糖类检验试剂（盒）质控品检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：糖类检验试剂(盒) 标准：肌钙蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) YZB/浙S007-2010

检测项：全部项目检测样品：糖类检验试剂(盒) 标准：肌红蛋白(Mb)测定试剂盒(胶乳比浊法) YZB/Purebio044-2008

检测项：全部项目检测样品：糖类检验试剂(盒) 标准：糖化血清蛋白(GSP)测定试剂盒(四氮唑盐还原法) YZB/Purebio029-2008

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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上海市医疗器械检测所

检测项：全部参数检测样品：干化学诊断试剂质控品标准：《同功酶质控品》 YZB/USA 1814-2005

检测项：全部参数检测样品：干化学诊断试剂质控品标准：《尿蛋白质控品》 YZB/USA 1701-2005

检测项：全部参数检测样品：干化学诊断试剂质控品标准：《干式生化多项质控品》 YZB/USA 1815-2005

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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中生北控生物科技股份有限公司质控中心

检测项：准确度检测样品：标准：《临床化学体外诊断试剂（盒）》GB/T 26124-2012

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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长沙市疾病预防控制中心（长沙市公共卫生检测检验中心)

检测项：X-γ辐射剂量率检测样品：放射免疫分析试剂(盒)及场所标准：生产和使用放射免疫分析试剂（盒）卫生防护标准 GBZ 136-2002

检测项：有用线束垂直度偏离检测样品：放射免疫分析试剂(盒)及场所标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS 76-2011 （9.6）

检测项：曝光时间指示的偏离检测样品：放射免疫分析试剂(盒)及场所标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS 76-2011 （9.3）

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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中国检验认证集团珠海有限公司检测分公司

检测项：化学试剂纯度检测样品：化工品标准：化学试剂气相色谱法通则 GB/T 9722-2006

检测项：氧化安定性（诱导期）检测样品：化工品标准：汽油氧化安定性测定法（诱导期） GB 8018-87

检测项：灰分检测样品：化工品标准：石油产品灰分测定法GB 508-85 (1991)

机构所在地：广东省珠海市更多相关信息>>

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厦门市药品检验所

检测项：蔗糖或还原糖类检测样品：药品标准：中国药典2010年版一、二部

检测项：蔗糖或还原糖类检测样品：药品标准：中国药典2010年版一、二部

检测项：鲎试剂检测样品：药品标准：卫生部部颁（91）卫药准字04号

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日照市产品质量监督检验所

检测项：总糖检测样品：糖类标准：绵白糖 GB/T 1445-2000

检测项：脂肪检测样品：糖类标准：糖果焦香糖果 SB/T 10020-2008

检测项：蔗糖分检测样品：糖类标准：白砂糖 GB 317-2006

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张家港出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：铁含量检测样品：化工品标准：ASTM E 203-2008 用费歇尔试剂滴定法测试水分的标准试验方法

检测项：铁含量检测样品：化工品标准：GB/T 9739-2006 化学试剂铁测定通用方法

检测项：氯化物检测样品：化工品标准：GB/T 9729-2007 化学试剂-氯化物测定通用方法

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山东保龄宝糖类检测有限公司实验室

检测项：菌落总数检测样品：淀粉糖类标准：食品安全国家标准食品卫生微生物学检验菌落总数测定GB 4789.2-2010

检测项：大肠菌群检测样品：淀粉糖类标准：食品安全国家标准食品卫生微生物学检验大肠菌群测定GB 4789.3-2010

检测项：沙门氏菌检测样品：果葡糖浆标准：食品安全国家标准食品卫生微生物学检验沙门氏菌检验GB 4789.4-2010

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连云港出入境检验检疫局化矿实验室

检测项：砷（以As计）检测样品：无机化工品标准：化学试剂砷测定通用方法 GB/T 610－2008

检测项：氟化物含量检测样品：无机化工品标准：无机化工产品中氟含量测定的通用方法离子选择性电极法 GB/T 21057-2007

检测项：重金属（以Pb计）检测样品：无机化工品标准：无机化工产品中重金属测定通用方法 GB/T 23950-2009

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