紫外线泄漏量检测实验

紫外治疗设备

简介

紫外治疗设备

简介

紫外治疗设备产品描述：通常由特定波长的光辐射器、控制装置和电源等部分组成。利用紫外线照射皮肤或体腔表层，与组织发生光化学作用，达到辅助治疗的目的。有全身治疗仪、局部治疗仪、手持式治疗仪等型式。

紫外治疗设备预期用途：用于皮肤、粘膜的消炎止痛和皮肤病（如白癜风、银屑病、湿疹等）患者的辅助治疗。

紫外治疗设备品名举例：紫外线治疗仪

紫外治疗设备管理类别：Ⅱ

紫外治疗设备指导原则：
1、紫外治疗设备注册技术审查指导原则

紫外治疗设备相关标准：
1 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
3 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
4 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
5 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
6 . YY 0901—2013 紫外治疗设备
7 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
8 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
9 . YY/T 0708—2009 可编程医用电气系统
10 . YY/T 0709—2009 医用电气设备第1—8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
11 . GB 4706.85—2008 家用和类似用途电器的安全紫外线和红外线辐射皮肤器具的特殊要求

紫外治疗设备相关检测项目：
1 . 环境试验要求《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
2 . 生物相容性《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
3 . 工作条件《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
4 . 外观《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
5 . 有效紫外辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
6 . 非预期紫外辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
7 . 紫外残留辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
8 . 紫外辐射光谱《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
9 . 定时《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
10 . 闪烁《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
11 . 按防电击的程度分类《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
12 . 使用说明书《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
13 . 技术说明书《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
14 . 危险输出的防止《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
15 . 环境试验要求《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月24日

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沈阳产品质量监督检验院（沈阳产品质量监督检验研究院、沈阳安全生产监督检验研究院）

检测项：电枢绕组绝缘直流泄漏电流试验及直流耐电压试验** 检测样品：三相同步电机标准：三相同步电机试验方法GB/T1029-2005

检测项：泄漏试验检测样品：爆炸性环境用非电气设备标准：爆炸性环境用非电气设备:第1部分：基本方法和要求 GB25286.1-2010

检测项：泄漏试验检测样品：爆炸性气体环境用电气设备：油浸型“o” 电气设备标准：爆炸性气体环境用电气设备第6部分：油浸型“o” GB3836.6-2004

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通标标准技术服务有限公司广州分公司检测中心

检测项：工作温度下的泄漏电流和电气强度检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分:通用要求 EN 60335-1:2012,

检测项：泄漏电流和电气强度检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分:通用要求 EN 60335-1:2012,

检测项：工作温度下的泄漏电流和电气强度检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分:通用要求 UL 60335-1-2011（第五版）；CAN/CSA-C22.2 No. 60335-1-11(第一版)

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厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：工作温度下的泄漏电流检测样品：器具开关标准：器具开关第1部分：通用要求 GB 15092.1—2003 IEC 61058-1：2008 EN 61058-1:2002+A2：2008

检测项：防液体危险检测样品：彩色电视广播接收机（能效）标准：彩色电视广播接收机能效限定值及节能评价值 GB 12021.7-2005

检测项：部分参数检测样品：测量、控制和试验室用电气设备标准：测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求 GB 4793.1-2007

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浙江省电子信息产品检验所

检测项：泄漏电流和电气强度检测样品：按摩器标准：家用和类似用途电器的安全按摩器的特殊要求 GB 4706.10-2008 家用和类似用途电器的安全第一部分:通用要求 GB 4706.1-2005

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检测项：工作温度下的泄漏电流和电气强度检测样品：电池充电器标准：家用和类似用途电器的安全电池充电器的特殊要求 GB 4706.18-2005 家用和类似用途电器的安全第一部分:通用要求 GB 4706.1-2005

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镇江市产品质量监督检验中心

检测项：泄漏电流检测样品：开关、隔离器、隔离开关以及熔断器组合电器标准：低压开关设备和控制设备第3部分：开关、隔离器、隔离开关以及熔断器组合电器 GB 14048.3-2008

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广东省珠海市质量计量监督检测所

检测项：泄漏浓度检测样品：呼出气体酒精含量检测仪标准：GB20950-2007储油库大气污染物排放标准

检测项：泄漏电流试验检测样品：呼出气体酒精含量检测仪标准：GB/T21254-2007 呼出气体酒精含量检测仪; JJG 657-2006 呼出气体酒精含量探测器

检测项：部分参数检测样品：羽绒被标准：QB/T 1193-1991羽绒被

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乌鲁木齐市疾病预防控制中心

检测项：医用诊断X射线机防护性能的检测检测样品：放射卫生标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138-2002(4)

检测项：医用诊断X射线机使用中的防护监测检测样品：放射卫生标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138-2002（7）

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松下・万宝（广州）压缩机有限公司检测中心

检测项：泄漏电流和电气强度检测样品：全封闭型电动机-压缩机标准：房间空调调节器用全封闭型电动机-压缩机GB/T15765-2006

检测项：工作温度下的泄漏电流和电气强度检测样品：全封闭型电动机-压缩机标准：家用和类似用途电器的安全通用要求GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全电动机-压缩机的特殊要求GB4706.17-2010

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澳柯玛股份有限公司检测站

检测项：工作温度下的泄漏电流和电气强度检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全　第一部分：通用要求 GB 4706.1-2005

检测项：泄漏电流和电气强度检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全　第一部分：通用要求 GB 4706.1-2005

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检测项：泄漏电流和电气强度检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求GB4706.1-2005/IEC60335-1：2004（Ed4.1)

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检测项：泄漏电流和电气强度检测样品：风扇标准：家用和类似用途电器的安全风扇的特殊要求 GB4706.27-2008/IEC60335-2-80：2004（Ed2.1)

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