细菌定量杀灭试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所饲料质量安全研究室

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检测项：细菌总数检测样品：生物标准：细菌总数的测定菌落计数《水和废水监测分析方法》 (第四版)国家环保总局（2002）5.2.4.4

检测项：总大肠菌群检测样品：生物标准：近海污染生态调查和生物监测细菌总数平板计数法海洋监测规范 GB17378.7-2007（10.1）

检测项：急性毒性检测样品：生物标准：水质急性毒性的测定发光细菌法 GB/T15441-1995

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中国水产科学研究院黄海水产研究所检测实验室

检测项：*细菌总数检测样品：饲料标准：饲料中细菌总数的测定 GB/T 13093-2006

检测项：*细菌总数检测样品：饲料标准：饲料中细菌总数的测定 GB/T 13093-2006

检测项：*总酸检测样品：动物源性食品标准：定量包装商品净含量计量检验规则 JJF 1070-2005

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检测项：细菌总数检测样品：水和废水(含降水) 标准：细菌总数的测定《水和废水监测分析方法》（第四版增补版国家环境保护总局 2009年）

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如东县环境监测站

检测项：细菌总数检测样品：空气与废气标准：细菌总数的测定《水和废水监测分析方法》（第四版国家环保总局 2002年） 5.2.4

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惠安县疾病预防控制中心

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检测项：细菌总数检测样品：公共场所卫生环境标准：公共场所毛巾、床上卧具微生物检验方法细菌总数测定 GB/T 18204.4-2000

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惠州市环境保护监测站

检测项：细菌总数检测样品：水和废水标准：细菌总数的测定《水和废水监测分析方法》 (第四版国家环保局2002年)

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检测项：细菌总数检测样品：环境空气和废气标准：平板计数法《海洋监测规范第7部分:近海污染生态调查和生物监测》 GB17378.7-2007(10.1)

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