细胞免疫检验测定试剂校准品检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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广西壮族自治区民用燃料及气体产品质量监督检验站

检测项：密度检测样品：碳化钙（电石）标准：《化学试剂密度测定通用方法》 GB/T 611-2006

检测项：硫化氢检测样品：燃气标准：《天然气含硫化合物的测定第4部分：用氧化微库仑法测定总硫含量》 GB/T 11060.4-2010

检测项：游离水检测样品：燃气标准：《天然气含硫化合物的测定第1部分：用碘量法测定硫化氢含量》 GB/T 11060.1-2010

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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东莞市石鼓污水处理有限公司检验室

检测项：氨氮检测样品：城市污水标准：水质氨氮的测定纳氏试剂分光光度法 HJ 535-2009

检测项：氨氮检测样品：城市污水标准：水质氨氮的测定纳氏试剂分光光度法 HJ 535-2009

检测项：色度检测样品：城市污泥标准：水质色度的测定 GB/T 11903-1989

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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鹤壁市质量技术监督检验测试中心

检测项：铅（Pb）量检测样品：镁及镁合金标准：《镁合金化学分析方法新铜试剂光度法测定铜含量》HB5219.2-1998

检测项：铝(Al)量检测样品：镁及镁合金标准：《铝、镁及其合金粉理化性能测定方法第2部分：铝镁合金粉中铝含量的测定氟化物置换络合滴定法》 YS/T 617.2-2007

检测项：铝(Al)量检测样品：镁及镁合金标准：《铝、镁及其合金粉理化性能测定方法第2部分：铝镁合金粉中铝含量的测定氟化物置换络合滴定法》YS/T 617.2-2007

机构所在地：河南省鹤壁市更多相关信息>>

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娄底市产商品质量监督检验所

检测项：PH值检测样品：陶瓷坯料化学分析标准：化学试剂PH值测定通则 GB/T 9724-2007

检测项：氧化钾检测样品：电子陶瓷原材料标准：氧化铝化学分析方法和物理性能测定方法火焰光度法测定氧化钾含量 GB/T 6609.6-2004

检测项：氧化钠检测样品：电子陶瓷原材料标准：氧化铝化学分析方法和物理性能测定方法氧化钠含量的测定 GB/T 6609.5-2004

机构所在地：湖南省娄底市更多相关信息>>

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中国石油天然气股份有限公司大庆石化分公司质量检验中心环保监测站

检测项：氰化物检测样品：水和废水标准：水质氨氮的测定纳氏试剂分光光度法　HJ 535-2009

检测项：氨检测样品：环境空气和废气标准：环境空气和废气氨的测定纳氏试剂分光光度法 HJ 533-2009

检测项：悬浮物检测样品：水和废水标准：水质悬浮物的测定重量法 GB/T 11901-1989

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广州市净水有限公司水质检测中心

检测项：氨氮检测样品：污水标准：城市污水水质检验方法标准氨氮的测定纳氏试剂分光光度法 CJ/T 51-2004/25.1

检测项：氨氮检测样品：水质标准：水质氨氮的测定纳氏试剂分光光度法 HJ 535-2009

检测项：pH值检测样品：污水标准：城市污水水质检验方法标准 pH值的测定电位计法 CJ/T 51-2004/1

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江苏省水文地质工程地质勘察院实验室

检测项：铁检测样品：水标准：《地下水质检验方法　纳氏试剂比色法测定铵离子》DZ/T 0064.57-1993

检测项：氨氮检测样品：水标准：《生活饮用水标准检验方法无机非金属指标》 GB/T 5750.5-2006 《地下水质检验方法》 DZ/T 0064.57-1993 《水质氨氮的测定》 HJ 535-2009 《铁路工程水质分析规程》 TB 10104-2003

检测项：铁检测样品：水标准：《水质氨氮的测定　纳氏试剂分光光度法》HJ 535-2009

机构所在地：江苏省淮安市更多相关信息>>

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陕西省石油产品质量监督检验二站

检测项：* 水分检测样品：溶剂和化工产品标准：化学试剂密度测定通用方法 GB/T 611-2006

检测项：* 折光率检测样品：溶剂和化工产品标准：化学试剂折光率测定通用方法 GB/T 614-2006

检测项：* 博士试验检测样品：燃料标准：天然气含硫化合物的测定第4部分用氧化微库仑法测定总硫含量 GB/T 11060.4-2010

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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福建省冶金产品质量监督检验站

检测项：镍检测样品：金属与合金标准：钢铁及合金化学分析方法钽试剂萃取光度法测定钒含量GB/T223.14-2000

检测项：检测样品：标准：焦炭工业分析测定方法 GB/T 2001-1991

检测项：检测样品：标准：石油焦挥发分测定法SH/T 0026-1990

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西部金属材料股份有限公司理化检验中心

检测项：氮检测样品：钼及钼合金标准：GB/T 4324.26-1984 钨化学分析方法奈氏试剂光度法测定氮量

检测项：氮检测样品：海绵钛、钛及钛合金标准：GB/T 4325.26-1984 钼化学分析方法奈氏试剂光度法测定氮量

检测项：铜检测样品：海绵钛、钛及钛合金标准：GB/T 4698.1-1996 海绵钛、钛及钛合金化学分析方法铜试剂光度法测定铜量

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