糖类检验试剂（盒）、试纸检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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宁波市产品质量监督检验研究院

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检测项：硅含量检测样品：化工产品标准：化学试剂色度测定通用方法 GB/T 605-2006

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北京市海淀区产品质量监督检验所

检测项：熔点范围* 检测样品：化学试剂标准：化学试剂熔点范围测定通用方法 GB/T 617-2006

检测项：沸点* 检测样品：化学试剂标准：化学试剂沸点测定通用方法 GB/T 616-2006

检测项：总氮量* 检测样品：化学试剂标准：化学试剂总氮量测定通用方法 GB/T 609-2006

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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中国检验认证集团珠海有限公司检测分公司

检测项：化学试剂纯度检测样品：化工品标准：化学试剂气相色谱法通则 GB/T 9722-2006

检测项：酸度和碱度检测样品：标准：化学试剂酸度和碱度测定通用方法 GB/T 9736-2008

检测项：密度检测样品：石油产品标准：用石油密度计法测定原油和液体石油产品密度,相对密度(比重)或API比重的试验方法 ASTM 1298-1999(2005)

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中国检验认证集团宁波有限公司

检测项：折光率检测样品：液体有机试剂标准：化学试剂折光率测定通用方法 GB/T 614-2006

检测项：PH值检测样品：化学试剂标准：化学试剂pH值测定通则GB/T 9724-2007

检测项：水溶液pH值检测样品：标准：化学试剂折光率测定通用方法 GB/T 614-2006

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河南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：全部项目检测样品：甲醇标准：化学试剂甲醇 GB/T 683-2006

检测项：灰分检测样品：食品标准：出口干香菇检验规程 SN/T 0632-1997

检测项：水分检测样品：辣椒干标准：出口辣椒干检验规程 SN/T 0231-1993

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江门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：盐酸含量检测样品：标准：GB/T 622-2006 化学试剂盐酸

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检测项：志贺氏菌检测样品：食品标准：GB4789.5-2012 食品安全国家标准食品微生物检验志贺氏菌检验

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：糖类抗原19-9 检测样品：医用X射线影像设备标准：夹心法 J0400271

检测项：糖类抗原12-5 检测样品：医用X射线影像设备标准：夹心法 J0400273

检测项：糖类抗原72-4 检测样品：医用X射线影像设备标准：夹心法 J0400278

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优力胜邦质量检测（上海）有限公司

检测项：糖类检测样品：食品标准：谷类食品中葡萄糖、果糖、蔗糖、麦芽糖测定 AOAC 982.14 (第18版, 2010第3次修订)

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天津海世达检测技术有限公司

检测项：非糖类固形物检测样品：食品标准：黄酒GB/T13662-2008 （6.3）

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