细胞免疫检验测定试剂校准品检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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镇江出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：密度检测样品：液态化工品标准：工业用液态化学品20℃时的密度测定GB/T22230-2008

检测项：孔雀石绿检测样品：食品标准：水产品中孔雀石绿和结品紫及其代谢产物的快速测定方法 GB/T 19857-2005 水产品中孔雀石绿和结晶紫残留量的测定SN/T 1768-2006

检测项：蒸发残渣的质量分数检测样品：液态化工品标准：有机化工产品试验方法第2部分：挥发性有机液体水浴上蒸发后干残渣的测定 GB/T 6324.2-2004

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检测项：塑性初值塑性保持率检测样品：化工品标准：进出口标准橡胶检验方法塑性初值和塑性保持率的测定 SN/T 0541.2-2011

检测项：灰份检测样品：化工品标准：进出口标准橡胶检验方法　　灰份含量的测定 SN/T 0541.3-2010

检测项：挥发物检测样品：化工品标准：进出口标准橡胶检验方法挥发物含量的测定 SN/T 0541.4-2010

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黑龙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：恩诺沙星检测样品：水产品标准：水产品中孔雀石绿和结品紫残留量的测定 GB/T 19857-2005

检测项：隐性孔雀石绿检测样品：水产品标准：水产品中孔雀石绿和结品紫残留量的测定 GB/T 19857-2005

检测项：隐性结晶紫检测样品：水产品标准：水产品中孔雀石绿和结品紫及其代谢产物的快速测定方法SN/T 1768-2006

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重庆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：锑检测样品：食品接触材料标准：食品容器及包装材料用聚酯树脂及其成型品中锑的测定GB/T 5009.101-2003

检测项：锑检测样品：食品接触材料标准：食品容器及包装材料用聚酯树脂及其成型品中锑的测定GB/T 5009.101-2003

检测项：锑检测样品：食品接触材料标准：食品容器及包装材料用聚酯树脂及其成型品中锑的测定GB/T 5009.101-2003

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万州出入境检验检疫局综合实验室

检测项：糙疵检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定 GB 4789.2-2010

检测项：回潮率检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定 GB 4789.2-2010

检测项：公量检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定 GB 4789.2-2010

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深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

检测项：撕破强力检测样品：纺织品标准：纺织品非织造品的检验方法.第4部分:抗撕裂的测定 ISO 9073-4-1997

检测项：游离甲醛检测样品：食品接触材料标准：尼龙6树脂及成型品中己内酰胺的测定 GB/T 5009.125-2003

检测项：己内酰胺检测样品：食品接触材料标准：尼龙6树脂及成型品中己内酰胺的测定 GB/T 5009.125-2003

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黑龙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心佳木斯分中心

检测项：孔雀石绿检测样品：水产品标准：GB/T 19857-2005 水产品中孔雀石绿和结品紫残留量的测定

检测项：结晶紫检测样品：水产品标准：SN/T 1768-2006 水产品中孔雀石绿和结品紫及其代谢产物的快速测定方法

检测项：隐性孔雀石绿检测样品：水产品标准：SN/T 1768-2006 水产品中孔雀石绿和结品紫及其代谢产物的快速测定方法

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中粮生化能源（公主岭）有限公司品控部成品检验处

检测项：不溶性杂质检测样品：玉米油标准：植物油脂检验杂质测定法 GB 5529-1985

检测项：水分检测样品：食用玉米淀粉标准：淀粉水分测定烘箱法 GB/T12087-2008

检测项：灰分检测样品：食用玉米淀粉标准：淀粉灰分测定 GB/T22427.1-2008

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心保定分中心

检测项：溶剂残留量检测样品：奶制品标准：食品容器及包装材料用聚酯树脂及其成型品中锑的测定GB/T5009.101-2003

检测项：单核细胞增生李斯特氏菌检测样品：食品标准：进出口食品中单核细胞增生李斯特氏菌检测方法 SN/T 0184.1-2005

检测项：溶剂残留量检测样品：婴幼儿食品和乳品标准：食品容器及包装材料用聚酯树脂及其成型品中锑的测定 GB/T 5009.101-2003

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检测项：含水率检测样品：食品包装材料及成型品标准：木材含水率测定方法 GB/T 1931-2009

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检测项：滴滴涕检测样品：饲料标准：饲料中黄曲霉毒素B1的测定酶联免疫吸附法 GB/T 17480-2008

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