细菌定量杀菌试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：纺织品定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析：第1部分: 试验通则 GB/T 2910.

检测项：纺织品定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析：第1部分: 试验通则 GB/T 2910

检测项：纺织品定量分析检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第4部分：溶解法 FZ/T 01057.4- 2007

机构所在地：广东省河源市更多相关信息>>

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宁波中普检测技术服务有限公司

检测项：纤维成分（定量分析）检测样品：纺织品标准：纺织品定量分析标准试验方法 ASTM D629-08

检测项：纤维成分（定量分析）检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：纤维成分（定量分析）检测样品：纺织品标准：纺织品-定量化学分析第1部分：试验通则 ISO 1833-1-2006/Cor1-2009

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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南德认证检测（中国）有限公司上海分公司测试中心

检测项：纤维成分定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分:试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：纤维成分定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分:试验通则 ISO 1833-1:2006+Cor.1:2009

检测项：外观评定检测样品：纺织品标准：纺织品试验方法-纤维混合物的定量分析 AS 2001.7:2005

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天津田歌纺织有限公司纺织品检测中心

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第一部分：试验通则 ISO 1833-1-2006/COR.1-2009

检测项：纤维定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 ISO 1833-1:2006 /COR.1-2009(E)

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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南通天山纺织品检整有限公司

检测项：纤维成分（定量分析）检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：纤维成分（定量分析）检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第2部分：三组分纤维混合物 GB/T 2910.2-2009

检测项：纤维成分（定量分析）检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第4部分：某种蛋白质纤维与某些其他纤维的混合物（次氯酸盐法） GB/T 2910.4-2009

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福建七匹狼实业股份有限公司产品检测中心

检测项：纤维成分定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则GB/T 2910.1-2009

检测项：纤维成分定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则GB/T 2910.1-2009

检测项：纤维成分定量检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第4部分：溶解法FZ/T 01057.4-2007

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：细菌内毒素试验检测样品：金属标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2－2005

检测项：细菌内毒素试验检测样品：金属标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2－2005

检测项：无菌试验、细菌内毒素试验检测样品：不锈钢医用器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2－2005

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上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

检测项：皮肤敏感性试验：局部淋巴结法（LLNA）检测样品：化妆品标准：OECD471，1997年7月细菌回复突变试验

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检测项：蓄积毒性试验检测样品：水质毒理标准：GB/T 15441-1995 水质急性毒性的测定发光细菌法

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中国检验检疫科学研究院综合检测中心

检测项：Ames试验检测样品：化妆品（毒理）标准：化学品细菌回复突变试验方法 GB/T 21786-2008

检测项：部分参数检测样品：巴氏杀菌乳标准：食品安全国家标准巴氏杀菌乳 GB 19645-2010

检测项：细菌总数检测样品：饲料标准：饲料中细菌总数的测定 GB/T 13093-2006

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浙江省食品药品检验研究院

检测项：细菌内毒素试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005

检测项：细菌内毒素检测样品：药品包装材料和容器标准：中国药典2010年版二部附录Ⅺ E：细菌内毒素检查法

检测项：细菌内毒素检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录Ⅻ E

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