细菌繁殖体定量杀灭试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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包头钢铁（集团）有限责任公司化检验中心

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检测项：平均晶粒度检测样品：铁磁材料标准：铁素体钢的无塑性转变温度落锤试验方法GB/T 6803-2008

检测项：洛氏硬度检测样品：金属与金属制品标准：金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法GB/T 230.1-2009

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招商局重庆交通科研设计院有限公司重庆公路工程检测中心

检测项：密度检测样品：岩石标准：《公路工程岩石试验规程》JTG E41-2005 《工程岩体试验方法标准》GB/T 50266-199

检测项：亲水系数检测样品：岩石标准：《公路工程岩石试验规程》JTG E41-2005 《工程岩体试验方法标准》GB/T 50266-199

检测项：加热安定性检测样品：岩石标准：《公路工程岩石试验规程》JTG E41-2005 《工程岩体试验方法标准》GB/T 50266-199

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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延锋汽车饰件系统有限公司汽车饰件和电子检测实验室

检测项：储物盒操作力试验检测样品：塑料及有关制品标准：烟灰缸和容积在1升以内的盒体试验方法 GMW14576(2011)

检测项：储物盒滥用试验检测样品：塑料及有关制品标准：烟灰缸和容积在1升以内的盒体试验方法 GMW14576(2011)

检测项：热冲击试验检测样品：塑料及有关制品标准：烟灰缸和容积在1升以内的盒体试验方法 GMW14576(2011)

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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苏州热工研究院有限公司检测中心

检测项：落锤试验检测样品：金属材料标准：铁素体钢的无塑性转变温度落锤试验方法 GB/T 6803-2008

检测项：疲劳试验检测样品：金属材料标准：铁素体钢的无塑性转变温度落锤试验方法ASTM E208-2006

检测项：落锤试验检测样品：金属材料标准：铁素体钢的无塑性转变温度落锤试验方法 GB/T 6803-2008

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

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北京理工大学阻燃材料检测中心

检测项：灼热丝可燃性试验检测样品：塑料及有关制品标准：用挤压塑料计测量热塑性塑料熔体流动速率的试验方法 ASTM D1238 - 10

检测项：熔融指数检测样品：塑料及有关制品标准：热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定 GB/T 3682-2000 ISO 1133:1997

检测项：熔融指数检测样品：塑料及有关制品标准：塑料.测定热塑塑料的熔体质量流动速率(MFR)和熔体容积流量速率(MVR).第1部分:标准方法 ISO 1133-1:2011 EN ISO 1133-1:2011

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江苏玉龙钢管股份有限公司检测中心

检测项：落锤试验检测样品：钢材及制品标准：铁素体钢落锤撕裂试验方法 GB/T 8363-2007

检测项：硬度试验检测样品：钢材及制品标准：金属材料维氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T 4340.1-2009

检测项：冲击试验检测样品：钢材及制品标准：钢制品机械测试的标准试验方法和定义 ASTM A370-12a

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南京巨龙钢管有限公司检测中心

检测项：落锤撕裂试验检测样品：金属材料及制品标准：铁素体钢落锤撕裂试验方法 GB/T 8363-2007

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检测项：拉伸试验检测样品：金属材料及制品标准：金属材料室温拉伸试验方法 GB/T 228.1-2010

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吉林东光奥威汽车制动系统有限公司试验检测中心

检测项：钳体刚性检测样品：制动钳总成标准：轿车制动钳总成性能要求及台架试验方法 QC/T592-1999

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宝鸡石油钢管有限责任公司质量检测中心

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检测项：落锤撕裂试验检测样品：金属和金属制品标准：铁素体钢落锤撕裂标准试验方法 ASTM E436-03(2008)

检测项：熔体流动速率检测样品：标准：热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定 GB/T 3682-2000

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本溪钢铁（集团）有限责任公司质量管理部

检测项：落锤撕裂试验检测样品：铁磁材料标准：铁素体钢落锤撕裂试验方法 GB/T8363-2007

检测项：显微组织检测样品：铁磁材料标准：低碳钢冷轧薄板铁素体晶粒度测定法GB/T4335-1984

检测项：拉伸试验检测样品：金属及制品标准：金属材料拉伸试验第一部分：室温试验方法 GB/T 228.1-2010

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