红细胞血型血清学鉴定检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：ABO血型检测样品：人类血液标准：《全国临床检验操作规范》第三版（2006）/2.6.1.1

检测项：禽流感病毒H5抗体检测样品：禽类血液标准：禽流感检疫技术规范SN/T 1182-2010

检测项：红细胞数检测样品：人类血液标准：《全国临床检验操作规范》第三版（2006）/2.1.12

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检测项：ABO血型(正反定型) 检测样品：标准：《全国临床检验操作规程》(2006年第3版)第二篇第六章第一节，一、

检测项：Rh(D)血型检测样品：标准：《全国临床检验操作规程》(2006年第3版)第二篇第六章第二节，一、

检测项：ABO血型(正反定型) 检测样品：标准：1、《全国临床检验操作规程》第3版第二篇第六章第一节，一、２、《血站技术操作規程》２０１２版4.血液检测4.11

机构所在地：黑龙江省佳木斯市更多相关信息>>

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检测项：ABO血型检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》第3版卫生部（2006年）第二篇第六章第一节、一、

检测项：红细胞检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（2006年）第3版第二篇第一章第十二节

检测项：红细胞压积检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（2006年）第3版第二篇第一章第十二节

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检测项：ABO血型检测样品：标准：《全国临床检验操作规程》（第3版，2006年）第二篇第六章第一节，一、

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检测项：ABO血型检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》(第三版) 2.6.1.1

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检测项：ABO血型检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》(第三版) 2.6.1.1

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检测项：ABO血型测定检测样品：尿液标准：全国临床检验操作规程2006（第3版）2.6.1.2

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检测项：红细胞检测样品：尿液标准：全国临床检验操作规程2006（第3版）2.6.1.2

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检测项：ABO血型检测样品：标准：《全国临床检验操作规程》（第三版，2006年）第二篇第六章第一节，一、

检测项：Rh(D)血型检测样品：标准：《全国临床检验操作规程》（第三版，2006年）第二篇第六章第二节，一、

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检测项：ABO血型检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）第二篇第六章第一节

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检测项：ABO血型检测样品：标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）/ 第五篇第五章第十八节（三）

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检测项：ABO血型检测样品：标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）/ 第二篇第六章第一节一2

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检测项：梅毒初筛检测样品：血清标准：国境口岸梅毒检验规程SN/T1210-2003附录A.A.2

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