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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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威海市产品质量监督检验所

检测项：断裂强力的变异系数检测样品：绳索标准：绳索有关物理和机械性能的测定 GB/T 8834-2006

检测项：单丝直径检测样品：绳索标准：绳索有关物理和机械性能的测定 GB/T 8834-2006

检测项：全部参数检测样品：绳索标准：绳索有关物理和机械性能的测定 GB/T 8834-2006

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东莞现代产品整理服务有限公司

检测项：物理与机械性能检测样品：玩具标准：玩具安全第一部分 EN 71-1:2011 (E)

检测项：物理与机械性能检测样品：玩具标准：玩具安全第一部分 AS/NZS ISO 8124-1:2013

检测项：物理与机械性能检测样品：玩具标准：玩具安全第一部分 ISO 8124-1:2012

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合肥航太电物理技术有限公司飞行器雷电防护实验室

检测项：结构（方向舵及其他位于区域1或2的部件）的直接效应试验检测样品：飞机及部件标准：ED-105《飞机雷电试验方法》2005年版

检测项：结构（方向舵及其他位于区域1或2的部件）的直接效应试验检测样品：飞机及部件标准：ARP 5416《飞机雷电试验方法》2005年版

检测项：结构（方向舵及其他位于区域1或2的部件）的直接效应试验检测样品：飞机及部件标准：GJB 3567-99《军用飞机雷电防护鉴定试验方法》

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上海市医疗器械检测所

检测项：机械性能检测样品：数字X射线成像装置标准：《眼科光学接触镜第6部分：机械性能试验方法》 GB/T 11417.6-2012

检测项：全部参数检测样品：断裂扭矩和断裂扭转角标准：《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法》 YY/T 0662-2008

检测项：全部参数检测样品：硬性内窥镜标准：《医用内窥镜硬性内窥镜第2部分:机械性能及测试方法》 YY 0068.2-2008

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宁波锦伟标准件有限公司检测中心

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检测项：检测样品：标准：测定内外螺纹紧固件垫圈和铆钉机械性能的标准试验方法

检测项：检测样品：标准：测定内外螺纹紧固件垫圈和铆钉机械性能的标准试验方法(公制)

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上海华测先越材料技术有限公司

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检测项：镀层质量检测样品：钢铁及合金标准：钢产品镀锌层质量试验方法 GB/T 1839-2008

检测项：机械测试检测样品：钢铁及合金标准：钢产品机械测试的试验方法及定义 ASTM A370-12

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明门（中国）幼童用品有限公司测试实验中心

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中兴通讯股份有限公司材料实验室

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中国航空综合技术研究所航空综合环境航空科技重点实验室

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