细胞免疫检验测定试剂质控品检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：脊髓灰质炎病毒中和抗体测定法检测样品：生物材料标准：卫生部《计划免疫技术管理规程》（1998）

检测项：脊髓灰质炎糖丸疫苗的效价测定检测样品：生物材料标准：卫生部《计划免疫技术管理规程》（1998）

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中国检验认证集团上海有限公司

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检测项：镉检测样品：食品标准：食品中黄曲霉毒素的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法和荧光光度法 GB/T18979-2003

检测项：汞检测样品：食品标准：食品中黄曲霉毒素的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法和荧光光度法 GB/T18979-2003

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江苏出入境检验检疫局动植物与食品检测中心

检测项：黄曲霉毒素总量检测样品：食品标准：食品中黄曲霉毒素的测定免疫和层析净化高效液相色谱法和荧光光度法 GB/T 18979-2003

检测项：呕吐毒素检测样品：食品标准：食品中脱氧雪腐镰刀菌烯醇的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法 GB/T 23503-2009

检测项：黄曲霉毒素总量检测样品：食品标准：食品中黄曲霉毒素的测定免疫和层析净化高效液相色谱法和荧光光度法GB/T 18979-2003

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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河南华英农业发展股份有限公司检验检测技术中心

检测项：黄曲霉毒素B1 检测样品：饲料标准：饲料中黄曲霉毒素B1的测定酶联免疫吸附法GB/T17480-2008

检测项：黄曲霉毒素B1 检测样品：生活饮用水标准：饲料中黄曲霉毒素B1的测定酶联免疫吸附法GB/T17480-2008

检测项：单核细胞增生李斯特氏菌检测样品：食品标准：食品国家安全标准食品微生物学检验单核细胞增生李斯特氏菌检验 GB 4789.30 - 2010

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湖南省食品质量监督检验研究院

检测项：土霉素检测样品：婴幼儿食品类标准：蜂蜜中四环素族抗生素残留量测定方法酶联免疫法GB/T 18932.28-2005

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检测项：赭曲霉毒素A 检测样品：食品类标准：食品中赭曲霉毒素A的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法GB/T 23502-2009

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西藏出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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自贡市产品商品质量监督检验所

检测项：水不溶物检测样品：化学试剂三水合六氰铁(Ⅱ)酸钾(亚铁氰化钾) 标准：化学试剂水不溶物测定通用方法 GB/T 9738-2008

检测项：水不溶物检测样品：工业氢氧化钾标准：化学试剂水不溶物测定通用方法 GB/T 9738-2008

检测项：砷检测样品：工业重铬酸钠标准：化学试剂砷测定通用方法 GB/T 610-2008

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深圳国际旅行卫生保健中心医学实验室

检测项：血细胞沉降率检测样品：尿液标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）第二篇第一章第十三节，一、魏氏（Westergrem）测定法

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广州化工分析测试中心有限公司

检测项：AP-1中甲醇、乙醇、异丙醇含量检测样品：化工品标准：化学试剂气相色谱法通则 GB/T 9722-2006

检测项：熔体流动速率检测样品：化工品标准：热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定 GB/T 3682-2000

检测项：常见塑料、有机溶剂、纤维、有机硅的鉴定检测样品：化工品标准：红外光谱分析方法通则 GB/T 6040-2002

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：铅检测样品：餐具标准：与食品接触的材料和物品. 硅化表面第1部分: 测定从陶瓷品中释放的铅和镉 EN 1388-1:1996（E）

检测项：镉检测样品：餐具标准：与食品接触的材料和物品.硅化表面. 第1部分: 测定从陶瓷品中释放的铅和镉 EN 1388-1:1996（E）

检测项：砷检测样品：塑料食品包装标准：食品容器及包装材料用聚酯树脂及其成型品中锑的测定 GB/T 5009.101-2003

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西藏出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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