红细胞溶血光毒试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：溶血检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-1997

检测项：溶血检测样品：医疗器械标准：《医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法》GB/T 14233.2－2005

检测项：溶血检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-1997

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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杭州市农业科学研究院实验中心

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品标准：不做血清学分型和神奈川试验

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品标准：不用第一法中5.4

检测项：菌落总数检测样品：食品标准：不做肠毒素试验

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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吉林省医疗器械检验所

检测项：溶血试验检测样品：医用输液输血注射器具标准：GB/T 14233.1-2008《医用输液输血注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》

检测项：生物要求检测样品：一次性使用输血器标准：GB 8369-2005《一次性使用输血器》

检测项：生物要求检测样品：一次性使用输血器标准：GB 8369-2005《一次性使用输血器》

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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泉州市疾病预防控制中心

检测项：溶血性链球菌检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂中重金属限量试验GB/T5009.74-2003

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验副溶血性弧菌检验GB/T 4789.7-2008

检测项：溶血性链球菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验溶血性链球菌检验GB/T 4789.11-2003

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镇江市药品检验所

检测项：溶血检测样品：药品包装材料标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005

检测项：溶血与凝聚检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪL/一部附录ⅩⅢH

检测项：一次性使用无菌注射器检测样品：医疗器械标准：一次性使用无菌注射器GB15810－2001

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天津汽车检测中心

检测项：*全部项目检测样品：牌照灯标准：QC/T 578-1999汽车及挂车牌照灯配光性能 GB 18408-2001汽车及挂车后牌照板照明装置配光性能 GB/T 10485-2007道路车辆外部照明和光信号装置环境耐久性

检测项：*全部项目检测样品：牌照灯标准：QC/T 578-1999汽车及挂车牌照灯配光性能 GB 18408-2001汽车及挂车后牌照板照明装置配光性能 GB/T 10485-2007道路车辆外部照明和光信号装置环境耐久性

检测项：*汽车外部照明和信号装置检测样品：汽车标准：GB 4785-2007 汽车及挂车外部照明和光信号装置的安装规定 ECE R 48关于就灯光和光信号装置的安装方面批准车辆的统一规定

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北京通和实益电信科学技术研究所有限公司威尔克通信实验室

检测项：环境和机械性能试验检测样品：基于平面光波导（PLC）的光功率分路器标准：平面光波导集成光路器件第1部分：基于平面光波导（PLC）的光功率分路器 YD/T 2000.1-2009

检测项：全部项目检测样品：SDH 设备及光交换传送设备标准：GB 2423.2-2001 电子电工产品基本环境试验规程——试验B 高温试验方法

检测项：工作带宽检测样品：基于平面光波导（PLC）的光功率分路器标准：平面光波导集成光路器件第1部分：基于平面光波导（PLC）的光功率分路器 YD/T 2000.1-2009

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西安佳阳新特能源有限公司光伏产业工程检测中心

检测项：机械载荷试验检测样品：标准：地面用晶体硅光伏组件设计鉴定和定型 GB/T 9535-1998 地面用晶体硅光伏组件－设计鉴定和定型 IEC 61215：2005

检测项：绝缘试验检测样品：标准：地面用晶体硅光伏组件－设计鉴定和定型 IEC 61215：2005

检测项：紫外预处理试验检测样品：标准：地面用晶体硅光伏组件－设计鉴定和定型 IEC 61215：2005

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机械科学研究总院工程机械军用改装车试验场

检测项：**全部参数检测样品：机动车灯具标准：ECE R20《关于机动车辆上发出不对称近光或远光或一束近光和一束远光且装有卤素灯丝灯泡（H4 类灯泡）的前照灯认证的统一规定》

检测项：*全部参数检测样品：机动车灯具标准：GB 15235-2007《汽车及挂车倒车灯配光性能》

检测项：*全部参数检测样品：机动车灯具标准：GB 11554-2008《机动车和挂车后雾灯配光性能》

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广州市药品检验所

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械生物学评价标准：GB/T 14233.2-2005医用输血、输液、注射器具检测方法第二部分:生物试验方法；GB/T16886.4-2003 与血液相互作用试验选择

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械生物学评价标准：GB/T 14233.2-2005医用输血、输液、注射器具检测方法第二部分:生物试验方法；GB/T16886.4-2003 与血液相互作用试验选择

检测项：促红细胞生长素体内活性检测样品：生物制品标准：进口药品注册标准

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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