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牙种植体

简介   

纯钛牙种植体,钛合金牙种植体

牙种植体产品描述:螺柱状或其他形状固体。一般采用金属材质制成,包括钛、钛合金、钽等,也可为陶瓷等其他材质。通过外科手术的方式将其植入人体缺牙部位的上下颌骨内。 牙种植体预期用途:植入到牙槽骨内,用于为义齿等修复体提供固定或支撑,以恢复患者的咀嚼功能。 牙种植体品名举例:纯钛牙种植体、钛合金牙种植体 牙种植体管理类别:Ⅲ 牙种植体相关指导原则...查看详情>>

牙种植体

简介   

纯钛牙种植体,钛合金牙种植体 牙种植体产品描述:螺柱状或其他形状固体。一般采用金属材质制成,包括钛、钛合金、钽等,也可为陶瓷等其他材质。通过外科手术的方式将其植入人体缺牙部位的上下颌骨内。

牙种植体预期用途:植入到牙槽骨内,用于为义齿等修复体提供固定或支撑,以恢复患者的咀嚼功能。

牙种植体品名举例:纯钛牙种植体、钛合金牙种植体

牙种植体管理类别:Ⅲ

牙种植体相关指导原则:
1、牙科种植体(系统)注册技术审查指导原则
2、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则

牙种植体相关标准:
1、GB 23101.1-2008 外科植入物 羟基磷灰石 第1部分:羟基磷灰石陶瓷
2、GB 23101.2-2008 外科植入物 羟基磷灰石 第2部分:羟基磷灰石涂层
3、GB 23101.4-2008 外科植入物 羟基磷灰石 第4部分:涂层粘结强度的测定
4、YY/T 1851-2022 用于增材制造的医用纯钽粉末

牙种植体相关检测项目:
1 . 外观 《钛及钛合金材质牙种植体附件: YY/T 0520-2009》
2 . 尺寸 《钛及钛合金材质牙种植体附件: YY/T 0520-2009》
3 . 表面粗糙度 《钛及钛合金材质牙种植体附件: YY/T 0520-2009》
4 . 附着物 《钛及钛合金材质牙种植体附件: YY/T 0520-2009》
5 . 表面缺陷 《钛及钛合金材质牙种植体附件: YY/T 0520-2009》
6 . 疲劳极限 《钛及钛合金材质牙种植体附件: YY/T 0520-2009》
7 . 化学组成 《钛及钛合金材质牙种植体附件: YY/T 0520-2009》
8 . 各部位几何尺寸 《钛及钛合金牙种植体: YY 0315-2016》
9 . 牙种植体内连接锥度的配合 《钛及钛合金牙种植体: YY 0315-2016》
10 . 牙种植体与种植体基台的配合间隙 《钛及钛合金牙种植体: YY 0315-2016》
11 . 螺纹偏差 《钛及钛合金牙种植体: YY 0315-2016》
12 . 清洁 《钛及钛合金牙种植体: YY 0315-2016》
13 . 抗扭性能 《钛及钛合金牙种植体: YY 0315-2016》
14 . 紧固扭矩 《钛及钛合金牙种植体: YY 0315-2016》
15 . 化学性能 《钛及钛合金牙种植体: YY 0315-2016》
16 . 粗糙度 《钛及钛合金牙种植体: YY 0315-2016》
17 . 动态疲劳 《牙科学 骨内牙种植体动态疲劳试验: YY/T 0521-2018; ISO 14801-2016》
18 . 静态扭转 《牙科学 种植体/骨内牙移植系统的连接部分的接头扭力试验: ISO/TS 13498:2011》

收起百科↑ 最近更新:2023年06月05日

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