细菌滤过效率检测实验

血液透析设备

简介

血液透析设备

简介

血液透析设备产品描述：通常由透析液流量及脱水控制模块、透析液浓度监控模块、温度监控模块、漏血监测模块、血液循环监控模块和消毒模块组成。在动力系统和监测系统作用下，利用血液和透析液在跨越半透膜的弥散作用和/或滤过作用，清除患者体内多余水分、纠正血液中溶质失衡。

血液透析设备预期用途：用于为慢性肾功能衰竭和/或急性中毒患者进行血液透析、和/或血液滤过治疗和/或血液透析滤过治疗过程中提供动力源及安全监测等功能。

血液透析设备品名举例：血液透析设备、血透析滤过设备

血液透析设备管理类别：Ⅲ

血液透析设备相关标准：
1、GB 9706.2-2003 医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求
2、GB 9706.39-2008 医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的安全专用要求
3、YY 0645-2008 连续性血液净化设备

血液透析设备相关检测项目：
1 . pH值《血液透析设备： YY 0054-2010》
2 . 称重计《血液透析设备： YY 0054-2010》
3 . 血液流量误差《血液透析设备： YY 0054-2010》
4 . 透析液流量误差《血液透析设备： YY 0054-2010》
5 . 脱水误差《血液透析设备： YY 0054-2010》
6 . 脱水偏离《血液透析设备： YY 0054-2010》
7 . 脱水安全试验《血液透析设备： YY 0054-2010》
8 . 置换液流量误差《血液透析设备： YY 0054-2010》
9 . 肝素流量误差《血液透析设备： YY 0054-2010》
10 . 肝素注入监测功能《血液透析设备： YY 0054-2010》
11 . 透析液浓度分辨率与指示精度《血液透析设备： YY 0054-2010》
12 . 透析液浓度控制功能《血液透析设备： YY 0054-2010》
13 . 透析液浓度监测功能《血液透析设备： YY 0054-2010》
14 . 温度控制范围《血液透析设备： YY 0054-2010》
15 . 温度控制精度《血液透析设备： YY 0054-2010》
16 . 超温报警《血液透析设备： YY 0054-2010》
17 . 静脉压监控《血液透析设备： YY 0054-2010》
18 . 动脉压监控《血液透析设备： YY 0054-2010》
19 . 透析液流量、温度、电导率稳定性《血液透析设备： YY 0054-2010》
20 . 防止空气进入《血液透析设备： YY 0054-2010》
21 . PH值监测装置（若有）《血液透析设备： YY 0054-2010》
22 . 称重计（若有）《血液透析设备： YY 0054-2010》
23 . 网电源供电中断《血液透析设备： YY 0054-2010》
24 . 除气功能《血液透析设备： YY 0054-2010》
25 . 废液保护《血液透析设备： YY 0054-2010》
26 . 消毒《血液透析设备： YY 0054-2010》
27 . 工作噪声《血液透析设备： YY 0054-2010》
28 . 外观与结构《血液透析设备： YY 0054-2010》
29 . 流量控制《血液透析设备： YY 0054-2010》
30 . 透析液成分《血液透析设备： YY 0054-2010》
31 . 置换液（在线式设备适用）《血液透析设备： YY 0054-2010》
32 . 透析液浓度控制及监测《血液透析设备： YY 0054-2010》
33 . 温度控制《血液透析设备： YY 0054-2010》
34 . 压力监控《血液透析设备： YY 0054-2010》
35 . 漏血防护系统《血液透析设备： YY 0054-2010》
36 . 保护接地阻抗《医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB 9706.1-2007/IEC 60601-1:1988》
37 . 对地漏电流《医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB 9706.1-2007/IEC 60601-1:1988》
38 . 外壳漏电流《医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB 9706.1-2007/IEC 60601-1:1988》
39 . 患者漏电流的测量《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003》
40 . 液体泼洒《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003》
41 . 泄露《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003》
42 . 清洗、灭菌和消毒《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003》
43 . 供电电源的中断《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003》
44 . 透析液的组成成分《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003》
45 . 透析液和置换液的温度《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003》
46 . 超滤《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003》
47 . 体外失血《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003》
48 . 动脉压《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003》
49 . 空气进入《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003》
50 . 报警条件和消除报警《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003》
51 . 防护系统《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003》
52 . 在清洗、灭菌和（或）消毒期间治疗的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003》
53 . 血泵和（或）置换液泵反向运转《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003》
54 . 无缓冲剂血液透析滤过《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003》
55 . 运行模式的选择和变更《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003》
56 . 与安全有关的参数的显示《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003》
57 . 设备的浓缩液接头颜色《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003》
58 . 血压传感器用的连接器《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003》
59 . 温度和过载控制装置《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003》
60 . 网电源连接器和设备电源输入插口等《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003》
61 . 概述《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003》
62 . 使用说明书《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003》
63 . 技术说明书《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003》
64 . 患者辅助漏电流《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003》
65 . 患者漏电流《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 GB 9706.2-2003》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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稳健实业（深圳）有限公司技术中心实验室

检测项：部分参数检测样品：一次性使用医疗用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995 附录A、附录B、附录C、附录D

检测项：无菌验证检测样品：一次性使用卫生用品标准：医疗器械消毒微生物法第1部分产品微生物群落数测定 ISO 11737.1-2006 附录A、附录B

检测项：微生物指标检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生指标 GB 15979-2002 附录B

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：X射线管组件的滤过检测样品：诊断X射线设备辐射防护标准：医用电气设备第一部分:安全通用要求三、并列标准诊断X射线设备辐射防护通用要求 GB9706.12-1997/ IEC60601-1-3:1994

检测项：X射线源组件的滤过检测样品：诊断X射线设备辐射防护标准：医用电气设备第一部分:安全通用要求三、并列标准诊断X射线设备辐射防护通用要求 GB9706.12-1997/ IEC60601-1-3:1994

检测项：X射线设备的总滤过检测样品：诊断X射线设备辐射防护标准：医用电气设备第一部分:安全通用要求三、并列标准诊断X射线设备辐射防护通用要求 GB9706.12-1997/ IEC60601-1-3:1994

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温岭市产品质量监督检验所（计量检定所）/温岭市方圆检测有限公司

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血液透析设备

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