细菌繁殖体定量杀灭试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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检测项：镍释放量检测样品：饰品标准：穿体件用火焰原子吸收法测定的镍含量的参考试验方法 DIN EN 1810:1998

检测项：铅、镉、铬、汞、砷、锑、钡、硒检测样品：玩具及儿童产品标准：加拿大消费品安全法案玩具条例 SOR/2011-17 加拿大健康安全实验室手册5-实验室方针和流程,B部分：测试方法部分,方法C-03,涂层中的溶出砷、硒、镉、锑、钡的定量方法

检测项：六价铬检测样品：皮革标准：防护手套.一般要求和试验方法 EN 420:2003

机构所在地：浙江省义乌市更多相关信息>>

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检测项：剪切面积百分数检测样品：钢铁材料标准：铁素体钢落锤撕裂试验方法 GB/T 8363-2007

检测项：上屈服强度ReH 检测样品：钢铁材料标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T 228.1-2010 EN10002-1:2001

检测项：下屈服强度ReL 检测样品：钢铁材料标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T 228.1-2010 EN10002-1:2001

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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首钢股份公司迁安钢铁公司理化检测中心

检测项：落锤撕裂检测样品：管线和压力容器用钢标准：铁素体钢落锤撕裂试验方法 GB/T 8363-2007

检测项：拉伸试验检测样品：金属材料与金属制品标准：金属材料拉伸试验方法第1部分：室温拉伸方法 GB/T 228.1-2010

检测项：冲击试验检测样品：管线和压力容器用钢标准：金属夏比缺口冲击试验方法 GB/T 229-2007

机构所在地：河北省迁安市更多相关信息>>

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浙江世纪华通车业股份有限公司检测中心

检测项：熔体流动速率检测样品：塑料制品标准：塑料负荷变形温度的测定第1部分:通用试验方法 GB/T 1634.1-2004

检测项：熔体流动速率检测样品：塑料制品标准：塑料载荷下挠曲温度的测定第1部分：一般试验方法 DIN EN ISO 75-1：2004

检测项：熔体流动速率检测样品：塑料制品标准：热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定 GB/T 3682-2000

机构所在地：浙江省上虞市更多相关信息>>

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安徽省公路工程检测中心

检测项：抗冻性检测样品：岩石标准：GB/T 50266-1999《工程岩体试验方法标准》

检测项：凝聚力检测样品：土标准：《公路土工试验规程》JTG E40-2007 《土工试验方法标准》GB/T 50123-1999

检测项：弯曲试验检测样品：钢筋（含焊接和机械连接）标准：《金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法》GB/T 228.1-2010

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山东道恩高分子材料股份有限公司检测中心

检测项：拉伸性能检测样品：橡胶及制品标准：挤出塑性仪测热塑性塑料熔体流动速率标准试验方法 ASTM D1238-10

检测项：熔体流动速率检测样品：橡胶及制品标准：热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定 GB/T 3682-2000

检测项：拉伸性能检测样品：橡胶及制品标准：热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定 ISO 1133-1:2011

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江苏省地质工程勘察院测试中心

检测项：含水率检测样品：岩石标准：《工程岩体试验方法标准》GB/T50266-2013

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检测项：含水率检测样品：石材标准：GB/T50266-1999《工程岩体试验方法标准》

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中国石油大学（北京）测试中心

检测项：铁-铬-镍合金高温水中应力腐蚀试验检测样品：橡胶标准：奥氏体不锈钢晶间腐蚀标准方法 ASTM A262-13

检测项：熔体流动速率检测样品：塑料标准：热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定 GB/T 3682-2000

检测项：熔体流动速率检测样品：塑料标准：热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定 GB/T 3682-2000

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检测项：熔体质量流动速率检测样品：PVC型材标准：热塑性塑料熔体流动速率试验方法 GB/T 3682-2000

检测项：部分参数检测样品：给水用抗冲改性聚氯乙烯(PVC-M)管材及管件标准：给水用抗冲改性聚氯乙烯（PVC－M）管材及管件 CJ/T 272-2008

检测项：部分参数检测样品：给水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管件标准：给水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管件GB/T 10002.2-2003

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