细菌鉴定及药敏测试仪检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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江苏省盐城药品检验所

检测项：细菌内毒素检测样品：药品标准：不测第二法

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：细菌内毒素检测样品：医疗器械标准：热原实验美国药典USP 36 ＜151＞

检测项：细菌内毒素检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011

检测项：细菌内毒素检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

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常州四药制药有限公司质量中心

检测项：细菌内毒素检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪE

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云南天正检测技术有限公司

检测项：细菌总数检测样品：食品标准：只做气相色谱法

检测项：喷射速率检测样品：药品标准：仅用火焰原子化器及石墨炉原子化器

检测项：干燥失重检测样品：药品标准：仅用火焰原子化器及石墨炉原子化器

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珠海市环境保护监测站

检测项：细菌总数检测样品：水和废水标准：水质细菌总数的测定平板培养法《水和废水监测分析方法》(第四版增补版)国家环保总局 2006年 5.2.4

检测项：饮食业油烟检测样品：环境空气和废气标准：饮食业油烟排放标准(试行) 附录A 饮食业油烟采样方法及分析方法 GB 18483-2001

检测项：内河航运噪声检测样品：辐射标准：内河航道及港口内船舶辐射噪声的测量 GB/T4964－2010

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：细菌总数检测样品：空气标准：公共场所空气微生物检验方法细菌总数测定 GB/T 18204.1-2000

检测项：总大肠菌群检测样品：空气标准：公共场所空气微生物检验方法细菌总数测定 GB/T 18204.1-2000

检测项：电磁场ＥＭＦ检测样品：家用及类似电器标准：家用及类似电器电磁场ＥＭＦ EN50366：2003+ A1:2006

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佛山市质量计量监督检测中心(检测实验室)

检测项：李斯特细菌检测样品：食品标准：《食品安全国家标准食品卫生微生物学检验单核细胞增生李斯特细菌检验》 GB 4789.30-2010

检测项：李斯特细菌检测样品：食品标准：《咸牛肉、咸羊肉罐头》 GB/T 13214-2006之5.9

检测项：李斯特细菌检测样品：食品标准：《蘑菇罐头》 GB/T 14151-2006之6.4

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上海市环境科学研究院环境检测实验室

检测项：微生物急性毒性-发光菌试验检测样品：生物标准：水的质量关于费氏弧菌发光水样的抑制作用的测定(发光细菌试验) 第3部分：采用冻干细菌法 ISO11348-3-2007

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上海宝钢工业技术服务有限公司宝钢环境监测站

检测项：细菌总数检测样品：公共场所、室内空气标准：公共场所空气微生物检验方法细菌总数测定 GB/T18204.1-2000

检测项：细菌总数检测样品：公共场所标准：公共场所空气微生物检验方法细菌总数测定 GB/T18204.1-2000

检测项：细菌总数检测样品：水和废水标准：气质联用分析半挥发性有机物US EPA 8270d-2007

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品升商品检测（上海）有限公司食品健康美护产品检测部

检测项：物体表面细菌总数检测样品：医疗器械标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995

检测项：抗（抑）菌性能检测样品：纺织品标准：后整理抗菌织物抗菌性能评价 AATCC 100-2004(R2008)(E2009) 织物的抗细菌性评价 AATCC 147-2011 纺织品材料抗菌性能评价 AATCC 30-2004(E2010)

检测项：酸度检测样品：食品添加剂标准：粮油检验粮食及制品酸度测定 GB/T 5517-2010

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