细菌繁殖体定量杀灭试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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湖南华菱湘潭钢铁有限公司理化检测中心

检测项：剪切面积百分数检测样品：钢铁材料及合金标准：铁素体钢落锤撕裂试验方法 GB/T 8363-2007

检测项：布氏硬度检测样品：钢铁材料及合金标准：金属材料布氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T 231.1-2009

检测项：弯曲检测样品：钢铁材料及合金标准：金属材料弯曲试验方法 GB/T 232-2010

机构所在地：湖南省湘潭市更多相关信息>>

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中国石油化工股份有限公司北京燕山分公司树脂应用研究所树脂检测实验室

检测项：熔体流动速率检测样品：塑料标准：用挤出式塑度计测量热塑性塑料流动速率试验方法 ASTM D1238-13

检测项：熔体流动速率检测样品：塑料标准：塑料—热塑性塑料熔体质量流动速率体积流动速率的测定—第1部分：标准方法 ISO 1133-1:2011

检测项：熔融温度、熔融范围检测样品：塑料标准：塑料线型低密度聚乙烯(PE-LLD)组成的定量分析碳-13核磁共振波谱法 SH/T 1775-2012

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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四川省农业机械鉴定站

检测项：部分项目检测样品：内燃机活塞环标准：JB/T 6290-2007 内燃机筒体铸造活塞环金相试验

检测项：部分项目检测样品：轮式拖拉机标准：GB/T 3871.3-2006 农业拖拉机试验规程第3部分：动力输出轴功率试验

检测项：部分项目检测样品：轮式拖拉机标准：GB/T 3871.9-2006 农业拖拉机试验规程第9部分：牵引功率试验

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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江苏地质矿产设计研究院（中国煤炭地质总局徐州检测中心）

检测项：弯曲检测样品：岩石标准：GB/T50266-1999工程岩体试验方法标准； MT43-1987岩石含水率测定方法

检测项：含水率检测样品：岩石标准：GB/T50266-1999工程岩体试验方法标准； MT43-1987岩石含水率测定方法

检测项：吸水率检测样品：岩石标准：GB/T50266-1999工程岩体试验方法标准； MT42-1987岩石含水性测定方法

机构所在地：江苏省徐州市更多相关信息>>

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洛阳轴承研究所检验实验室

检测项：压缩试验检测样品：滚动轴承零件（滚动体，保持架，密封件及其他）标准：JB/T 5301-2007 滚动轴承碳钢球

检测项：压缩试验检测样品：滚动轴承零件（滚动体，保持架，密封件及其他）标准：JB/T 10336-2002 滚动轴承及其零件补充技术条件

检测项：弯曲强度试验检测样品：滚动轴承零件（滚动体，保持架，密封件及其他）标准：JB/T 10336-2002 滚动轴承及其零件补充技术条件

机构所在地：河南省洛阳市更多相关信息>>

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鞍钢股份有限公司质量检验中心

检测项：落锤检测样品：金属材料标准：铁素体钢落锤撕裂试验方法 GB/T 8363-2007

检测项：冲击检测样品：金属材料标准：金属材料缺口冲击试验的标准试验方法 ASTM E23:07a

检测项：布氏硬度检测样品：金属材料标准：金属材料布氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T 231.1-2009

机构所在地：辽宁省鞍山市更多相关信息>>

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烟台市产品质量监督检验所

检测项：同步带齿体剪切强度检测样品：汽车发动机配件标准：同步带拉伸性能试验方法GB/T10716-2000等效采用ISO12046:1999

检测项：全部参数检测样品：接头、管环箍、挡圈、垫片等标准：卡套式锥螺纹直角三通接头体 QC/T400-1999

检测项：全部参数检测样品：接头、管环箍、挡圈、垫片等标准：扩口式锥螺纹直角管接头体QC/T404-1999

机构所在地：山东省烟台市更多相关信息>>

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天津市电子仪表实验所

检测项：部分参数检测样品：熔断体标准：半导体器件机械和气候试验方法 GB/T 4937-1995

检测项：部分参数检测样品：熔断体标准：半导体器件机械和气候试验方法第1部分：总则 GB/T 4937.1-2006 IEC 60749-1:2002

检测项：部分参数检测样品：熔断体标准：半导体器件机械和气候试验方法第2部分：低气压 GB/T 4937.2-2006 IEC 60749-2:2002

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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中钢集团洛阳耐火材料研究院有限公司质检中心

检测项：体积密度检测样品：耐火材料物理性能标准：耐火制品显气孔率、吸水率、显比重和体密度试验方法-真空法 ASTM C830-2000(2006)

检测项：显气孔率检测样品：耐火材料物理性能标准：耐火制品显气孔率、吸水率、显比重和体密度试验方法-真空法 ASTM C830-2000(2006)

检测项：颗粒体密检测样品：耐火材料物理性能标准：耐火材料抗CO试验方法 ASTM C288-1987(2002)

机构所在地：河南省洛阳市更多相关信息>>

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中国制浆造纸研究院检验计量中心

检测项：盖体对折试验检测样品：纸餐盒标准：GB/T 27589-2011纸餐盒中4.3

检测项：定量、定量偏差及横幅定量差检测样品：涂布邮票纸（含涂布邮票原纸）标准：GB/T451.2-2002纸和纸板定量的测定

检测项：定量、定量偏差及横幅定量差检测样品：拷贝纸标准：GB/T 451.2-2002纸和纸板定量的测定

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中国石油化工股份有限公司北京燕山分公司树脂应用研究所树脂检测实验室

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洛阳轴承研究所检验实验室

鞍钢股份有限公司质量检验中心

烟台市产品质量监督检验所

天津市电子仪表实验所

中钢集团洛阳耐火材料研究院有限公司质检中心

中国制浆造纸研究院检验计量中心

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