细胞治疗药品检测实验

脱细胞皮肤

简介

脱细胞皮肤

简介

脱细胞皮肤产品描述：通常由异种或同种异体皮肤组织经一系列处理后制成，包括真皮层及表皮层，其主要成分为胶原蛋白。不含活细胞成分。

脱细胞皮肤预期用途：用于皮肤缺损创面的修复，引导患者皮肤组织的修复和再生。

脱细胞皮肤品名举例：脱细胞猪皮、脱细胞异体皮肤

脱细胞皮肤管理类别：Ⅲ

脱细胞皮肤相关标准：
1、YY/T 0606.14-2014 组织工程医疗产品第14部分：评价基质及支架免疫反应的试验方法：ELISA法
2、YY/T 1574-2017 组织工程医疗器械产品海藻酸盐凝胶固定或微囊化指南
3、YY/T 1575-2017 组织工程医疗器械产品修复和替代骨组织植入物骨形成活性的评价指南
4、YY/T 1576-2017 组织工程医疗器械产品可吸收材料植入试验

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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上海市松江食品药品检验所

检测项：单核细胞增生李斯特氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验单核细胞增生李斯特氏菌检验GB4789.30-2010

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部/一部

检测项：发泡量检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部/一部

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广西壮族自治区梧州食品药品检验所

检测项：单核细胞增生李斯特氏菌检测样品：保健食品标准：食品安全国家标准食品卫生微生物检验方法单核细胞增生李斯特氏菌检验GB 4789.30-2010

检测项：单核细胞增生李斯特氏菌检测样品：保健食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验单核细胞增生李斯特氏菌检验GB 4789.30-2010

检测项：口服固体药用聚酯瓶检测样品：药品包装材料标准：国家药品包装容器(材料)标准(试行) YBB00262002

机构所在地：广西壮族自治区梧州市更多相关信息>>

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四川省食品药品检验所（四川省药品包装材料和容器检测中心、四川省医疗器械检测中心）

检测项：含量测定（效价测定）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅫB（细胞色素C活力测定法）；

检测项：泄漏率检测样品：药品标准：中国药典2005年版二部附录ⅠL

检测项：排空率检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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安徽省食品药品检验所（省医疗器械检测中心、省药品包装材料与容器检测中心）

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIIB(细胞色素C活力测定法)

检测项：溶解度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部凡例/一部凡例

检测项：黏度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIG

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：全部参数检测样品：半导体激光/低频治疗仪标准：激光治疗仪第一部分：半导体激光/低频治疗仪 YZB/桂0021-2008

检测项：部分参数检测样品：激光治疗仪标准：激光产品的安全第1部分：设备分类、要求和用户指南GB7247.1-2001

检测项：有关物质检测样品：药品标准：进口药品注册标准

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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重庆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：大肠菌群检测样品：治疗肥胖类保健食品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准号2006004

检测项：沙门氏菌检测样品：治疗肥胖类保健食品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准号2006004

检测项：志贺氏菌检测样品：治疗肥胖类保健食品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准号2006004

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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中国医学科学院医学实验动物研究所

检测项：急性毒性试验检测样品：药品标准：《治疗用生物制品非临床安全性评价技术审评一般原则》国家食品药品监督管理局2007.1。

检测项：皮肤刺激性试验检测样品：药品标准：《治疗用生物制品非临床安全性评价技术审评一般原则》国家食品药品监督管理局2007.1。

检测项：糖尿病药效学试验检测样品：标准：《治疗用生物制品非临床安全性评价技术审评一般原则》国家食品药品监督管理局2007.1。

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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湖北省食品药品监督检验研究院

检测项：抗人T细胞免疫球蛋白效价测定（E玫瑰花形成抑制试验）检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录Ⅹ Q

检测项：降纤酶效价检测样品：药品标准：国家药品标准第十六册

检测项：泄漏率检测样品：药品标准：中国药典2005年版二部附录ⅠL

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：哺乳动物细胞染色体畸变试验检测样品：药品标准：【ZH】GPT2-1药物遗传毒性研究技术指导原则（2007）

检测项：细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2003

检测项：细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验 ISO 10993-5：2009

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海南省药品检验所

检测项：骨髓细胞微核试验检测样品：保健食品标准：鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验GB15193.4－2003

检测项：骨髓细胞微核试验检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范2003年版

检测项：小鼠精子畸变试验检测样品：保健食品标准：骨髓细胞微核试验GB15193.5-2003

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安徽省食品药品检验所（省医疗器械检测中心、省药品包装材料与容器检测中心）

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重庆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

中国医学科学院医学实验动物研究所

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海南省药品检验所

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