经皮冠状动脉腔内成形术检测实验

扩张器

简介

扩张器产品描述：通常由管身、接头组成。管身一般较厚，不易弯折。扩张器头端一般为锥形。无菌提供。扩张器预期用途：用于对进入组织（不包括血管）的经皮穿刺通道进行扩张的柔性管状器械。扩张器品名举例：经皮肾通道扩张器扩张器管理类别： Ⅱ 扩张器相关指导原则： 1、神经和心血管手术器械-刀、剪及针注册审查...查看详情>>

扩张器

简介

扩张器产品描述：
通常由管身、接头组成。管身一般较厚，不易弯折。扩张器头端一般为锥形。无菌提供。

扩张器预期用途：
用于对进入组织（不包括血管）的经皮穿刺通道进行扩张的柔性管状器械。

扩张器品名举例：
经皮肾通道扩张器

扩张器管理类别：
Ⅱ
扩张器相关指导原则：
1、神经和心血管手术器械-刀、剪及针注册审查指导原则

扩张器相关检测项目：
1 . 迟发型超敏反应《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
2 . 尺寸《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
3 . 环氧乙烷残留量《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
4 . 结构强度《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
5 . 抗变形能力《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
6 . 使用性能《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
7 . 酸碱度《一次性使用宫颈扩张器第1部分：渐进式 YY/T 1704.1-2020》
8 . 酸碱度《一次性使用宫颈扩张器第2部分：膨胀式 YY/T 1704.2-2020》
9 . 外观《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
10 . 无菌《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
11 . 细胞毒性《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
12 . 阴道黏膜刺激试验《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
13 . 重金属《一次性使用宫颈扩张器第1部分：渐进式 YY/T 1704.1-2020》
14 . 重金属《一次性使用宫颈扩张器第2部分：膨胀式 YY/T 1704.2-2020》
15 . 紫外吸光度《一次性使用宫颈扩张器第1部分：渐进式 YY/T 1704.1-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月21日

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广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

检测项：急性经皮毒性试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》2007年版第二部分三

检测项：急性经皮毒性试验检测样品：消毒产品及消毒效果监测标准：卫生部《化妆品卫生规范》2007年版第二部分三

检测项：急性经皮毒性试验检测样品：消毒产品及消毒效果监测标准：卫生部《化妆品卫生规范》2007年版第二部分三

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武汉药品医疗器械检验所

检测项：急性经皮毒性试验检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范（2007年版）第二部分三

检测项：皮内刺激试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《化学药物研究技术指导原则》（2005年版）国家食品药品监督管理局《中药、天然药物研究技术指导原则》（2005年版）

检测项：槲皮素检测样品：食品/保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范(2003年版)》保健食品中槲皮素、山柰素、异鼠李素的高效液相色谱测定第289页

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新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

检测项：急性经皮毒性试验检测样品：化学品标准：《农药登记毒理学试验方法》 GB 15670-1995(3)

检测项：急性经皮毒性试验检测样品：化学品标准：卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》（2005年版）二（一）2

检测项：急性经皮毒性试验检测样品：化学品标准：《农药登记毒理学试验方法》 GB 15670-1995(3)

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海南省疾病预防控制中心

检测项：急性经皮毒性试验检测样品：化妆品、餐具洗涤剂标准：化妆品卫生规范第二部分毒理学试验方法（卫生部2007年版）

检测项：急性经皮毒性试验检测样品：化妆品、餐具洗涤剂标准：化妆品卫生规范（卫生部2007年版）第二部分毒理学试验方法(三)

检测项：急性经口毒性试验检测样品：化妆品、餐具洗涤剂标准：化妆品卫生规范第二部分毒理学试验方法（卫生部2007年版）

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厦门市药品检验所

检测项：皮内刺激检测样品：药品标准：国家标准GB/T16886.10-2005 美国药典第34版<88>

检测项：皮内刺激检测样品：药品标准：国家标准GB/T16886.10-2005 美国药典第36版<88>

检测项：槲皮素检测样品：食品/保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）（保健食品中槲皮素、山奈素、异鼠李素的高效液相色谱测定）第289页

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陕西省食品药品检验所

检测项：皮内刺激试验检测样品：药品标准：卫生部《新药（西药）临床前研究指导原则汇编》（药学药理学毒理学）1993年7月中药新药研究指南

检测项：皮内刺激试验检测样品：药品标准：卫生部《新药（西药）临床前研究指导原则汇编》（药学药理学毒理学）1993年7月中药新药研究指南

检测项：槲皮素、山奈素、异鼠李素检测样品：保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）（保健食品中槲皮素、山奈素、异鼠李素的高效液相色谱测定）第289页

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：刺激试验检测样品：药品包装材料标准：皮内刺激检查法YBB00062003 原发性皮肤刺激检查法YBB00072003

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检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物试验方法GB/T14233.2-2005；医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T 16175-2008； Biological evaluation of medical devices -- Part

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首都医科大学食品药品安全评价中心

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学实验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学实验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：亚急性全身毒性试验检测样品：医疗器械标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法急性经口全身毒性试验 YY/T 0127.14-2009

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宁夏回族自治区疾病预防控制中心

检测项：白喉棒状杆菌分离鉴定检测样品：生物样本标准：白喉诊断标准WS 275-2007附录B(B.1)

检测项：白喉棒状杆菌分离鉴定检测样品：生物样本标准：白喉诊断标准WS 275-2007附录B(B.1)

检测项：皮蝇硫磷检测样品：蔬菜和水果标准：蔬菜和水果中有机磷、有机氯、拟除虫菊酯和氨基甲酸脂类农药多残留的测定NY/T761-2008

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河北省药品检验研究院（河北省化妆品检验研究中心）

检测项：皮内刺激检测样品：药品标准：中药、天然药物研究技术指导原则(2005)(SFDA) 化学药物研究技术指导原则(2005)(SFDA)

检测项：肌内刺激检测样品：药品标准：中药、天然药物局部刺激性和溶血性研究技术指导原则(SFDA) 化学药物研究技术指导原则(2005)(SFDA)

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