第1-1部分:通用安全要求并列标准:医用电气系统安全要求

检测项：噪声检测样品：半自动生化分析仪标准：GB 50073-2001《洁净厂房设计规范》

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宿迁市食品药品检验所

检测项：悬浮粒子数（尘埃数、微粒计数浓度）检测样品：洁净室（区）环境标准：医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法 GB/T16292-2010

检测项：悬浮粒子数（尘埃数、微粒计数浓度）检测样品：洁净室（区）环境标准：医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法 GB/T16292-2010

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海南省药品检验所

检测项：尘埃（悬浮）粒子检测样品：洁净区（室）标准：医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法 GB T16292-2010

检测项：浮游菌检测样品：洁净区（室）标准：医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法 GB T16293-2010

检测项：噪声检测样品：洁净区（室）标准：实验动物环境及设施GB14925-2010

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：全项目检测样品：真空吸尘器噪声测试标准：家用和类似用途电器噪声测试方法真空吸尘器的特殊要求 GB/T 4214.2-2008

检测项：噪声检测样品：家用电冰箱标准：家用和类似用途电器噪声测试方法制冷机、冷冻食品储藏柜和食品冻柜的专用要求 IEC 60704-2-14:2007

检测项：全项目检测样品：洗衣机和离心式脱水机噪声测试标准：家用和类似用途电器噪声测试方法洗衣机和离心式脱水机的特殊要求 GB 4214.4-2008 IEC 607

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福建省计量科学研究院/福建省闽量校准技术中心

检测项：部分项目检测样品：电子称重仪表标准：电子称重仪表 GB/T 7724-2008

检测项：噪声检测样品：洁净工作台标准：《II 级生物安全柜》YY 0569-2011 ，医药工业洁净室浮游菌测试方法 GB/T 16293-2010

检测项：排烟处空气系数检测样品：工业锅炉节能监测标准：工业锅炉热工性能试验规程 GB/T10180-2003

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