纤维定量物理分析检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中国人民解放军军事医学科学院生物医学分析中心

检测项：硫检测样品：药品、有机化合物、保健品标准：有机化合物中硫的快速微量分析；有机微量定量分析.科学出版社.1978.第一版p175

检测项：部分序列检测样品：生物样品标准：21世纪的分析化学.科学出版社，2000年第1版，p124-132，多肽蛋白质部分序列分析; 现代仪器分析在生物医学研究中的应用.化学工业出版社，2003年第1版.p236; 中华人民共和国药典2010版，二部附录Ⅸ J质谱法

检测项：电导率检测样品：空气标准：GB/T 6908-2008锅炉用水和冷却水分析方法电导率的测定

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江苏省特种设备安全监督检验研究院

检测项：光谱分析检测样品：有机热载体炉导热油标准：GB/T14203-1993《钢铁及合金光电发射光谱分析法通则》

检测项：全项目检测样品：钢丝绳标准：GB/T21837-2008《铁磁性钢丝绳电磁检测方法》MTT970-2005钢丝绳（缆）在线无损定量检测方法和判定规则

检测项：化学元素分析钛检测样品：有机热载体炉导热油标准：GB223.17-97《钢铁及合金化学分析方法》

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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中国第一重型机械股份公司检测中心

检测项：微观分析检测样品：铝和铝合金标准：电子探针和扫描电镜X射线能谱定量分析通则 GB/T17359-1998 分析型扫描电子显微镜方法通则 JY/T010-1996

检测项：镍检测样品：碳钢低合金钢标准：钢铁及合金化学分析方法火焰原子吸收分光光度法测定镍量 GB/T223.54-1987

检测项：铜检测样品：碳钢低合金钢标准：钢铁及合金化学分析方法火焰原子吸收分光光度法测定铜量 GB/T223.53-1987

机构所在地：黑龙江省齐齐哈尔市更多相关信息>>

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中国铝业股份有限公司河南分公司分析检测中心

检测项：氧化钠检测样品：氧化铝标准：氧化铝化学分析方法和物理性能测定方法氧化钠含量的测定 GB/T 6609.5-2004

检测项：烧减量检测样品：氟化铝标准：氟化铝化学分析方法和物理性能测定方法　第2部分：烧减量的测定 YS/T 581.2-2006

检测项：水分检测样品：煅烧α型氧化铝标准：氧化铝化学分析方法和物理性能测定方法第2部分：300℃和1000℃质量损失的测定 GB/T 6609.2-2009

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中国科学院地质与地球物理研究所兰州油气资源研究中心地球化学测试部

检测项：定性分析检测样品：岩石﹑矿物(含粘土物) 标准：红外光谱分析方法通则 GB/T 6040-2002

检测项：碳、硫分析检测样品：岩石﹑矿物(含粘土物) 标准：沉积岩中总有机碳的测定 GB/T 19145-2003

检测项：碳、硫分析检测样品：岩石﹑矿物(含粘土物) 标准：自动碳硫测定仪检测实施细则 ZY-D1403

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山东南山铝业股份有限公司技术中心中心实验室

检测项：粒度分布检测样品：氧化铝标准：氧化铝化学分析方法和物理性能测定方法第27部分：粒度分析筛分法 GB/T 6609.27

检测项：钙检测样品：氧化铝标准：氧化铝化学分析方法和物理性能测定方法第2部分：300℃和1000℃质量损失的测定 GB/T 6609.2-2009

检测项：锶检测样品：氧化铝标准：氧化铝化学分析方法和物理性能测定方法第2部分：300℃和1000℃质量损失的测定 GB/T 6609.2-2009

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中电投山西铝业有限公司中心化验室

检测项：筛分粒度检测样品：氧化铝标准：氧化铝化学分析方法和物理性能测定方法第27部分：粒度分析筛分法 GB/T 6609.27-2009

检测项：灼烧失量检测样品：氧化铝标准：氧化铝化学分析方法和物理性能测定方法第2部分：300℃和1000℃质量损失的测定 GB/T 6609.2-2009

检测项：氧化钠检测样品：氧化铝标准：氧化铝化学分析方法和物理性能测定方法氧化钠含量的测定 GB/T 6609.5-2004

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娄底市产商品质量监督检验所

检测项：比表面积检测样品：陶瓷坯料化学分析标准：氧化铝化学分析方法和物理性能测定方法有效密度的测定比重瓶法 GB/T 6609.26-2004

检测项：氧化钾检测样品：电子陶瓷原材料标准：氧化铝化学分析方法和物理性能测定方法火焰光度法测定氧化钾含量 GB/T 6609.6-2004

检测项：氧化钠检测样品：电子陶瓷原材料标准：氧化铝化学分析方法和物理性能测定方法氧化钠含量的测定 GB/T 6609.5-2004

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核工业二0八大队分析测试中心

检测项：颗粒分析检测样品：岩石与矿物标准：岩土物理力学性质试验 DZ/T130.12-2006

检测项：颗粒分析检测样品：岩石与矿物标准：地质矿产实验室测试质量管理规范第11部分：岩土物理力学性质试验DZ/T0130.11-2006

检测项：水分检测样品：煤质分析标准：煤的工业分析法 GB/T212-2008

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郑州嘉耐特种铝酸盐有限公司实验室

检测项：粒度检测样品：氧化铝标准：氧化铝化学分析方法和物理性能测定方法粒度分析筛分法 GB/T 6609.27-2009

检测项：氧化钠检测样品：α_氧化铝标准：氧化铝化学分析方法和物理性能测定方法氧化钠含量的测定 GB/T 6609.5-2004

检测项：灼烧失量检测样品：α_氧化铝标准：氧化铝化学分析方法和物理性能测定方法第2部分 300℃和1000℃质量损失测定 GB/T 6609.2-2009

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