细胞免疫检验测定试剂检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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三明出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：单核细胞增生李斯特氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验单核细胞增生李斯特氏菌检验 GB 4789.30-2010

检测项：平均红细胞体积检测样品：尿液标准：出入境人员毒品检测方法SN/T 2603-2010，6.2

检测项：酵母计数检测样品：食品标准：进出口食品中单核细胞增生李斯特氏菌检测方法 SN/T 0184.1-2005

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云浮出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：单核细胞增生李斯特氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验单核细胞增生李斯特氏菌检验GB 4789.30-2010

检测项：单核细胞增生李斯特氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验单核细胞增生李斯特氏菌检验GB 4789.30-2010

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品标准：进出口食品中单核细胞增生李斯特氏菌检测方法SN/T 0184.1-2005

机构所在地：广东省云浮市更多相关信息>>

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滨州出入境检验检疫局技术中心

检测项：单核细胞增生李斯特氏菌检验检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验单核细胞增生李斯特氏菌检验 GB 4789.30-2010

检测项：大肠菌群检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定 GB 4789.2-2010

检测项：六六六检测样品：蔬菜和水果标准：蔬菜和水果中有机磷、有机氯、拟除虫菊酯和氨基甲酸酯类农药多残留的测定 NY/T 761-2008 《水果和蔬菜中500种农药及相关化学品残留的测定气相色谱-质谱法》 GB/T 19648-2006

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饶平出入境检验检疫局综合技术服务中心食品与陶瓷检验实验室

检测项：单核细胞增生李斯特氏菌检测样品：陶瓷标准：食品安全国家标准　食品微生物学检验　单核细胞增生李斯特氏菌检验　GB 4789.30-2010

检测项：铅、镉溶出量检测样品：陶瓷标准：日用陶瓷器铅镉溶出量测定方法（GB/T3534-2002）

检测项：副溶血性弧菌检测样品：陶瓷标准：食品卫生微生物学检验副溶血性弧菌检验　GB/T 4789.7-2008

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临沧出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心综合实验室

检测项：单核细胞增生李斯特菌检测样品：土壤标准：食品安全国家标准食品微生物学检验单核细胞增生李斯特菌检验 GB 4789.30-2010

检测项：菌落总数检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定　GB 4789.2-2010

检测项：锌精矿中锌检测样品：矿产品标准：锌精矿化学分析方法锌量的测定 GB/T8151.1-2000

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库尔勒出入境检验检疫局综合实验室

检测项：单核细胞增生李斯特氏菌检验检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验单核细胞增生李斯特氏菌检验GB 4789.30-2010

检测项：单核细胞增生李斯特氏菌检验检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验单核细胞增生李斯特氏菌检验GB 4789.30-2010

检测项：菌落总数检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品卫生微生物学检验菌落总数测定GB 4789.2-2010

机构所在地：新疆维吾尔自治区库尔勒市更多相关信息>>

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浙江省检验检疫科学技术研究院嘉兴分院

检测项：单核细胞增生李斯特菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验单核细胞增生李斯特氏菌检验GB 4789.30-2010

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品标准：食品中沙门氏菌、肠出血性大肠埃希氏O157及单核细胞增生李斯特氏菌的快速筛选检验GB/T 22429-2008

检测项：气味检测样品：皮革标准：皮革气味的测定QB/T 2725-2005

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石家庄市疾病预防控制中心

检测项：单核细胞增生李斯特氏菌检验检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验单核细胞增生李斯特氏菌检验GB4789.30—2010

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检测项：菌落总数检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定GB4789.2-2010

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珠海市疾病预防控制中心/珠海市卫生检验中心

检测项：单核细胞增生李斯特氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验单核细胞增生李斯特氏菌检验GB4789.30-2010

检测项：HIV感染者T淋巴细胞CD亚群检测样品：疾病控制类样品标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准WS293-2008

检测项：染色法、培养基和试剂检测样品：食品-粮食标准：食品卫生微生物学检验染色法、培养基和试剂GB/T4789.28-2003

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上海源本食品质量检验有限公司

检测项：单核细胞增生李斯特氏菌检测样品：食品参数标准：食品安全国家标准食品微生物学检验单核细胞增生李斯特氏菌检验 GB 4789.30-2010

检测项：酸度检测样品：粮谷标准：粮油检验粮食及制品酸度测定 GB/T 5517-2010

检测项：水分检测样品：粮谷标准：粮食、油料检验水分测定法 GB/T 5497-1985

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