细胞毒性试验与评价方法检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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厦门市产品质量监督检验院

检测项：行驶平顺性试验检测样品：汽车标准：QC/T 480-1999 汽车操纵稳定性指标限值与评价方法

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检测项：质量与质心检测样品：铲运机标准：JB/T 5501-2004 地下铲运机试验方法

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北京汽车研究所有限公司实验中心

检测项：汽车操纵稳定性试验检测样品：汽车标准：QC/T 480—1999《汽车操纵稳定性指标限值与评价方法》

检测项：汽车操纵稳定性试验检测样品：汽车标准：QC/T 480—1999《汽车操纵稳定性指标限值与评价方法》

检测项：汽车燃料经济性试验检测样品：汽车标准：GB/T 12545.1—2008《汽车燃料消耗量试验方法第1部分：乘用车燃料消耗量试验方法》

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中国石油天然气股份有限公司新疆油田分公司实验检测研究院

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中国石油天然气股份有限公司长庆油田分公司勘探开发研究院分析试验中心

检测项：粘度与时间关系检测样品：液体类调剖剂标准：调剖剂性能评价方法 SY/T 5590-2004

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上海航天精密机械研究所试验与检测中心

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北京市产品质量监督检验院汽车检测中心

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检测项：燃料(能量)消耗量试验检测样品：汽车标准：GB 27999-2011 乘用车燃料消耗量评价方法及指标

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机械科学研究总院工程机械军用改装车试验场

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河北省产品质量监督检验院

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中国医学科学院医学实验动物研究所

检测项：急性毒性试验检测样品：药品标准：《治疗用生物制品非临床安全性评价技术审评一般原则》国家食品药品监督管理局2007.1。

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检测项：急性毒性试验检测样品：药品标准：《中药、天然药物急性毒性研究技术指导原则》国家食品药品监督管理局2005.3。

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：溶血检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-1997

检测项：溶血检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-1997

检测项：全身毒性试验检测样品：医疗器械标准：《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》GB/T 14233.2-2005

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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