细菌菌落总数与初始污染菌检测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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杭州市农业科学研究院实验中心

检测项：菌落总数检测样品：食品标准：不做肠毒素试验

检测项：菌落总数检测样品：食品标准：不做肠毒素试验

检测项：大肠埃希氏菌检测样品：食品标准：不做肠毒素试验

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：细菌鉴定及药敏测试仪标准：TDR细菌鉴定及药敏测试仪 YZB/湘 0097-2004

检测项：全部项目检测样品：细菌鉴定及药敏测试仪标准：TDR细菌鉴定及药敏测试仪 YZB/湘 0097-2004

检测项：表面菌落总数检测样品：洁净室标准：国家药监局令第27号医疗机构制剂配置质量管理规范卫办医政发（2010）62号静脉用药集中调配质量管理规范化妆品生产车间化妆品生产企业卫生规范 2007 兽药生产质量管理规范 2002 电子工业洁净厂房设计规范 GB50472-2008 通风与

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安徽省食品药品检验所（省医疗器械检测中心、省药品包装材料与容器检测中心）

检测项：菌落总数检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定 GB4789.2-2010

检测项：志贺氏菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验志贺氏菌检验 GB/T 4789.5-2003

检测项：细菌内毒素检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪE/一部附录ⅩⅢ D

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：细菌总数检测样品：空气标准：公共场所空气微生物检验方法细菌总数测定 GB/T 18204.1-2000

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检测项：菌落计数检测样品：饮用水标准：生活饮用水标准检验方法微生物指标 GB/T 5750.12-2006

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青海省疾病预防控制中心

检测项：浴盆、脸（脚）盆细菌总数测定检测样品：消毒产品及消毒效果监测标准：公共场所卫生标准检验方法/公共场所浴盆、脸(脚)盆微生物检验方法细菌总数测定GB/T18204.11-2000

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检测项：菌落总数检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定GB 4789.2-2010

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：细菌(菌落)总数检测样品：一次性使用卫生用品与医疗用品生产环境标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002(附录E1)

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检测项：空气细菌菌落总数检测样品：医疗消毒标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB15980-1995(附录A)

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深圳市南山区疾病预防控制中心

检测项：细菌菌落总数检测样品：消毒与灭菌标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）（3.17.6.3/3.17.7.3 /3.17.8）

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检测项：菌落总数检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定 GB 4789.2-2010

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检测项：菌落总数检测样品：食品、保健食品、婴幼儿食品标准：食品卫生微生物学检验肉与肉制品检验 GB/T 4789.17-2003

检测项：菌落总数检测样品：食品、保健食品、婴幼儿食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定 GB 4789.2-2010

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上海宝钢工业技术服务有限公司宝钢环境监测站

检测项：细菌总数检测样品：公共场所、室内空气标准：公共场所空气微生物检验方法细菌总数测定 GB/T18204.1-2000

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检测项：细菌总数检测样品：水和废水标准：气质联用分析半挥发性有机物US EPA 8270d-2007

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二连浩特出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：菌落总数检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定GB4789.2-2010

检测项：谷斑皮蠹检测样品：植物及植物产品标准：植物检疫谷斑皮蠹检疫鉴定方法GB/T 18087-2000

检测项：毒麦检测样品：标准：植物检疫毒麦检疫鉴定方法SN/T 1154-2002

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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