紫外吸光度检测实验

紫外治疗设备

简介

紫外治疗设备

简介

紫外治疗设备产品描述：通常由特定波长的光辐射器、控制装置和电源等部分组成。利用紫外线照射皮肤或体腔表层，与组织发生光化学作用，达到辅助治疗的目的。有全身治疗仪、局部治疗仪、手持式治疗仪等型式。

紫外治疗设备预期用途：用于皮肤、粘膜的消炎止痛和皮肤病（如白癜风、银屑病、湿疹等）患者的辅助治疗。

紫外治疗设备品名举例：紫外线治疗仪

紫外治疗设备管理类别：Ⅱ

紫外治疗设备指导原则：
1、紫外治疗设备注册技术审查指导原则

紫外治疗设备相关标准：
1 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
3 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
4 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
5 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
6 . YY 0901—2013 紫外治疗设备
7 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
8 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
9 . YY/T 0708—2009 可编程医用电气系统
10 . YY/T 0709—2009 医用电气设备第1—8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
11 . GB 4706.85—2008 家用和类似用途电器的安全紫外线和红外线辐射皮肤器具的特殊要求

紫外治疗设备相关检测项目：
1 . 环境试验要求《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
2 . 生物相容性《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
3 . 工作条件《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
4 . 外观《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
5 . 有效紫外辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
6 . 非预期紫外辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
7 . 紫外残留辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
8 . 紫外辐射光谱《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
9 . 定时《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
10 . 闪烁《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
11 . 按防电击的程度分类《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
12 . 使用说明书《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
13 . 技术说明书《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
14 . 危险输出的防止《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
15 . 环境试验要求《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月24日

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宿迁市食品药品检验所

检测项：紫外吸光度检测样品：一次性输注器械和医用卫生材料标准：一次性使用输液器重力输液式 GB8368-2005

检测项：紫外吸光度检测样品：一次性输注器械和医用卫生材料标准：一次性使用输液器重力输液式 GB8368-2005

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅣA/一部附录ⅤA（紫外－可见分光光度法）

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镇江市药品检验所

检测项：紫外吸光度检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法GB/T14233.1-2008

检测项：紫外吸光度检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法GB/T14233.1-2008

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅣA/一部附录 ⅤA (紫外-可见分光光度法)

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：吸光度检测样品：医疗器械标准：分析实验室用水规格和试验方法 GB/ T6682-2008 化学试剂分子吸收分光光度法通则（紫外和可见光部分）GB/T 9721-2006

检测项：吸光度检测样品：医疗器械标准：分析实验室用水规格和试验方法 GB/ T6682-2008 化学试剂分子吸收分光光度法通则（紫外和可见光部分）GB/T 9721-2006

检测项：鉴别/检查检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅴ A/二部附录Ⅳ A 美国药典第36版英国药典2013年版欧洲药典第7版2.2.25 日本药局方第16版一般试验法2.24 日抗基2000年版一般试验法I-19 （紫外-可见分光光度法）

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：吸收系数/吸光度/透光率检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录ⅤA/二部附录Ⅳ A（紫外-可见分光光度法）

检测项：鉴别检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录ⅤA/ 二部附录Ⅳ A(紫外-可见分光光度法)

检测项：有关物质/相关杂质检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录ⅤA/ 二部附录Ⅳ A(紫外-可见分光光度法)

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：吸光度检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅡA （紫外分光光度法）

检测项：吸光度检测样品：药品标准：英国药典2012年版附录Ⅱ B

检测项：吸光度检测样品：药品标准：欧洲药典第7版（2.2.25）

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广州市药品检验所

检测项：紫外吸光度检测样品：医用输液、输血、注射器检验方法- 第1部分：化学分析法标准：医用输血、输液、注射器具检测方法第一部分:化学分析方法 GB/T14233.1-2008

检测项：紫外吸光度检测样品：注射器、注射针及其他医疗器械6%圆锥接头第1部分：通用要求第 2部分：锁定接头标准：注射器和注射针及其他医疗器械6%圆锥接头第1部分：通用要求 GB/T1962.1-2001

检测项：吸光度检测样品：药品标准：美国药典第35版<851>

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扬州市疾病预防控制中心

检测项：紫外吸光度检测样品：一次性使用医疗用品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第一部分：化学分析方法GB/T14233.1-2008/5.7

检测项：紫外线辐照强度检测样品：医院污水标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB15981-1995/第二篇

检测项：二氧化硫检测样品：公共场所及室内空气质量标准：环境空气二氧化硫的测定甲醛吸收-副玫瑰苯胺分光光度法 HJ482-2009

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广西壮族自治区分析测试研究中心

检测项：鸟苷酸二钠含量、紫外吸光度比值、干燥失重、透光率、pH值、其他核苷酸、氨基酸、铵盐(NH4)、砷、重金属检测样品：食品添加剂 5，-鸟苷酸二钠标准：食品添加剂 5，-鸟苷酸二钠 QB/T 2846-2007

检测项：维生素B2（核黄素），比旋光度a，感光黄素的吸光度，干燥减量，炽灼残渣，重金属，砷检测样品：食品添加剂维生素B2 标准：食品添加剂　核黄素（维生素B2） GB 14752-2010

检测项：金霉素/土霉素检测样品：食品标准：GB/T 20764-2006可食动物肌肉中土霉素、四环素、金霉素、强力霉素残留量的测定液相色谱紫外检测法

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：紫外吸光度检测样品：医疗器械标准：《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》GB/T14233.1-2008

检测项：紫外吸光度检测样品：洁净区室环境标准：《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》GB/T14233.1-2008

检测项：吸光度检测样品：药品标准：《中华人民共和国药典》2010年版一部附录Ⅴ A

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上海微创医疗器械（集团）有限公司测试中心

检测项：紫外吸光度检测样品：支架输送系统标准：医疗器械生物学评价第七部分：环氧乙烷灭菌残留量 GB/T 16886.7-2001

检测项：紫外吸光度检测样品：球囊扩张导管标准：医疗器械生物学评价第七部分：环氧乙烷灭菌残留量 GB/T 16886.7-2001

检测项：还原物质检测样品：球囊扩张导管标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第一部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008

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广州市药品检验所

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

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