经皮腔内血管成形术检测实验

扩张器

简介

扩张器产品描述：通常由管身、接头组成。管身一般较厚，不易弯折。扩张器头端一般为锥形。无菌提供。扩张器预期用途：用于对进入组织（不包括血管）的经皮穿刺通道进行扩张的柔性管状器械。扩张器品名举例：经皮肾通道扩张器扩张器管理类别： Ⅱ 扩张器相关指导原则： 1、神经和心血管手术器械-刀、剪及针注册审查...查看详情>>

扩张器

简介

扩张器产品描述：
通常由管身、接头组成。管身一般较厚，不易弯折。扩张器头端一般为锥形。无菌提供。

扩张器预期用途：
用于对进入组织（不包括血管）的经皮穿刺通道进行扩张的柔性管状器械。

扩张器品名举例：
经皮肾通道扩张器

扩张器管理类别：
Ⅱ
扩张器相关指导原则：
1、神经和心血管手术器械-刀、剪及针注册审查指导原则

扩张器相关检测项目：
1 . 迟发型超敏反应《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
2 . 尺寸《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
3 . 环氧乙烷残留量《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
4 . 结构强度《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
5 . 抗变形能力《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
6 . 使用性能《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
7 . 酸碱度《一次性使用宫颈扩张器第1部分：渐进式 YY/T 1704.1-2020》
8 . 酸碱度《一次性使用宫颈扩张器第2部分：膨胀式 YY/T 1704.2-2020》
9 . 外观《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
10 . 无菌《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
11 . 细胞毒性《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
12 . 阴道黏膜刺激试验《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
13 . 重金属《一次性使用宫颈扩张器第1部分：渐进式 YY/T 1704.1-2020》
14 . 重金属《一次性使用宫颈扩张器第2部分：膨胀式 YY/T 1704.2-2020》
15 . 紫外吸光度《一次性使用宫颈扩张器第1部分：渐进式 YY/T 1704.1-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月21日

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浙江省食品药品检验研究院

检测项：皮内刺激检测样品：药品包装材料和容器标准：国家食品药品监督管理局国家药品包装容器（材料）方法标准（试行）：皮内刺激检查法YBB00062003（国家食药监局药包材检验方法标准汇编第三辑）

检测项：急性经皮毒性试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》2007年版第二部分（三）

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：急性经皮毒性试验检测样品：毒理学标准：化学品急性经口试验急性毒性分类法GB/T 21757-2008

检测项：急性经皮毒性试验检测样品：毒理学标准：化学品急性经口毒性固定剂量试验方法GB/T 21804-2008

检测项：急性经皮毒性试验检测样品：毒理学标准：化学品急性经口试验急性毒性分类法GB/T 21757-2008

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检测项：亚慢性毒性试验（经口毒性、经皮毒性）检测样品：化妆品、日用产品标准：《化妆品卫生规范》（卫生部2007年版）第二部分（十四、十五）

检测项：亚慢性毒性试验（经口毒性、经皮毒性）检测样品：化妆品、日用产品标准：《化妆品卫生规范》（卫生部2007年版）第二部分（十四、十五）

检测项：急性经皮毒性试验检测样品：化妆品、日用产品标准：《化妆品卫生规范》（卫生部2007年版）第二部分（三）

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广西壮族自治区职业病防治研究院

检测项：急性经皮毒性试验检测样品：农药、化学品、与健康相关产品标准：《化学品急性经口毒性试验方法上下增减剂量法（UDP）》GB/T 21826-2008

检测项：急性经皮毒性试验检测样品：农药、化学品、与健康相关产品标准：肥料登记急性经口毒性试验及评价要求 NY1980-2010

检测项：亚急性经皮毒性试验检测样品：农药、化学品、与健康相关产品标准：《化学品啮齿动物28天重复剂量经口毒性试验方法》GB/T 21752-2008

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检测项：部分项目检测样品：皮凉鞋标准：皮凉鞋 GB/T 22756-2008

检测项：安全鞋抗冲击性和耐压力性检测样品：皮凉鞋标准：个体防护装备鞋的测试方法 GB/T 20991-2007

检测项：鞋跟结合力检测样品：皮凉鞋标准：皮鞋后跟结合强度试验方法GB/T 11413-2005

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检测项：部分项目检测样品：皮凉鞋标准：皮凉鞋 GB/T 22756-2008

检测项：帮带拉出强度检测样品：鞋与鞋材料标准：皮凉鞋 GB/T 22756-2008/5.8

检测项：摩擦色牢度检测样品：鞋与鞋材料标准：鞋类帮面、衬里和内垫试验方法摩擦色牢度 QB/T 2882-2007

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中国化学工业桂林工程有限公司橡胶机械检验实验室

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检测项：密炼室、转子、压坨内腔水压试验检测样品：密闭式炼胶机炼塑机标准：《密闭式炼胶机炼塑机》 GB/T 9707－2010 《密闭式炼胶机炼塑机检测方法》HG/T2148-2009

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检测项：部分参数检测样品：法兰连接铁制闸阀标准：《通用阀门法兰连接铁制闸阀》 GB/T12232-2005

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检测项：全部参数检测样品：皮凉鞋标准：《皮凉鞋》 GB/T22756-2008

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检测项：部分参数检测样品：采暖散热器标准：《采暖散热器铝制柱翼型散热器》 JG 143-2002

检测项：部分参数检测样品：地板采暖标准：《铜铝复合柱翼型散热器》JG 220-2007

检测项：部分参数检测样品：采暖散热器标准：采暖散热器铝制柱翼型散热器 JG 143-2002

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检测项：皮内刺激检测样品：药品包装材料与容器标准：皮内刺激检查法YBB00062003；医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验GBT 16886.1-2011；医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照样品 GB/T 16886.12-2005

检测项：急性经皮毒性试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》2007年版（第二部分三）

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