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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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人本集团有限公司检测试验中心

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检测项：旋转精度公差检测样品：滚动轴承标准：JB/T 8878-2011 滚动轴承冲压外圈滚针轴承技术条件

检测项：旋转精度公差检测样品：滚动轴承标准：JB/T 8919-2010 滚动轴承外球面球轴承和偏心套技术条件

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中国检验认证集团陕西有限公司计量测试中心

检测项：保温精度检测样品：高低温试验箱标准：电工电子产品环境试验设备检验方法温度试验设备 GB/T 5170.2-2008

检测项：温度梯度检测样品：离心机标准：离心机性能测试方法 GB / T10901 - 2005

检测项：温度波动度检测样品：离心机标准：离心机性能测试方法 GB / T10901 - 2005

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贵州电网公司贵州电力试验研究院

检测项：I/O信号处理精度测试检测样品：TSI汽轮机安全监视系统卡件校验标准：综合布线工程验收规范GB50312-2007

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检测项：控制系统基本性能测试检测样品：DCS分散控制系统综合性能检测标准：火力发电厂分散控制系统验收测试规程DL/T659-2006 火力发电厂热工自动化系统检修运行维护规程DL/T774-2004 火力发电厂分散控制系统技术条件DL/T1083-2008

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宁波敏达机电有限公司技术中心实验室

检测项：尺寸检测样品：紧固件标准：紧固件测试方法尺寸与几何精度螺栓、螺钉、螺柱和螺母 JB/T 9151.1-1999

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陕西千山航空电子有限责任公司检测中心

检测项：电容量、损耗及漏电流测试检测样品：电容器标准：电子及电气元件试验方法GJB360A-96中方法305、306

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英华达（南京）科技有限公司测试中心

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

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北京振兴计量测试研究所

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中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司

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检测项：部分项目检测样品：临床体温计标准：ISO 80601-2-56:2009 医用电气设备第2-56部分:临床体温计的基本安全和性能的特殊要求

检测项：部分项目检测样品：电子肌动描记器及诱发反应设备标准：IEC 60601-2-40:1998 医用电气设备第2-40部分:电子肌动描记器及诱发反应设备安全专用要求 EN 60601-2-40:1998

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四川航天计量测试研究所

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检测项：定位精度检测样品：机械零部件标准：产品几何量技术规范（GPS）；形状和位置公差检测规定 GB/T 1958-2004；直线度误差检测 GB/T 11336-200

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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