细菌回复突变试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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稳健实业（深圳）有限公司技术中心实验室

检测项：部分参数检测样品：一次性使用医疗用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995 附录A、附录B、附录C、附录D

检测项：无菌验证检测样品：一次性使用卫生用品标准：医疗器械消毒微生物法第1部分产品微生物群落数测定 ISO 11737.1-2006 附录A、附录B

检测项：微生物指标检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生指标 GB 15979-2002 附录B

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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西藏出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：细菌总数检测样品：化妆品标准：只用5.酶联免疫吸附试验、9.固相竞争酶联免疫吸附试验、10.液相阻断酶联免疫吸附试验

检测项：酸价检测样品：化妆品标准：只用5.酶联免疫吸附试验、9.固相竞争酶联免疫吸附试验、10.液相阻断酶联免疫吸附试验

检测项：不溶性杂质检测样品：化妆品标准：只用5.酶联免疫吸附试验、9.固相竞争酶联免疫吸附试验、10.液相阻断酶联免疫吸附试验

机构所在地：西藏自治区拉萨市更多相关信息>>

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武汉市疾病预防控制中心

检测项：细菌内毒素试验检测样品：消毒产品及消毒效果标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005 （4）

检测项：细菌总数/ 检测样品：化妆品标准：化妆品微生物标准检验方法细菌总数测定GB/T 7918.2-1987

检测项：细菌总数检测样品：公共场所与室内空气环境标准：公共场所空气微生物检验方法细菌总数测定 GB/T 18204.1-2000

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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青岛市中心血站

检测项：细菌内毒素试验检测样品：医用输血、输液注射器具标准：《医用输血、输液、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》（GB/T14233.2-2005）

检测项：细菌内毒素试验检测样品：传统型血袋标准：《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋》（GB14232.2-2004 /ISO 3823-1:2003）

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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中国石油天然气股份有限公司长庆油田分公司勘探开发研究院分析试验中心

检测项：硫酸盐还原菌检测样品：油气田水标准：油田注入水细菌分析方法绝迹稀释法 SY/T 0532-2012 碎屑岩油藏注水水质推荐指标及分析方法 SY/T 5329-2012

检测项：铁细菌检测样品：油气田水标准：碎屑岩油藏注水水质推荐指标及分析方法 SY/T 5329-2012

检测项：杀菌效果检测样品：防垢剂标准：油田用防垢剂性能评定方法 SY/T 5673-1993

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上海微创医疗器械（集团）有限公司测试中心

检测项：无菌试验检测样品：支架输送系统标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：无菌试验检测样品：球囊扩张导管标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：细菌内毒素试验检测样品：支架输送系统标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分：产品上微生物总数的估计 GB/T 19973.1-2005

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深圳市水质检测中心

检测项：生物毒性检测样品：水质参数标准：水质-水样对费舍尔弧菌发光抑制效果测定 ISO 11348-1-2007（发光细菌试验）

检测项：致突变物检测样品：水质参数标准：城市供水致突变物的测定鼠伤寒沙门氏菌哺乳动物微粒体酶试验 CJ/T 150-2001

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上海市金山区疾病预防控制中心

检测项：细菌定量杀灭试验检测样品：消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》2002（2.1.1.7.4）

检测项：细菌定量杀灭试验检测样品：疾病预防控制样本标准：卫生部《消毒技术规范》2002 2.1.1.7.4

检测项：（送风中/风管内表面）细菌总数检测样品：公共场所标准：公共场所空气微生物检验方法细菌总数测定GB/T18204.1—2000

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福建省药品检验所

检测项：细菌内毒素检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：细菌内毒素检测样品：医疗器械标准：中国药典2010年版二部附录 XI D

检测项：细菌内毒素检测样品：药品标准：不用等电聚焦水平板电泳法

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山东省青岛市疾病预防控制中心

检测项：细菌定量杀灭试验检测样品：消杀产品、医院消毒效果标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB15981-1995 附录B和附录C

检测项：细菌总数检测样品：公共场所卫生、室内空气标准：公共场所空气微生物检验方法细菌总数测定 GB/T18204.1-2000

检测项：细菌总数检测样品：公共场所卫生、室内空气标准：公共场所茶具微生物检验方法细菌总数测定 GB/T18204.2-2000

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