细胞免疫检验测定试剂检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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威海出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：氯霉素检测样品：贝类标准：NY 5070-2002 无公害食品水产品中渔药残留限量附录A 氯霉素残留的酶联免疫测定法

检测项：氯霉素检测样品：贝类标准：NY 5070-2002 无公害食品水产品中渔药残留限量 /附录A 氯霉素残留的酶联免疫测定法

检测项：邻苯二甲酸二丁酯（DBP）检测样品：食品标准：GB/T 18979-2003 食品中黄曲霉毒素的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法和荧光光度法

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检测项：氯氰菊酯检测样品：食品标准：蜂蜜中氯霉素残留量的测定方法酶联免疫法 GB/T 18932.21-2003

检测项：四环素族抗生素检测样品：食品标准：蜂蜜中四环素族抗生素残留量测定方法酶联免疫法 GB/T 18932.28-2005

检测项：猪水泡病检测样品：动物及其动物产品标准：酶联免疫法测定猪血清及血浆中猪水泡病抗体JXSOP 046-2011

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

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检测项：链霉素检测样品：动物性食品标准：动物源性食品中链霉素残留量测定方法-酶联免疫法 GB/T 21330-2007

检测项：单核细胞增生李斯特氏菌检测样品：食品标准：进出口食品中单核细胞增生李斯特氏菌检测方法 SN/T 0184.1-2005

检测项：新城疫抗体检测样品：动物及其生物材料标准：新城疫微量红细胞凝集抑制试验操作规程 SN/T 1109-2002

机构所在地：广东省惠州市更多相关信息>>

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检测项：赭曲霉毒素A 检测样品：食品标准：食品中赭曲霉毒素A的测定免疫亲和柱液相色谱法 GB/T 23502-2009

检测项：玉米赤霉烯酮检测样品：食品标准：进出口粮谷中玉米赤霉烯酮的测定免疫亲和柱-液相色谱法 SN/T 1772-2006

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检测项：AMOZ 检测样品：水产品标准：动物源食品中阿维菌素类药物残留量的测定免疫亲和-液相色谱法 GB/T 21321-2007

检测项：AHD 检测样品：水产品标准：动物源食品中阿维菌素类药物残留量的测定免疫亲和-液相色谱法 GB/T 21321-2007

检测项：SEM 检测样品：水产品标准：动物源食品中阿维菌素类药物残留量的测定免疫亲和-液相色谱法 GB/T 21321-2007

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检测项：玉米赤霉烯酮检测样品：粮食标准：进出口粮谷中玉米赤霉烯酮的测定免疫亲和柱-液相色谱法 SN/T 1772-2006

检测项：滴滴涕检测样品：饲料标准：饲料中黄曲霉毒素B1的测定酶联免疫吸附法 GB/T 17480-2008

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东兴出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：苯乙胺检测样品：鱼油标准：水产品中呋喃唑酮、呋喃它酮代谢物的快速测定酶联免疫法 DB33/T 744-2009

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检测项：尸胺检测样品：鱼油标准：水产品中呋喃唑酮、呋喃它酮代谢物的快速测定酶联免疫法 DB33/T 744-2009

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重庆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：黄曲霉毒素B2 检测样品：食品标准：食品中黄曲霉毒素的测定-免疫亲和层析净化高效液相色谱法-和荧光光度法GB/T 18979-2003

检测项：黄曲霉毒素B2 检测样品：食品标准：食品中黄曲霉毒素的测定-免疫亲和层析净化高效液相色谱法-和荧光光度法GB/T 18979-2003

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检测项：土霉素检测样品：蜂产品标准：蜂蜜中氯霉素残留量的测定方法酶联免疫法 GB/T 18932.21-2003

检测项：色泽检测样品：蜂产品标准：蜂蜜中电导率测定方法 GB/T 18932.15-2003

检测项：水份检测样品：蜂产品标准：蜂蜜中电导率测定方法 GB/T 18932.15-2003

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