细菌定量杀菌检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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上海市黄浦区疾病预防控制中心

检测项：细菌总数检测样品：民用建筑工程室内环境标准：公共场所空气微生物检验方法细菌总数测定 GB/T 18204.1-2000

检测项：细菌总数检测样品：民用建筑工程室内环境标准：公共场所空气微生物检验方法细菌总数测定 GB/T 18204.1-2000

检测项：细菌总数（空调送风中、空调风管内表面）检测样品：公共场所标准：卫生部《公共场所集中空调通风系统卫生规范》（2006）附录D1、附录I

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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丹东市疾病预防控制中心

检测项：细菌总数检测样品：室内空气/公共场所标准：公共场所茶具微生物检验方法细菌总数测定 GB/T 18204.2-2000

检测项：大肠菌群检测样品：室内空气/公共场所标准：公共场所毛巾、床上卧具微生物检验方法细菌总数测定 GB/T 18204.4-2000

检测项：大肠菌群检测样品：室内空气/公共场所标准：公共场所浴盆、脸、(脚)盆微生物检验方法细菌总数测定 GB/T 18204.11-2000

机构所在地：辽宁省丹东市更多相关信息>>

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天津市津南区疾病预防控制中心

检测项：细菌总数检测样品：公共场所标准：公共场所空气微生物检验方法-细菌总数测定GB/T18204.1-2000

检测项：细菌总数检测样品：公共场所标准：公共场所茶具微生物检验方法—细菌总数测定GB/T18204.2-2000

检测项：细菌总数检测样品：公共场所标准：所毛巾、床上卧具微生物检验方法—菌落总数测定GB/T18204.4-2000

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

检测项：菜豆细菌性萎蔫病菌检测样品：植物及植物产品标准：菜豆细菌性萎蔫病菌检测方法SN/T 1586.1-2005

检测项：玉米细菌性枯萎病菌检测样品：植物及植物产品标准：玉米细菌性枯萎病菌检疫鉴定方法SN/T 1375-2004

检测项：香蕉细菌性枯萎病菌检测样品：植物及植物产品标准：香蕉细菌性枯萎病菌检疫鉴定方法SN/T 1390-2004

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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章丘市疾病预防控制中心

检测项：细菌总数检测样品：公共场所标准：公共场所空气微生物检验方法细菌总数测定 GB/T 18204.1-2000

检测项：细菌总数检测样品：公共场所标准：公共场所茶具微生物检验方法细菌总数测定 GB/T 18204.2-2000

检测项：细菌总数检测样品：公共场所标准：公共场所毛巾、床上卧具微生物检验方法细菌总数测定 GB/T 18204.4-2000

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苏州出入境检验检疫局外来有害生物防控实验室

检测项：西瓜细菌性果斑病菌检测样品：种子及制品标准：SN/T1465-2004 西瓜细菌性果斑病菌检疫鉴定方法

检测项：西瓜细菌性果斑病菌检测样品：植物及植物产品标准：SN/T1465-2004 西瓜细菌性果斑病菌检疫鉴定方法

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黑龙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心佳木斯分中心

检测项：细菌总数检测样品：化妆品标准：GB 7918.2-1987 化妆品微生物标准检验方法细菌总数测定

检测项：锌检测样品：化妆品标准：GB 7918.2-1987 化妆品微生物标准检验方法细菌总数测定

检测项：铅检测样品：化妆品标准：GB 7918.2-1987 化妆品微生物标准检验方法细菌总数测定

机构所在地：黑龙江省佳木斯市更多相关信息>>

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四川出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：番茄细菌性溃疡病菌检测样品：植物检疫标准：番茄细菌性溃疡病菌检疫鉴定方法 SN/T 2568-2010

检测项：链球菌检测样品：动物检疫标准：猪链球菌2型荧光定量PCR检测方法 GB/T 19915.7-2005

检测项：牛、羊源性成分检测样品：饲料标准：转基因产品检测核酸定量PCR检测方法GB/T 19495.5-2004

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检测项：细菌总数检测样品：公共场所卫生、室内空气标准：公共场所空气微生物检验方法细菌总数测定GB/T 18204.1-2000

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检测项：细菌总数检测样品：海水标准：饲料中细菌总数的测定 GB/T 13093-2006

检测项：细菌总数检测样品：海水标准：饲料中细菌总数的测定 GB/T 13093-2006

检测项：细菌菌落总数检测样品：食品接触材料标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002

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