粪便检验试剂（盒）、试纸检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中信锦州金属股份有限公司质量检验中心

检测项：Cu 检测样品：钛铁标准：钛铁铜含量的测定铜试剂光度法和火焰原子吸收光谱法 GB/T 4701.3- 2009

检测项：Cu 检测样品：金属铬标准：金属铬化学分析方法铜试剂分光光度法测定铜量 GB/T 4702.10-1985

检测项：N 检测样品：硫代硫酸钠标准：锆及锆合金化学分析方法蒸馏分离--奈斯勒试剂分光光度法测定氮量 GB/T 13747.23-1992

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中国检验认证集团上海有限公司

检测项：水分检测样品：石油化工产品标准：挥发性溶剂中水分的试验方法(费歇尔试剂滴定法) ASTM D1364-02(2012)

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验副溶血性弧菌检验 GB/T 4789.7-2008

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郸城财鑫糖业有限责任公司检验测试中心

检测项：氨氮检测样品：标准：水质氨氮的测定纳氏试剂比色法 HJ535-2009

检测项：干物质（固形物）检测样品：葡萄糖浆标准：葡萄糖浆 GB/T20885-2007/6.2

检测项：DE值检测样品：饲料用玉米蛋白粉标准：葡萄糖浆 GB/T20885-2007/6.3

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广东省地质实验测试中心

检测项：铵检测样品：生活饮用水（地下水）标准：地下水质检验方法纳氏试剂比色法测定铵离子DZ/T 0064.57-1993

检测项：铵检测样品：生活饮用水（地下水）标准：地下水质检验方法纳氏试剂比色法测定铵离子

检测项：三氧化二铝检测样品：重晶石标准：非金属矿分析规程重晶石分析铝试剂光度法测定铝量DZG 93-05-六

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江阴出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：氯化物检测样品：化工品标准：化学试剂氯化物测定通用法 GB/T 9729-2007

检测项：氯化物检测样品：化工品标准：化学试剂氯化物测定通用法GB/T 9729-2007

检测项：氯化物检测样品：化工品标准：化学试剂氯化物测定通用法 GB/T 9729-2007

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文山出入境检验检疫局综合实验室

检测项：三氧化二砷检测样品：三氧化二砷标准：GB/T673-2006 化学试剂:三氧化二砷

检测项：感官检验检测样品：鲜荔枝标准：SN/T 0796—2010 出口荔枝检验检疫规程

检测项：感官检验检测样品：辣椒干标准：SN/T0231-1993 出口辣椒干检验规程

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锦州市环境监测中心站

检测项：苯检测样品：生物标准：公共场所空气中甲醛检验方法酚试剂测定方法 GB/T 18204.26-2000

检测项：氨氮检测样品：水（含大气降水）和废水、海水标准：水质氨氮的测定纳氏试剂分光光度法 HJ 535-2009

检测项：非离子氨检测样品：水（含大气降水）和废水、海水标准：水质氨氮的测定纳氏试剂分光光度法 HJ 535-2009

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厦门市思明区疾病预防控制中心

检测项：氨氮检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法无机非金属指标 GB/T5750.5-2006

检测项：甲醛检测样品：公共场所用具标准：公共场所空气中甲醛测定方法GB/T18204.26-2000

检测项：大肠菌群检测样品：饮用净水标准：食品卫生微生物学检验冷冻饮品、饮料检验GB/T4789.21-2003

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上海市普陀区疾病预防控制中心

检测项：氨氮检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法无机非金属指标 GB/T 5750.5-2006(9)

检测项：氨检测样品：工作场所标准：工作场所空气有毒物质测定无机含氮化合物 GBZ/T 160.29-2004

检测项：甲醛检测样品：工作场所标准：工作场所空气有毒物质测定脂肪族醛类化合物 GBZ/T 160.54-2007

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上海市闸北区疾病预防控制中心

检测项：氨氮检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法无机非金属指标 GB/T 5750.5-2006（9）

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