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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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皖西南产品质量监督检验中心

检测项：破乳性检测样品：燃料油标准：GB/T 19230.2-2003 - 评价汽油清净剂使用效果的试验方法第2部分: 汽油清净剂破乳性能试验方法

检测项：防锈性检测样品：燃料油标准：GB/T 19230.1-2003 - 评价汽油清净剂使用效果的试验方法第1部分: 汽油清净剂防锈性能试验方法

检测项：博士试验检测样品：燃料油标准：芳烃和轻质石油产品硫酸定性试验法（博士试验法）SH/T 0174-1992（2000）

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通标标准技术服务有限公司深圳分公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：音视频及信息通讯技术设备标准：音视频及信息通讯技术设备.安全要求 IEC 62368-1:2010

检测项：耐热压色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品耐光照色牢度氙弧灯 AS 2001.4.B02-2001

检测项：弯曲试验检测样品：金属材料标准：ISO 6892-1:2009 金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法

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常州电子产品质量监测所有限公司

检测项：部分参数检测样品：道路与街路照明灯具标准：道路与街路照明灯具的安全要求 GB 7000.5-2005 灯具一般安全要求与试验 GB

检测项：部分参数检测样品：道路与街路照明灯具标准：道路与街路照明灯具的安全要求 GB 7000.5-2005 灯具一般安全要求与试验

检测项：部分参数检测样品：固定式通用灯具标准：灯具第2-1部分：特殊要求固定式通用灯具 GB 7000.201-2008 灯具一般安全要求与试验

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广东万德检测技术股份有限公司

检测项：耐紫外黄变测试检测样品：鞋类产品及其相关材料标准：橡胶变质的标准试验方法.浅颜色表面的紫外线（UV）或紫外/可见光辐射及热暴露变色 ASTM D1148-2013

检测项：耐人造气候色牢度检测样品：纺织品及有关制品标准：纺织品.色牢度试验.耐人工光色牢度:氙弧耐晒牢度试验用灯的试验 BS EN ISO 105-B02:2013

检测项：酚黄变色牢度检测样品：纺织品及有关制品标准：纺织品.颜色牢度试验.第B04部分:耐气候影响的色牢度:氙弧灯 ISO 105-B04：1994

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佛山市沃特测试技术服务有限公司

检测项：部分项目检测样品：灯具标准：GB7000.1-2007灯具一般安全要求与试验

检测项：灯的起动及正常工作测量检测样品：电工电子产品标准：GB/T 2423.3-2006电工电子产品基本环境试验规程试验Ca: 恒定湿热试验方法

检测项：全项目检测样品：灯和灯系统标准：IEC 62471:2006 灯和灯系统的光生物安全

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上海爱丽服装检验修理有限公司

检测项：抗紫外线检测样品：纺织品标准：一般纺织纱线试验方法 JIS L 1095:2010/9.15.1B

检测项：成分组成检测样品：羽毛羽绒标准：纤维制品的抗菌性试验方法和抗菌效果 JIS L 1902-2008

检测项：成分组成检测样品：羽毛羽绒标准：纤维制品的抗菌性试验方法和抗菌效果（定性及定量菌液吸收法） JIS L 1902-2008

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东方电气集团东方汽轮机有限公司材料研究中心

检测项：老化试验检测样品：标准：GB/T 23987-2009色漆和清漆涂层的人工气候老化曝露曝露于荧光紫外线和水

检测项：人工气候老化试验检测样品：标准：色漆和清漆涂层的人工气候老化曝露曝露于荧光紫外线和水 GB/T 23987-2009

检测项：维氏硬度试验检测样品：钢铁标准：GB/T 4340.1-2009 金属材料维氏硬度试验第一部分：试验方法

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惠州雷士光电科技有限公司检测中心

检测项：结构检测样品：灯具（半灯具）标准：灯具第1部分: 一般要求与试验 GB 7000.1-2007 IEC60598-1: 2003

检测项：部份项目检测样品：固定式通用灯具标准：灯具第2-1部分：特殊要求固定式通用灯具 GB 7000.201-2008 IEC 60598-2-1:1979+A1：1987

检测项：部份项目检测样品：嵌入式灯具标准：灯具第2-2部分特殊要求嵌入式灯具GB7000.202-2008 IEC60598-2-2:1996, A1:1997

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北京朗波尔光电股份有限公司检测中心

检测项：结构检测样品：灯具标准：灯具第一部分：一般要求与试验 GB7000.1-2007

检测项：镇流器绕组的耐热试验检测样品：灯的控制装置标准：灯的控制装置第1部分一般要求和安全要求 GB19510.1-2009

检测项：结构检测样品：固定式通用灯具标准：灯具第一部分：一般要求与试验 GB7000.1-2007 灯具第2-1 部分：特殊要求固定式通用灯具GB7000.201-2008

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中国检验认证集团上海有限公司

检测项：紫外透过率检测样品：石油化工产品标准：用紫外线分光光度分析法测定单乙二醇紫外光透射率的试验方法 ASTM E2193-08

检测项：闪点检测样品：原油及石油产品标准：用宾斯克马丁闭杯闪点试验器测定闪点的试验方法ASTM D93-13

检测项：纤维成分定量分析检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第3部分：显微镜法 FZ/T 01057.3 – 2007

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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