紫外线辐射效率/辐射通量检测实验

紫外治疗设备

简介

紫外治疗设备

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紫外治疗设备产品描述：通常由特定波长的光辐射器、控制装置和电源等部分组成。利用紫外线照射皮肤或体腔表层，与组织发生光化学作用，达到辅助治疗的目的。有全身治疗仪、局部治疗仪、手持式治疗仪等型式。

紫外治疗设备预期用途：用于皮肤、粘膜的消炎止痛和皮肤病（如白癜风、银屑病、湿疹等）患者的辅助治疗。

紫外治疗设备品名举例：紫外线治疗仪

紫外治疗设备管理类别：Ⅱ

紫外治疗设备指导原则：
1、紫外治疗设备注册技术审查指导原则

紫外治疗设备相关标准：
1 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
3 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
4 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
5 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
6 . YY 0901—2013 紫外治疗设备
7 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
8 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
9 . YY/T 0708—2009 可编程医用电气系统
10 . YY/T 0709—2009 医用电气设备第1—8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
11 . GB 4706.85—2008 家用和类似用途电器的安全紫外线和红外线辐射皮肤器具的特殊要求

紫外治疗设备相关检测项目：
1 . 环境试验要求《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
2 . 生物相容性《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
3 . 工作条件《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
4 . 外观《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
5 . 有效紫外辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
6 . 非预期紫外辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
7 . 紫外残留辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
8 . 紫外辐射光谱《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
9 . 定时《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
10 . 闪烁《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
11 . 按防电击的程度分类《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
12 . 使用说明书《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
13 . 技术说明书《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
14 . 危险输出的防止《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
15 . 环境试验要求《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月24日

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检测项：电性能检测样品：玩具及其他儿童产品标准：电动玩具安全 IEC 62115:2011 EN 62115:2005+A11 :2012 BS EN 62115:2005+ A11 :2012

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检测项：安全性能部分参数检测样品：电源插座安装的夜灯标准：灯具第2-12部分特殊要求电源插座安装的夜灯 IEC 60598-2-12:2013

检测项：安全性能部分参数检测样品：嵌入式灯具标准：灯具第2-2部分特殊要求嵌入式灯具IEC 60598-2-2:2011 EN 60598-2-2:2012

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检测项：部分项目检测样品：房间空气调节器标准：GB 4706.32-2004 IEC 60335-2-40:1995 家用和类似用途电器的安全热泵空调器和除湿机的特殊要求 GB 4706.1-1998 IEC 60335-1:1991+A1:1994 家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求

检测项：部分项目检测样品：单元式空气调节机标准：GB 4706.32-2004 IEC 60335-2-40:1995 家用和类似用途电器的安全热泵空调器和除湿机的特殊要求 GB 4706.1-1998 IEC 60335-1:1991+A1:1994 家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求

检测项：部分项目检测样品：多联式空调(热泵) 机组标准：GB 4706.32-2004 IEC 60335-2-40:1995 家用和类似用途电器的安全热泵空调器和除湿机的特殊要求 GB 4706.1-1998 IEC 60335-1:1991+A1:1994 家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求

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检测项：对触及带电部件的防护检测样品：家用电冰箱(安全测试）标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求GB4706.13-2008

检测项：输入功率和电流检测样品：家用电冰箱(安全测试）标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求GB4706.13-2008

检测项：发热检测样品：家用电冰箱(安全测试）标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求GB4706.13-2008

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检测项：结构要求检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全第1部分:一般要求 GB 4943.1:2011; IEC 60950-1:2005 (2nd Edition)+Am 1:2009+Am2: 2013; EN 60950-1:2006+A12:2011+A2:2013; UL 609

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