细菌繁殖体定量杀灭试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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四川医疗器械生物材料和制品检验中心

检测项：部分项目检测样品：髋关节假体标准：髋关节假体 YY 0118-2005

检测项：口腔材料盖髓试验检测样品：髋关节假体标准：口腔材料生物试验方法盖髓试验YY/T0127.11－2001

检测项：陶瓷的生物降解试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量ISO 10993.13-2010

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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浙江俊尔新材料股份有限公司检测中心

检测项：熔体流动速率检测样品：塑料标准：通过挤出式塑性仪测量热塑性塑料熔体流动速率试验方法 ASTM D1238-2010

检测项：熔体流动速率检测样品：塑料标准：用位移法测定塑料密度和比重（相对密度）的标准试验方法 ASTM D792-2008

检测项：熔体流动速率检测样品：塑料标准：非泡沫塑料密度测试方法-第一部分-浸渍法、夜体比重瓶法和滴定法 ISO 1183-1：2004（E）

机构所在地：浙江省温州市更多相关信息>>

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广东优科检测技术服务有限公司

检测项：耐久性试验检测样品：管状熔断体标准：小型熔断器第2部分：管状熔断体 GB9364.2-1997 IEC60127-2:2010 EN60127-2:2010

检测项：脉冲试验检测样品：管状熔断体标准：小型熔断器第2部分：管状熔断体 GB9364.2-1997 IEC60127-2:2010 EN60127-2:2010

检测项：耐久性试验检测样品：超小型熔断体标准：小型熔断器第3部分：超小型熔断体 GB9364.3-1997 IEC60127-3 :2002 EN60127-3:2003

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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江苏省优联检测技术服务有限公司

检测项：熔体流动速率检测样品：高分子材料标准：用挤压塑料计测量热塑性塑料熔体流动速率的试验方法 ASTM D1238-13

检测项：熔体流动速率检测样品：高分子材料标准：热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定 GB/T 3682-2000

检测项：熔体流动速率检测样品：高分子材料标准：塑料热塑性塑料熔体质量流动速率(MFR)和熔体体积流动速率(MVR)的测定第1部分-标准方法 ISO 1133-1:2011

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宁波双林汽车部件股份有限公司中心实验室

检测项：熔体质量流动速率检测样品：塑料及制品标准：热塑性塑料熔体流动速率的标准试验方法用挤压式塑性计 ASTM D1238-2013

检测项：熔体质量流动速率检测样品：塑料及制品标准：塑料维卡(Vicat)软化温度的标准试验方法 ASTM D1525-2009

检测项：熔体质量流动速率检测样品：塑料及制品标准：热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定 GB/T 3682-2000

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连云港市质量技术综合检验检测中心

检测项：部分参数检测样品：通用铁素体/奥氏体不锈钢无缝管与焊接管标准：通用铁素体/奥氏体不锈钢无缝管与焊接管的规格 ASTM A789/A789M-2013

检测项：部分参数检测样品：高温用铁素体合金钢无缝管标准：高温用铁素体合金钢无缝管的规格 ASTM A335/A335M-2011

检测项：部分参数检测样品：锅炉、过热器和换热器用铁素体与奥氏体合金钢无缝管标准：锅炉、过热器和换热器用铁素体与奥氏体合金钢无缝管的规格 ASTM A213/A213M-2013

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深圳市美信检测技术有限公司

检测项：熔体流动速率检测样品：塑料标准：热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定 GB/T 3682-2000

检测项：熔体流动速率检测样品：塑料标准：塑料维卡软化温度的试验方法 ASTM D 1525-09

检测项：拉伸性能检测样品：塑料标准：用挤压塑性计测定热塑性塑料熔体流动速率测试标准方法 ASTM D1238-13

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山东核电设备制造有限公司检测中心

检测项：晶间腐蚀检测样品：不锈钢及不锈钢制品标准：不锈钢耐晶间腐蚀的测定.第2部分:铁素体,奥氏体和铁素体奥氏体(二重)不锈钢--在含硫酸介质中的腐蚀试验ISO 3651-2-1998

检测项：无塑性转变温度(NDT) 检测样品：金属及金属制品标准：铁素体钢的无塑性转变温度落锤试验方法GB/T 6803-2008

检测项：无塑性转变温度(NDT) 检测样品：金属及金属制品标准：铁素体钢的无塑性转变温度落锤试验方法ASTM E208-2006(2012)

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上海可泰检验有限公司上海试验中心

检测项：纺织品定量分析检测样品：纺织品标准：GB/T 2910.1-2009 纺织品定量化学分析第1部分：试验通则

检测项：纺织品定量分析检测样品：纺织品标准：GB/T 2910.2-2009 纺织品定量化学分析第2部分：三组分纤维混合物

检测项：纺织品定量分析检测样品：纺织品标准：GB/T 2910.3-2009 纺织品定量化学分析第3部分：醋酯纤维与某些其他纤维的混合物（丙酮法）

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广州广电计量检测股份有限公司

检测项：水试验检测样品：半导体分立器件标准：舰船电子设备环境试验外壳防水试验 GJB 4.13-1983

检测项：湿热检测样品：半导体分立器件标准：舰船电子设备环境试验恒定湿热试验 GJB 4.5-1983

检测项：盐雾检测样品：半导体分立器件标准：舰船电子设备环境试验交变湿热试验 GJB 4.6-1983

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