经导管瓣膜修复系统检测实验

外科生物心脏瓣膜

简介

外科生物心脏瓣膜

简介

人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械产品描述：一般采用高分子材料、动物组织、金属材料制成，可含或不含表面改性物质。

人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械预期用途：用于替代或修复天然心脏瓣膜（如主动脉瓣、二尖瓣、肺动脉瓣及三尖瓣）。

人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械品名举例：外科生物心脏瓣膜、外科机械心脏瓣膜、经导管植入式心脏瓣膜、心脏瓣膜成形环

人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械管理类别：Ⅲ

人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械相关指导原则：
1、经导管植入式人工主动脉瓣膜临床试验指导原则

人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械相关标准：
1.《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
2.《球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法： YY/T 1660-2019》
3.《小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法： YY/T 0695-2008》
4.《热分析法测量NiTi合金相变温度的标准方法： YY/T 0641-2008》
5.《心血管植入物人工心脏瓣膜： GB12279-2008》

人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械相关检测项目：
1. 脉动流测试《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
2 . 稳态前向流测试《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
3 . 稳态回流泄漏测试《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
4 . 瓣膜耐久性《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
5 . 径向支撑力《球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法： YY/T 1660-2019》《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
6 . 慢性外向力《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
7 . 腐蚀敏感性《小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法： YY/T 0695-2008》
8 . 相变温度《热分析法测量NiTi合金相变温度的标准方法： YY/T 0641-2008》
9 . 结构组件疲劳评估《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
10 . 器械耐久性测试《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》《心血管植入物人工心脏瓣膜： GB12279-2008》
11 . 生物安全性《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
12 . 器械流体动力学性能评估----脉动流性能《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
13 . 器械耐久性评估《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
14 . 器械结构性组件疲劳评估《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
15 . 组件耐腐蚀评估《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
16 . 器械抗位移性能《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
17 . 植入短缩率《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
18 . 抗挤压性能《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
19 . 回缩性能《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
20 . 尺寸验证《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
21 . 植入物和输送系统的相互作用《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
22 . 器械装载到输送系统《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
23 . 进入和释放的能力《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
24 . 可视性《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
25 . 模拟使用《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
26 . 器械流体动力学性能评估-脉动流性能《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
27 . 器械抗移位性能《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
28 . 疲劳试验《心血管植入物人工心脏瓣膜： GB12279-2008》
29 . 静态前向流试验《心血管植入物人工心脏瓣膜： GB12279-2008》
30 . 稳态泄漏试验《心血管植入物人工心脏瓣膜： GB12279-2008》
31 . 脉动流试验《心血管植入物人工心脏瓣膜： GB12279-2008》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月04日

搜索条件所在地区: 所属类别:

