粒子碰撞噪声测试（PIND）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

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血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：悬浮粒子检测样品：洁净区（室）环境标准：药品生产质量管理规范（1998年修订）药品生产质量管理规范（2010年修订）医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法 GB/

检测项：悬浮粒子检测样品：洁净区（室）环境标准：《药品生产质量管理规范》（1998年修订）《药品生产质量管理规范》（2010年修订）医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法 GB/T 16292-2010 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法 GB/T 16293-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌

检测项：浮游菌检测样品：洁净区（室）环境标准：《药品生产质量管理规范》（1998年修订）《药品生产质量管理规范》（2010年修订）医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法 GB/T 16292-2010 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法 GB/T 16293-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌

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检测项：悬浮粒子检测样品：空气标准：医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法GB/T 16292-1996

检测项：悬浮粒子检测样品：空气标准：非灭菌产品微生物检测：特定微生物的检测 EuP 7.0 chaper 2.6.13

检测项：碰撞检测样品：蜂窝电话用锂离子电池标准：GB/T 18287-2000 蜂窝电话用锂离子电池总规范

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检测项：噪声限值检测样品：家用电冰箱(噪声测试）标准：家用和类似用电器噪声限值 GB19606-2004

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检测项：储藏温度检测样品：家用电冰箱(性能测试）标准：家用电冰箱耗电量限定值及能源效率等级GB12021.2-2008

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北京无线电计量测试研究所

检测项：频率检测样品：噪声源标准：噪声发生器测试方法 GB12280-1990

检测项：失真检测样品：噪声源标准：噪声发生器测试方法 GB12280-1990

检测项：比对精度检测样品：相位噪声测量系统标准：相位噪声测量方法 GJB1707A-2005

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北京振兴计量测试研究所

检测项：相位噪声检测样品：微波收发组件标准：相位噪声测试方法 GJB 1707A-2005

检测项：噪声系数检测样品：振荡器标准：微波元器件性能测试方法 GJB 2650-1996

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检测项：洁净度检测样品：洁净工作台标准：JG/T19-1999 《层流洁净工作台检验标准》

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检测项：全部参数检测样品：摩托车驾驶员用防机械碰撞的防护服：防冲击护具标准：《摩托车驾驶员用防机械碰撞的防护服第一部分：防冲击护具的要求和测试方法》 EN 1621-1:1997

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北京航天计量测试技术研究所

检测项：洁净度检测检测样品：洁净区性能测试标准：《医药工业悬浮粒子测试方法》GB/T 16292-2010

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中国电子科技集团公司第21研究所微特电机产品质量监督检验中心

检测项：外观检测样品：自整角机标准：自整角机通用规范GJB788A-1999

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广东省测试分析研究所（中国广州分析测试中心）

检测项：建筑施工场界噪声检测样品：噪声标准：建筑施工场界环境噪声排放标准，GB 12523-2011

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