精密度测定和偏倚试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广东省特种设备检测研究院珠海检测院

检测项：密度检测样品：有机热载体标准：锅炉水（介）质监督管理规则TSG G5001-2010 锅炉水（介）质处理检验规则TSG G5002-2010 原油和液体石油产品密度实验室测定法（密度计法）GB/T1884-2000 原油和石油产品密度测定法（U形振动管法）SH/T 0604-2000

检测项：平衡系数试验检测样品：自动扶梯和自动人行道标准：电梯监督检验和定期检验规则-自动扶梯与自动人行道 TSG T7005-2009 自动扶梯和自动人行道的制造与安装安全规范 GB 16899-2011

检测项：运行试验检测样品：自动扶梯和自动人行道标准：电梯监督检验和定期检验规则-自动扶梯与自动人行道 TSG T7005-2009 自动扶梯和自动人行道的制造与安装安全规范 GB 16899-2011

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深圳市燃气设备检测有限公司

检测项：密度检测样品：液化石油气标准：液化石油气密度或相对密度测定法(压力密度计法) SH/T0221-1992 液化石油气蒸气压和相对密度及辛烷值计算法GB/T12576-1997

检测项：密度检测样品：液化石油气标准：液化石油气密度或相对密度测定法(压力密度计法) SH/T0221-1992 液化石油气蒸气压和相对密度及辛烷值计算法 GB/T12576-1997

检测项：材料耐腐蚀试验检测样品：家用燃气快速热水器和燃气采暖热水炉标准：家用燃气快速热水器和燃气采暖热水炉能效限定值及能效等级GB20665-2006

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崇州君健塑胶有限公司药包材检测中心

检测项：密度检测样品：塑料输液容器用聚丙烯组合盖（拉环式）标准：塑料输液容器用聚丙烯组合盖（拉环式）YBB00242004 密度测定法YBB00132003 中华人民共和国国家标准塑料非泡沫塑料密度的测定第1部分：浸渍法液体比重瓶法和滴定

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内蒙古电力（集团）有限责任公司内蒙古电力科学研究院分公司

检测项：湿真密度检测样品：火力发电厂水垢和腐蚀产物标准：离子交换树脂湿真密度测定 GB/T8330-2008 火力发电厂水处理用离子交换树脂验收标准 DL/T519-2004

检测项：湿视密度检测样品：火力发电厂水垢和腐蚀产物标准：离子交换树脂湿视密度测定 GB/T8331-2008 火力发电厂水处理用离子交换树脂验收标准 DL/T519-2004

检测项：洛氏硬度试验检测样品：金属和金属制品标准：《金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法》 GB/T230.1-2009

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中国石油化工股份有限公司上海石油分公司质量检验站

检测项：部分参数检测样品：车用汽油标准：GB 17930-2013《车用汽油》

检测项：部分参数检测样品：车用柴油标准：DB 31/428-2009《车用柴油》

检测项：部分参数检测样品：普通柴油标准：GB 252-2011《普通柴油》

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澳门民政总署化验所

检测项：单核细胞增生李斯特菌检测样品：食品标准：食品及动物饲料生物- 单核增生李斯特菌检测和计数的水平方法, 第一部分: 检测方法, 修正一: 分离培养基及溶血测试的修改及包括精密度数据 ISO 11290-1:1996 /Amd.1:2004

检测项：大肠杆菌群总数检测样品：水标准：美国公共卫生协会水和废水标准检验法9223B: 2005 酶底物反应试验

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

检测项：相对密度测定法检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅶ　A 相对密度测定法

检测项：相对密度测定法检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅵ　A 相对密度测定法

检测项：相对密度测定法检测样品：药品标准：中国药典2010年版三部附录Ⅱ　B 原子吸收分光光度法

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：骨矿物密度测定仪标准：单光子骨矿物密度测定仪 EJ/T 904-1994

检测项：无线电业务的保护检测样品：医用电气设备及体外诊断设备（电磁兼容）标准：电磁兼容试验和测量技术浪涌（冲击）抗扰度试验 GB/T 17626.5-2008；电磁兼容试验和测量技术射频场感应的传导骚扰抗扰度 GB/T 17626.6-2008；电磁兼容试验和测量技术工频磁场抗扰度试验 GB/T 1762

检测项：无线电业务的保护检测样品：医用电气设备及体外诊断设备（电磁兼容）标准：电磁兼容试验和测量技术浪涌（冲击）抗扰度试验 GB/T 17626.5-2008；电磁兼容试验和测量技术射频场感应的传导骚扰抗扰度 GB/T 17626.6-2008；电磁兼容试验和测量技术工频磁场抗扰度试验 GB/T 1762

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宜春检验检疫技术研究所

检测项：密度测定检测样品：烟花爆竹标准：《烟花爆竹药剂密度测定》 GB/T 15814.2-1995

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检测项：试验6（a）：单个包件试验检测样品：危险货物标准：《关于危险货物运输的建议书.试验和标准手册》（ST/SG/AC.10/11/Rev.5)

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：密度测定法检测样品：药品包装材料标准：密度测定法YBB00132003

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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