山东省产品质量检验研究院

检测项：耐高温检测样品：太阳能系统及其组件——太阳能集热器标准：太阳能系统及其组件—太阳能集热器第2部分：试验方法 ABNT NBR 15747-2：2009

检测项：空晒检测样品：太阳能系统及其组件——太阳能集热器标准：太阳能系统及其组件—太阳能集热器第2部分：试验方法 ABNT NBR 15747-2：2009

检测项：外热冲击检测样品：太阳能系统及其组件——太阳能集热器标准：太阳能系统及其组件—太阳能集热器第2部分：试验方法 ABNT NBR 15747-2：2009

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
山东力诺瑞特新能源有限公司ENISO太阳能检测中心

检测项：安全性能检测样品：带辅助能源的家用太阳能热水系统标准：带电辅助能源的家用太阳能热水系统技术条件GB/T 25966-2010

检测项：贮热水箱检测样品：带辅助能源的家用太阳能热水系统标准：带电辅助能源的家用太阳能热水系统技术条件GB/T 25966-2010

检测项：耐压检测样品：带辅助能源的家用太阳能热水系统标准：带电辅助能源的家用太阳能热水系统技术条件GB/T 25966-2010

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
轻工业塑料加工应用研究所国塑（北京）材料检测中心

检测项：环柔性检测样品：塑料管材、管件标准：塑料管道及导管系统.热塑性塑料管.环柔性的测定 ISO 13968:2008

检测项：全部参数检测样品：电气安装用阻燃PVC塑料平导管通用技术条件标准：电气安装用阻燃PVC塑料平导管通用技术条件GA 305-2001

检测项：热循环检测样品：塑料管材、管件标准：冷热水用热塑性塑料管道系统管材管件组合系统热循环试验方法 GB/T 19993-2005

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
福建省电子产品监督检验所（福建省软件评测中心）

检测项：室外电缆导管及线路敷设检测样品：安全防范系统标准：安全防范工程技术规范GB50348－2004 安全防范系统验收规则GA 308-2001

检测项：电线导管、电缆导管和线槽敷设检测样品：环境标准：智能建筑工程质量验收规范GB 50339-2003 第 10 章

检测项：支撑系统检测样品：信息系统标准：计算机信息系统安全等级保护通用技术要求GA/T 390-2002 计算机信息系统安全等级保护网络技术要求GA/T 387-2002 计算机信息系统安全等级保护操作系统技术要求GA/T 388-2002 计算机信息系统安全等级保护数据库管理系统技术要求GA/

机构所在地：福建省福州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国舰船研究设计中心检测校准实验室

检测项：系经统一致性对准检测样品：军用设备和分系统标准：①GJB152-86《军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量》②GJB151-86《军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求》

检测项：系经统一致性对准检测样品：军用设备和分系统标准：《军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量》 GJB152-86 《军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求》 GJB151-86

检测项：直流非正常供电特性检测样品：军用系统标准：①Q/701J248-2006《系统电磁兼容试验方法》 ②GJB1389A-2005《系统电磁兼容性要求》

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：经颅脑血管病诊断/监护系统标准：经颅脑血管病诊断/监护系统YZB/国 2405-23-2004

检测项：全部参数检测样品：经颅脑血管病诊断/监护系统标准：经颅脑血管病诊断/监护系统YZB/国 2405-23-2004

检测项：全部参数检测样品：高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统标准：超声经颅多普勒血流分析仪YZB/国 0182-2003

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：充填和修复材料的色调检测样品：牙科学聚合物基充填、修复和粘固材料标准：《牙科学聚合物基充填、修复和粘固材料》 YY1042-2003

检测项：色泽及融合性检测样品：修复用人工牙标准：《牙科学修复用人工牙》YY 0300-2009 《牙科学修复用人工牙》 ISO 22112:2005

检测项：表面光洁度检测样品：修复用人工牙标准：《牙科学修复用人工牙》YY 0300-2009 《牙科学修复用人工牙》 ISO 22112:2005

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

检测项：特定目标器官系统毒性——重复接触检测样品：化学品统一分类和标记标准：OECD 420 急性经口毒性：固定剂量法

检测项：特定目标器官系统毒性——重复接触检测样品：化学品统一分类和标记标准：OECD 407 啮齿类动物28天反复经口毒性试验

检测项：特定目标器官系统毒性——重复接触检测样品：化学品统一分类和标记标准：OECD 420 急性经口毒性：固定剂量法

机构所在地：天津市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
山东省疾病预防控制中心

检测项：过滤系统检漏检测样品：手术室、洁净室、洁净厂房标准：洁净室及相关受控环境第3部分：检测方法GB/T 25915.3-2010（附录B.6）

检测项：空调送风中细菌总数检测样品：公共场所、室内空气、集中空调标准：公共场所集中空调通风系统卫生规范WS394-2012（附录D）

检测项：空调送风中真菌总数检测样品：公共场所、室内空气、集中空调标准：公共场所集中空调通风系统卫生规范WS394-2012（附录E）

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
四川省产品质量监督检验检测院

检测项：系统启动测试检测样品：边缘路由器标准：路由器设备技术要求边缘路由器 YD/T 1096-2009

检测项：系统启动测试检测样品：核心路由器标准：路由器设备测试方法核心路由器 YD/T 1156-2009

检测项：系统恢复时间和设备故障恢复时间检测样品：以太网交换机标准：以太网交换机测试方法 YD/T 1141-2007

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

热点资讯MORE>

第二款经导管二尖瓣修复系统获批上市

外科生物心脏瓣膜

简介

外科生物心脏瓣膜

简介

山东省产品质量检验研究院

山东力诺瑞特新能源有限公司ENISO太阳能检测中心

轻工业塑料加工应用研究所国塑（北京）材料检测中心

福建省电子产品监督检验所（福建省软件评测中心）

中国舰船研究设计中心检测校准实验室

国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

山东省疾病预防控制中心

四川省产品质量监督检验检测院

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务