红细胞血型抗体筛选和鉴定检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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红河出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心综合实验室

检测项：丙肝抗体检测样品：食品和农产品标准：国境口岸病毒性肝炎检验规程 SN/T 1319-2003

检测项：HIV抗体检测样品：血清标准：国境口岸艾滋病检验规程SN/T1228-2003

检测项：丙肝抗体检测样品：食品标准：国境口岸病毒性肝炎检验规程 SN/T 1319-2003

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陕西国际旅行卫生保健中心医学实验室

检测项：艾滋病抗体确证检测样品：血清标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS293-2008 附录A.A.1

检测项：ABO血型检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》卫生部第三版（2006）2.6.1.1

检测项：艾滋病抗体确证检测样品：血清标准：国境口岸艾滋病检验规程SN/T1228-2003附录A.A.1.1

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上海市动物疫病预防控制中心

检测项：猪流感检测样品：动物及其产品标准：《陆生动物诊断试验和疫苗手册》世界动物卫生组织 2010 2.8.8

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：微生物标准：《食品中沙门氏菌、肠出血性大肠埃希氏菌O157及单核细胞增生李斯特氏菌的快速筛选检验酶联免疫法》GB/T22429-2008

检测项：大肠埃希氏菌O157 检测样品：微生物标准：《食品中沙门氏菌、肠出血性大肠埃希氏菌O157及单核细胞增生李斯特氏菌的快速筛选检验酶联免疫法》GB/T22429-2008

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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山东春雪食品有限公司检测中心

检测项：禽流感抗体检测样品：标准：高致病性禽流感诊断技术GB/T18936-2003

检测项：禽流感抗体检测样品：标准：高致病性禽流感诊断技术GB/T18936-2003

检测项：新城疫抗体检测样品：禽类标准：新城疫检疫技术GB16550-2008

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阜新市疾病预防控制中心

检测项：鼠疫F1抗体检测样品：生物样品标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008附录A

检测项：布鲁氏菌血清抗体检测样品：生物样品标准：布鲁氏菌病诊断标准WS 269-2007附录C1.2和C1.3

检测项：抗-HIV血清抗体检测样品：生物样品标准：全国艾滋病检测技术规范(2009年版)5.1.1.3(1)(3)

机构所在地：辽宁省阜新市更多相关信息>>

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上海市松江区疾病预防控制中心

检测项：艾滋病毒抗体检测样品：疾病控制标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008

检测项：麻疹病毒IgM抗体检测样品：疾病控制标准：麻疹诊断标准 WS 296-2008

检测项：风疹病毒IgM抗体检测样品：疾病控制标准：风疹诊断标准 WS 297-2008

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喀什出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：艾滋病病毒抗体初筛检测样品：血清标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008

检测项：红细胞定性检测样品：标准：

检测项：ABO血型检测样品：血液标准：东南大学出版社，《全国临床检验操作规程》(第3版,2006）：第二篇第六章第一节

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伊犁出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：新城疫抗体检测样品：动物及动物产品标准：新城疫诊断技术 GB/T 16550-2008

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检测项：口蹄疫非结构蛋白抗体检测样品：动物及动物产品标准：陆生动物诊断试验和疫苗手册口蹄疫 OIE 2.1.5-2012

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宁海县疾病预防控制中心

检测项：HIV抗体检测样品：病原微生物标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准WS 293-2008附录A.1(初筛)

检测项：鼠疫抗体检测样品：寄生虫标准：鼠疫诊断标准 WS 279-2008附录D

检测项：华支睾吸虫血清抗体检测样品：生物材料标准：《肠道寄生虫病防治手册》卫生部 (1996)

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广州市动物卫生监督所（广州市动物疫病预防控制中心）

检测项：禽流感抗体检测样品：禽标准：高致病性禽流感诊断技术 GB/T18936-2003

检测项：马病毒性动脉炎抗体检测样品：马属动物标准：世界动物卫生组织《陆生动物诊断试验和疫苗手册》(2013) 2.5.10

检测项：非洲马瘟抗体检测样品：禽标准：世界动物卫生组织《陆生动物诊断试验和疫苗手册》(2012) 2.5.1

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