纤维定量物理分析检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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上海烟草集团有限责任公司技术中心理化实验室

检测项：圆周检测样品：醋酸纤维滤棒标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第3部分：圆周激光法 GB/T 22838.3-2009

检测项：圆周检测样品：醋酸纤维滤棒标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第3部分：圆周激光法 GB/T 22838.3-2009

检测项：压降检测样品：醋酸纤维滤棒标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第5部分：卷烟吸阻和滤棒压降 GB/T 22838.5-2009

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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中国烟草总公司河北省公司烟草质量监督检测站

检测项：长度检测样品：醋酸纤维滤棒标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第2部分: 长度光电法 GB/T 22838.2-2009

检测项：圆周检测样品：醋酸纤维滤棒标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第3部分: 圆周激光法 GB/T 22838.3-2009

检测项：硬度检测样品：醋酸纤维滤棒标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第6部分: 硬度 GB/T 22838.6-2009

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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珠海醋酸纤维有限公司实验室

检测项：圆周检测样品：滤棒标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第3部分：圆周激光法 GB/T 22838.3-2009

检测项：压降检测样品：滤棒标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第5部分：卷烟吸阻和滤棒压降 GB/T 22838.5-2009

检测项：二氧化钛含量检测样品：滤棒标准：烟用丝束理化性能的测定第11部分：二氧化钛含量 YC/T 169.11-2009

机构所在地：广东省珠海市更多相关信息>>

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中国烟草总公司陕西省公司烟草质量监督检测站

检测项：长度检测样品：醋酸纤维滤棒标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第2部分：长度光电法 GB/T 22838.2-2009

检测项：醋酸纤维滤棒全部参数检测样品：醋酸纤维滤棒标准：醋酸纤维滤棒GB/T 5605-2011

检测项：条包装标识检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第2部分:长度光电法 GB/T22838.2-2009

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深圳烟草工业有限责任公司检测实验室

检测项：长度检测样品：醋酸纤维滤棒标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第2部分: 长度光电法 GB/T 22838.2-2009

检测项：圆周检测样品：醋酸纤维滤棒标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第3部分: 圆周激光法 GB/T 22838.3-2009

检测项：焦油量检测样品：醋酸纤维滤棒标准：卷烟用常规分析用吸烟机测定总粒相物和焦油 GB/T 19609-2004 (ISO 4387: 2000, MOD)

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东莞龙昌数码科技有限公司QA实验室

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：5.9 含有单丝纤维的玩具

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：玩具安全第1部分物理和机械性能 EN 71-1:2011

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：A.4.1 正常使用

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：肿瘤标志物定量测定试剂（盒）标准：肿瘤标志物定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法） YY/T 1175-2010

检测项：全部项目检测样品：糖类抗原CA50定量试剂（盒）标准：糖类抗原CA50定量试剂（盒）（化学发光免疫分析法） YY/T 1179-2010

检测项：全部项目检测样品：癌胚抗原（CEA）定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）标准：癌胚抗原（CEA）定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法） YY/T 1160-2009

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：癌胚抗原(CEA)定量测定试剂（盒）标准：癌胚抗原(CEA)定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）YY/T 1160-2009

检测项：全部参数检测样品：甲胎蛋白（AFP）定量测定试剂（盒）标准：甲胎蛋白（AFP）定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）YY/T 1162-2009

检测项：全部参数检测样品：肿瘤标志物定量测定试剂（盒）化学标准：肿瘤标志物定量测定试剂（盒）化学发光免疫分析法YY/T 1175-2010

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：全部参数检测样品：癌胚抗原（CEA）定量测定试剂（盒）标准：癌胚抗原（CEA）定量测定试剂（盒）化学发光免疫分析法YY/T 1160-2009

检测项：全部参数检测样品：肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂（盒）标准：肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂（盒）化学发光免疫分析法YY/T 1161-2009

检测项：全部参数检测样品：甲胎蛋白（AFP）定量测定试剂（盒）标准：甲胎蛋白（AFP）定量测定试剂（盒）化学发光免疫分析法YY/T 1162-2009

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欧陆分析技术服务（苏州）有限公司

检测项：膳食纤维检测样品：食品标准：食品中可溶性及不可溶性膳食纤维及总膳食纤维的测定AOAC Official Method 991.43

检测项：总脂肪检测样品：食品标准：食品中膳食纤维的测定 GB/T 5009.88-2008

检测项：粗纤维检测样品：粮食、饲料标准：饲料中粗纤维的含量测定过滤法 GB/T 6434-2006

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金标免疫层析分析仪

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上海烟草集团有限责任公司技术中心理化实验室

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珠海醋酸纤维有限公司实验室

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深圳烟草工业有限责任公司检测实验室

东莞龙昌数码科技有限公司QA实验室

北京市医疗器械检验所

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

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