糖类检验试剂（盒）、试纸检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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新疆维吾尔自治区矿产实验研究所

检测项：氟化物检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法无机非金属指标 3.1 离子选择电极法 3.3 氟试剂分光光度法 3.4 双波长系数倍率氟试剂分光光度法 3.5 锆盐茜素比色法 GB/T 5750.5-2006

检测项：氟化物检测样品：矿泉水源地水标准：饮用天然矿泉水检验方法 4.36.1 离子选择电极法 4.36.2 氟试剂双波长分光光度法 4.36.3 氟试剂分光光度法 GB/T8538-2008

检测项：氨离子检测样品：地下水标准：地下水质检验方法钠氏试剂比色法测定氨离子 DZ/T0064.57-1993

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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广西出入境检验检疫局危险品检测技术中心

检测项：pH值检测样品：标准：化学试剂pH值测定通则

检测项：全部项目检测样品：烟花爆竹标准：SN/T 0306.3-2006 出口烟花爆竹检验规程第3部分：大型烟花交收检验

检测项：全部项目检测样品：烟花爆竹标准：SN/T 0306.4-2006 出口烟花爆竹检验规程第4部分：安全性检验

机构所在地：广西壮族自治区北海市更多相关信息>>

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唐山出入境检验检疫局陶瓷实验室

检测项：洗面器耐化学试剂和染色剂腐蚀性检测样品：便器水箱配件标准：家用淋浴底盘 EN14527:2006+A1:2010

检测项：洗面器耐化学试剂和染色剂腐蚀性检测样品：便器水箱配件标准：EN13310:2003厨房水槽功能要求和测试方法

检测项：洗面器耐化学试剂和染色剂腐蚀性检测样品：便器水箱配件标准：卫生洁具-洗面器功能要求和测试方法EN 14688:2006

机构所在地：河北省唐山市更多相关信息>>

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秦皇岛出入境检验检疫局煤炭检测技术中心

检测项：灰成分检测样品：煤炭标准：固体矿物燃料-艾氏卡试剂测氯含量 ISO 587:1997

检测项：检测样品：标准：硬煤-坩埚膨胀序数的测定 ISO 501:2012

检测项：制样检测样品：煤炭标准：煤炭机械化采样 GB/T 19494-2004

机构所在地：河北省秦皇岛市更多相关信息>>

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太仓出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：水分检测样品：液体化工产品标准：挥发性溶剂中水分的标准测试方法（卡尔费休试剂滴定法） ASTM D1364-02（2007）

检测项：水分检测样品：液体化工产品标准：挥发性溶剂中水分的标准测试方法（卡尔费休试剂滴定法） ASTM D1364-02（2012）

检测项：纯度检测样品：甲醇标准：甲醇纯度 IMPCA 001-09

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连云港出入境检验检疫局化矿实验室

检测项：砷（以As计）检测样品：无机化工品标准：化学试剂砷测定通用方法 GB/T 610－2008

检测项：取样和制样检测样品：化肥标准：进出口化肥检验方法取样和制样 SN/T0736.1-1997

检测项：粒度检测样品：标准：进出口化肥检验方法粒度的测定 SN/T0736.3-1997

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中国食品发酵工业研究院检验实验室

检测项：β-苯乙醇检测样品：食品标准：化学试剂 PH值测定通则 GB/T9724-2007

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机构所在地：北京市更多相关信息>>

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中蓝晨光化工研究设计院有限公司合成材料检验实验室

检测项：熔融、玻璃化转变、结晶温度及热焓检测样品：塑料和树脂标准：塑料　耐液体化学试剂性能的测定　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ISO 175:2010

检测项：颜色检测样品：塑料和树脂标准：化学试剂色度测定通用方法 GB/T 605-2006

检测项：水分检测样品：塑料和树脂标准：化学试剂水分测定通用方法卡尔·费休法　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 GB/

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盘锦市兴隆台区检验中心

检测项：氨氮检测样品：水标准：水质氨氮的测定纳氏试剂分光光度法 HJ 535-2009

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检测项：志贺氏菌检测样品：标准：食品安全国家标准食品微生学检验志贺氏菌检验 GB 4789.5-2012

机构所在地：辽宁省盘锦市更多相关信息>>

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福州市产品质量检验所

检测项：氨含量检测样品：环境空气质量标准：环境空气和废气氨的测定纳氏试剂分光光度法 HJ 533-2009

检测项：沙门氏菌检测样品：食品通用类标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB4789.4-2010

检测项：志贺氏菌检测样品：食品通用类标准：食品安全国家标准食品微生物学检验志贺氏菌检验 GB 4789.5-2012

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连云港出入境检验检疫局化矿实验室

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