细胞化学检验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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江苏省食品药品检验院

检测项：哺乳动物培养细胞染色体畸变检测样品：药品标准：化学药物研究技术指导原则2005年版

检测项：骨髓细胞微核试验检测样品：保健食品标准：骨髓细胞微核试验 GB 15193.5-2003

检测项：哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验检测样品：保健食品标准：哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验 GB 15193.6-2003

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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福清出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：尿白细胞酯酶检测样品：植物及植物产品标准：《全国临床检验操作规程》(第3版)第三篇第一章第四节，十六

检测项：单核细胞增生李斯特氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验单核细胞增生李斯特氏菌检验 GB 4789.30-2010

检测项：单核细胞增生李斯特氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验单核细胞增生李斯特氏菌检验 GB 4789.30-2010

机构所在地：福建省福清市更多相关信息>>

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北京维通利华实验动物技术有限公司检测室

检测项：红细胞分布宽度(RDW) 检测样品：实验动物血清标准：《全国临床检验操作规程》中华人民共和国卫生部( 第三版)第四篇临床化学检验

检测项：白细胞计数（WBC）检测样品：实验动物全血标准：《全国临床检验操作规程》中华人民共和国卫生部( 第三版)第二篇，第一章，第十二节

检测项：红细胞计数（RBC）检测样品：实验动物全血标准：《全国临床检验操作规程》中华人民共和国卫生部( 第三版)第二篇，第一章，第十二节

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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中国医学科学院阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室

检测项：白细胞（试纸法）（尿）检测样品：尿液检验标准：《全国临床检验操作规程》（2006年第3版）第三篇第一章第四节

检测项：白细胞WBC 检测样品：临床血液一般检验标准：《全国临床检验操作规程》（2006年第3版）第二篇第一章第八节

检测项：红细胞RBC 检测样品：临床血液一般检验标准：《全国临床检验操作规程》（2006年第3版）第二篇第一章第三节

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桐乡市产品质量监督检验所

检测项：纤维成份含量检测样品：纺织品及服装标准：纺织品定量化学分析第6部分：粘胶纤维、某种类型铜或莫代尔纤维、水溶细胞或棉纤维混合物（使用甲酸和氯化锌法）ISO1833-6－2007

检测项：纤维成份含量检测样品：纺织品及服装标准：纺织品定量化学分析第6部分：粘胶纤维、某种类型铜或莫代尔纤维、水溶细胞或棉纤维混合物（使用甲酸和氯化锌法）ISO 1833-6:2007

检测项：直径检测样品：纺织品及服装标准：化学纤维短纤维取样方法GB/T14334-2006

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舟山国际旅行卫生保健中心综合实验室

检测项：白细胞检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）/第三篇、第一章、第四节、十六

检测项：红细胞检测样品：标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）/第三篇、第一章、第四节、五（二）

检测项：比重检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）/第三篇、第一章、第二节、五（三）

机构所在地：浙江省舟山市更多相关信息>>

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

检测项：白细胞(LEU) 检测样品：实验动物尿常规标准：《全国临床检验操作规程》（第三版）2006，第三篇第一章第四节干化学分析法

检测项：哺乳动物精原细胞染色体畸变试验方法检测样品：化学品标准：化学品哺乳动物精原细胞染色体畸变试验方法 GB/T 21751-2008

检测项：体内哺乳动物红细胞微核试验方法检测样品：医疗器械标准：化学品体内哺乳动物红细胞微核试验方法 GB/T 21773-2008

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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内蒙古国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：尿白细胞酯酶检测样品：标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）第三篇第一章第四节，十六

检测项：酸碱度检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）第三篇第一章第二节，四（一）

检测项：尿比重检测样品：标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）第三篇第一章第二节，五（三）

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：部分参数检测样品：宫颈采样器标准：宫颈采样器YZB/USA 3725-2010

检测项：部分参数检测样品：传统型血袋标准：人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋GB 14232.1-2004

检测项：部分参数检测样品：宫颈采样器标准：宫颈采样器YZB/USA 3725-2010

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山东省疾病预防控制中心

检测项：哺乳动物精原细胞染色体畸变试验检测样品：农药与化学品标准：化学品哺乳动物精原细胞染色体畸变试验方法 GB/T 21751-2008

检测项：哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验检测样品：消毒产品、抗菌材料标准：化学品哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验方法 GB/T 21772-2008

检测项：体内哺乳动物红细胞微核试验检测样品：消毒产品、抗菌材料标准：化学品体内哺乳动物红细胞微核试验方法 GB/T 21773-2008

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舟山国际旅行卫生保健中心综合实验室

广东省医学实验动物中心比较医学实验室

内蒙古国际旅行卫生保健中心实验室

国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

山东省疾病预防控制中心

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